Ramiprils Actavis

1 tablete satur 5 mg vai 10 mg ramiprila. Tabletes satur laktozi.

Darbība

Ramiprils tiek pārvērsts par tā aktīvo metabolītu ramiprilātu, ilgstošas ​​darbības AKE inhibitoru (fermentu, kas katalizē angiotenzīna I pārvēršanu angiotenzīnā II, kā arī bradikinīna sadalīšanos). Angiotenzīna II ražošanas samazināšanās un bradikinīna sadalīšanās inhibīcija noved pie vazodilatācijas. Tas arī samazina aldosterona sekrēciju. Antihipertensīvā iedarbība sākas 1-2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas, maksimālā iedarbība tiek novērota pēc 3-6 stundām, un vienas devas iedarbība parasti tiek saglabāta 24 stundas. Pēc iekšķīgas lietošanas ramiprils ātri uzsūcas (pārtika neietekmē absorbciju) , sasniedzot Cmax 1 stundas laikā. Aktīvā metabolīta, ramiprilāta, biopieejamība ir 45%. Ramiprilāta Cmax tiek sasniegts 2-4 stundas pēc ramiprila lietošanas. Ramiprils saistās ar plazmas olbaltumvielām aptuveni 73% un ramiprilāts aptuveni 56%. Ramiprils gandrīz pilnībā tiek metabolizēts par ramiprilātu un tālāk par citiem atvasinājumiem. Metabolīti galvenokārt tiek izvadīti caur nierēm. Pēc vairākām vienreiz dienā lietojamām ramiprila devām 5–10 mg devām ramiprilāta efektīvais T0,5 ir 13–17 stundas un zemākām 1,25–2,5 mg devām ilgāks.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Hipotensija var rasties pacientiem, kuri tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem pēc ramiprila lietošanas uzsākšanas. Ja iespējams, diurētisko līdzekļu lietošana jāpārtrauc 2-3 dienas pirms ramiprila terapijas uzsākšanas. Hipertensijas slimniekiem, kuri saņem diurētiskus līdzekļus, ārstēšana ar ramiprilu jāsāk ar 1,25 mg devu. Jākontrolē nieru darbība un kālija līmenis asinīs. Turpmāka preparāta deva jānosaka atkarībā no mērķa asinsspiediena vērtībām. Hipertensija. Individuāli atkarībā no pacienta profila un asinsspiediena kontroles. Zāles var lietot kā monoterapiju vai kombinācijā ar citu grupu antihipertensīviem līdzekļiem. Sākuma deva ir 2,5 mg dienā. Pacientiem ar stipri aktivizētu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu pēc sākotnējās devas var pārmērīgi pazemināties asinsspiediens. Šajā pacientu grupā sākumdeva ir 1,25 mg, un ārstēšana jāsāk ārsta uzraudzībā. Devas var dubultot 2 līdz 4 nedēļu laikā, lai sasniegtu mērķa asinsspiediena vērtības. Maksimālā deva ir 10 mg dienā. Zāles parasti lieto vienu reizi dienā. Sirds un asinsvadu slimību profilakse. Sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina, kā pacients panes. Pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu un vēl pēc 2-3 nedēļām palielināt to līdz mērķa uzturošajai devai 10 mg vienu reizi dienā. Nieru slimību ārstēšana diabēta slimniekiem ar mikroalbuminūriju. Sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina. Pēc 2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 2,5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2 nedēļām līdz 5 mg.Nieru slimību ārstēšana diabēta slimniekiem ar vismaz vienu kardiovaskulāru riska faktoru. Sākuma deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina, kā pacients panes. Pēc 1-2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2-3 nedēļām līdz 10 mg. Mērķa deva ir 10 mg / dienā. Diabēta nefropātija, ko nosaka proteīnūrija ≥3 g / dienā. Sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Deva pakāpeniski jāpalielina. Pēc 2 ārstēšanas nedēļām ieteicams dubultot devu līdz 2,5 mg vienu reizi dienā un pēc tam vēl pēc 2 nedēļām līdz 5 mg.Simptomātiska sirds mazspēja. Stabiliem pacientiem, kuriem stabilizējas diurētiskie līdzekļi, ieteicamā sākuma deva ir 1,25 mg vienu reizi dienā. Deva jāpalielina ik pēc 1-2 nedēļām līdz maksimālajai devai 10 mg / dienā. Preparātu ieteicams ievadīt divās dalītās devās. Sekundārā profilakse pēc akūta miokarda infarkta ar sirds mazspēju. Klīniski un hemodinamiski stabilam pacientam 48 stundas pēc miokarda infarkta sākuma deva ir 2,5 mg divas reizes dienā 3 dienas. Ja sākotnējā 2,5 mg deva nav pieļaujama, ievadiet 1,25 mg divas reizes dienā 2 dienas, pēc tam palieliniet līdz 2,5 mg, pēc tam 5 mg divas reizes dienā. Ja devu nevar palielināt līdz 2,5 mg divas reizes dienā, ārstēšana jāpārtrauc. Dienas deva pakāpeniski jāpalielina ar intervālu no 1 līdz 3 dienām, līdz tiek sasniegta mērķa deva 5 mg divas reizes dienā. Ja vien iespējams, uzturošā deva jāiedala divās daļās. Nav pietiekamu datu par pacientu ar smagu (NYHA IV) sirds mazspēju ārstēšanu tūlīt pēc miokarda infarkta. Pieņemot lēmumu ārstēt šos pacientus, ieteicams sākt ārstēšanu ar 1,25 mg devu vienu reizi dienā (īpaša piesardzība jāievēro, palielinot devu). Īpašas pacientu grupas. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem dienas deva jābalsta uz kreatinīna klīrensu (CCr) - CCr ≥60 ml / min: sākotnējā deva nemainīga (2,5 mg / dienā), maksimālā dienas deva 10 mg; CCr 30-60 ml / min: sākotnējā deva nemainīga (2,5 mg / dienā), maksimālā dienas deva 5 mg; CCr 10-30 ml / min: sākotnējā deva 1,25 mg / dienā, maksimālā dienas deva 5 mg; pacientiem ar hipertensiju, kuriem tiek veikta hemodialīze, sākuma deva ir 1,25 mg dienā un maksimālā dienas deva ir 5 mg, zāles jālieto vairākas stundas pēc hemodialīzes sesijas beigām. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk tikai rūpīgā ārsta uzraudzībā, un maksimālā dienas deva ir 2,5 mg. Gados vecākiem pacientiem sākuma devai jābūt mazākai un pakāpeniskai pakāpeniskai, jāapsver sākumdeva 1,25 mg. Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā, uzdzerot vismaz pusi glāzes ūdens. Tabletes var sadalīt vienādās pusēs, un tās nedrīkst sasmalcināt vai košļāt.

Indikācijas

Hipertensijas ārstēšana. Sirds un asinsvadu slimību profilakse: sirds un asinsvadu saslimstības un mirstības samazināšana pacientiem ar: atklātu aterosklerotiskas izcelsmes sirds un asinsvadu slimību (sirds išēmiskās slimības vai insulta vai perifēro asinsvadu slimību anamnēzē) vai diabētu un vismaz vienu sirds un asinsvadu slimību. riska faktors.Nieru slimības ārstēšana: sākusies diabētiskā glomerulārā nefropātija, ko nosaka mikroalbuminūrijas klātbūtne; atklāta diabētiskā nefropātija, ko vērtē pēc proteīnūrijas pacientiem ar vismaz vienu sirds un asinsvadu riska faktoru; atklāta bezdiabētiska nefropātija, ko nosaka proteīnūrija ≥3 g / dienā. Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana. Sekundārā profilakse pacientiem pēc akūta miokarda infarkta: mirstības samazināšanās miokarda infarkta akūtā fāzē pacientiem ar sirds mazspējas klīniskiem simptomiem - preparāts jāsāk> 48 stundas pēc akūta miokarda infarkta sākuma (no trešās dienas pēc infarkta).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret ramiprilu, citiem AKE inhibitoriem vai citām preparāta sastāvdaļām. Anamnēzē ir angioneirotiskā tūska (iedzimta, idiopātiska, ko izraisījuši iepriekšējie AKE inhibitori vai angiotenzīna II receptoru antagonisti). Ārpuskorporālas ārstēšanas procedūras, kas noved pie asiņu saskares ar negatīvi lādētām virsmām. Nozīmīga nieru artēriju divpusēja stenoze vai vienas funkcionējošas nieres stenoze. II un III grūtniecības trimestris. Nelietot pacientiem ar hipotensiju vai hemodinamiski nestabilu. Vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums, GFR 2).

Piesardzības pasākumi

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar paaugstinātu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitāti, jo pastāv nozīmīga asinsspiediena pazemināšanās un nieru darbības traucējumu risks, īpaši, ja pirmo reizi lieto AKE inhibitorus vai vienlaikus lietojamus diurētiskos līdzekļus, kā arī pēc devas palielināšanas ( pacienta medicīniska uzraudzība ar asinsspiediena kontroli) - tas attiecas uz pacientiem: ar smagu hipertensiju; ar dekompensētu sastrēguma sirds mazspēju; ar hemodinamiski nozīmīgu kreisā kambara ieplūdes vai aizplūšanas traucējumiem (piemēram, aortas vai mitrālā vārstuļa stenoze); ar vienpusēju nieru artērijas stenozi ar otro aktīvo nieri; ar vai var attīstīties dehidratācija vai nātrija deficīts (ieskaitot pacientus, kuri ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem); ar aknu cirozi un / vai ascītu; veic lielu operāciju vai anestēzijas laikā ar līdzekļiem, kas var izraisīt hipotensiju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar preparātu jākoriģē nātrija deficīts un jākoriģē dehidratācija un hipovolēmija, tomēr pacientiem ar sirds mazspēju iepriekš minētie pasākumi ir rūpīgi jāapsver, ņemot vērā tilpuma pārslodzes risku. Pacientiem ar pārejošu vai hronisku sirds mazspēju pēc miokarda infarkta un pacientiem ar paaugstinātu miokarda vai smadzeņu išēmijas risku akūtas hipotensijas gadījumā preparāta ārstēšanas sākuma fāzei nepieciešama īpaša medicīniska uzraudzība. Ārstēšanu ar AKE inhibitoru ieteicams pārtraukt vienu dienu pirms operācijas. Pirms ārstēšanas un tās laikā ieteicams kontrolēt nieru darbību, un deva jāpielāgo īpaši pirmajās ārstēšanas nedēļās. Īpaši rūpīga uzraudzība nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Pastāv nieru problēmu risks, īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai kuriem ir veikta nieru transplantācija. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar hiperkaliēmijas risku (ar nieru mazspēju, vecākiem par 70 gadiem, slikti kontrolētu diabētu, kālija sāļu, kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu un citu kālija līmeni asinīs paaugstinošu līdzekļu lietošanu, dehidrētiem pacientiem, akūtu sirds mazspēju vai hroniskas sirds mazspējas saasināšanos) , metaboliskā acidoze) - regulāri jākontrolē kālija līmenis asinīs. Sakarā ar anafilaktisko un anafilaktoīdo reakciju uz kukaiņu indi un citiem alergēniem rašanās un pastiprināšanās risku pirms desensibilizācijas jāapsver pagaidu preparāta pārtraukšana. Preparāta lietošana jāpārtrauc angioneirotiskās tūskas un ārkārtas ārstēšanas gadījumā slimnīcas apstākļos. Lai noteiktu iespējamo leikopēniju, jāuzrauga leikocītu skaits; biežākas pārbaudes ir ieteicamas ārstēšanas sākumposmā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, pacientiem ar vienlaicīgu kolagenozi (piemēram, sarkanā vilkēde vai skleroderma) un pacientiem, kuri lieto citas zāles, kas var izraisīt asins skaitļa izmaiņas. AKE inhibitoru izraisīta angioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnādainiem pacientiem. AKE inhibitori var būt mazāk efektīvi asinsspiediena pazemināšanā melnādainiem pacientiem. AKE inhibitoru izraisīts klepus jāuzskata par daļu no klepus diferenciāldiagnozes. Vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru disfunkcijas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) risku - tādēļ RAA sistēmas dubultā blokāde, vienlaikus lietojot AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru antagonistus vai aliskirēns. Ja RAA sistēmas dubultā blokāde ir absolūti nepieciešama, to vajadzētu veikt tikai speciālista uzraudzībā, un rūpīgi jāuzrauga pacienta vitālās pazīmes, piemēram, nieru darbība, elektrolītu līmenis un asinsspiediens. AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru antagonistus nedrīkst lietot vienlaikus pacientiem ar diabētisku nefropātiju. Ramiprila efektivitāte un drošība bērniem nav noteikta, un nav īpašu dozēšanas kārtību. Laktozes satura dēļ nelietojiet preparātu pacientiem ar galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nevēlama darbība

Bieži: galvassāpes, reibonis, neproduktīvs, kairinošs klepus, bronhīts, deguna blakusdobumu iekaisums, aizdusa, kuņģa-zarnu trakta mukozīts, gremošanas traucējumi, diskomforts vēderā, dispepsija, caureja, vemšana, izsitumi (īpaši makulopapulāri ), muskuļu spazmas, mialģija, hiperkaliēmija, hipotensija, ortostatiska hipotensija, ģībonis, sāpes krūtīs, nogurums. Retāk: miokarda išēmija (ieskaitot stenokardiju vai miokarda infarktu), tahikardija, aritmijas, sirdsklauves, perifēra tūska, eozinofīlija, vertigo, parestēzija, garšas zudums, disgeizija, redzes traucējumi (ieskaitot neskaidru redzi). redze), bronhu spazmas (ieskaitot astmas simptomu pasliktināšanos), deguna gļotādas pietūkums, pankreatīts (ļoti reti letāls), palielināts aizkuņģa dziedzera enzīmu daudzums, tievās zarnas angioneirotiskā tūska, sāpes epigastrālajā rajonā, gastrīts, aizcietējums, sausums mutes dobumā, nieru darbības traucējumi (ieskaitot smagu nieru mazspēju), poliūrija, jau esošās proteinūrijas pasliktināšanās, paaugstināts urīnvielas slāpekļa un / vai kreatinīna līmenis asinīs, angioneirotiskā tūska (izņēmuma gadījumos angioneirotiskās tūskas izraisīta elpceļu sašaurināšanās, kas var beigties letāls), nieze, svīšana locītavu sāpes, anoreksija, samazināta ēstgriba, karstuma viļņi, drudzis, paaugstināts transamināžu līmenis un / vai konjugētā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās, pārejoša impotence, samazināts libido, nomākts garastāvoklis, trauksmes traucējumi, nervozitāte, nemiers (īpaši kustības), miega traucējumi (ieskaitot ieskaitot miegainību). Reti: leikopēnija (ieskaitot neitropēniju vai agranulocitozi), samazināts eritrocītu skaits, samazināts hemoglobīns, samazināts trombocītu skaits, trīce, līdzsvara traucējumi, konjunktivīts, dzirdes traucējumi, troksnis ausīs, glosīts, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, oniholīze, striktūras vaskulīts, hipoperfūzija, vaskulīts, astēnija, holestātiska dzelte, hepatocītu bojājumi, samaņas traucējumi. Ļoti reti: fotosensitivitāte. Nav zināms: neatbilstošas ​​antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms, kaulu smadzeņu aplazija, pancitopēnija, hemolītiskā anēmija, O. išēmija. (ieskaitot išēmisku insultu un pārejošu išēmisku lēkmi), traucētas psihomotorās prasmes, dedzinoša sajūta, ožas traucējumi, aftozs stomatīts, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma, pemfigus, psoriāzes saasināšanās, psoriāzei līdzīgs dermatīts, izsitumu dermatīts vai lichenoidāla āda vai gļotāda, matu izkrišana, hiponatriēmija, Reino fenomens, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, paaugstināts antinukleāro antivielu līmenis, smaga aknu mazspēja, holestātisks vai citolītisks hepatīts (ārkārtīgi reti nāves gadījumi), ginekomastija, uzmanības traucējumi.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Preparāta lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama. Lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta. Ramiprils, ko lieto grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, ir toksisks augļa attīstībai (nieru funkcijas pasliktināšanās, zems ūdens daudzums, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušajam (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) - ja zāļu iedarbība ir notikusi kopš grūtniecības otrā trimestra, ieteicams augļa galvaskausa un nieru ultraskaņas izmeklēšana; bērni, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja šīs zāles, rūpīgi jānovēro, vai nav hipotensijas, oligūrijas un hiperkaliēmijas. Zīdīšanas laikā zāles nav ieteicamas.

Komentāri

Zāles var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, īpaši ārstēšanas sākumā vai pārejot no citām zālēm uz ramiprilu. Pēc pirmās devas lietošanas vai pēc devas palielināšanas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus vairākas stundas.

Mijiedarbība

AKE inhibitoru lietošana ekstrakorporālu procedūru laikā, kas izraisa asiņu saskari ar negatīvi lādētām virsmām (hemodialīze vai hemofiltrācija ar noteiktām ļoti caurlaidīgām membrānām, piemēram, poliakrilnitrila un zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu), ir kontrindicēta paaugstināta smagas pakāpes riska dēļ. anafilaktoīdas reakcijas - ja nepieciešams, jāapsver cita veida dializatoru vai citas klases antihipertensīvo līdzekļu lietošana. Kālija sāļi, heparīns, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi un citas zāles, kas palielina kālija līmeni asinīs (ieskaitot angiotenzīna II antagonistus, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporīnu), lietojot kopā ar šo preparātu, palielina hiperkaliēmijas risku - kombinētās terapijas laikā jākontrolē kālija līmenis asinīs. Antihipertensīvie līdzekļi un citas vielas ar antihipertensīvu iedarbību (piemēram, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, anestēzijas līdzekļi, alkohola pārmērīga lietošana, baklofēns, alfuzosīns, doksazosīns, prazosīns, tamsulozīns, terazosīns) palielina hipotensijas risku. Simpatomimētiskie līdzekļi un citi vazopresori (piemēram, izoproterenols, dobutamīns, dopamīns, epinefrīns) var mazināt ramiprila hipotensīvo iedarbību - jākontrolē asinsspiediens. Preparāta lietošana kopā ar alopurinolu, imūnsupresantiem, kortikosteroīdiem, prokainamīdu un citostatiskiem līdzekļiem palielina hematoloģisko reakciju risku. AKE inhibitori var samazināt litija izdalīšanos, palielinot tā toksicitāti - kombinētās terapijas laikā jāuzrauga litija koncentrācija asinīs. Hipoglikēmija var rasties, ja ramiprilu lieto kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu - jākontrolē glikozes līmenis asinīs. NPL (ieskaitot acetilsalicilskābi) var mazināt preparāta hipotensīvo iedarbību; turklāt palielinās nieru funkcijas pasliktināšanās un hiperkaliēmijas risks. Divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde, kas saistīta ar AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru antagonistu vai aliskirēna vienlaicīgu lietošanu, ir saistīta ar lielāku tādu nevēlamu notikumu kā hipotensija, hiperkaliēmija un nieru disfunkcijas (tai skaitā akūtas nieru mazspējas) biežumu, salīdzinot ar izmantojot monoterapijā zāles no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas antagonistu grupas.

Cena

Ramipril Actavis, cena 100% PLN 15,54

Preparāts satur vielu: Ramiprils