1 deva (100 µl) deguna aerosola satur 50 µg flutikazona propionāta. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Fanipos | 2 ietilpība 120 devas, deguna aerosols, t.sk. | Flutikazona propionāts | PLN 30,27 | 2019-04-05 |
Darbība
Glikokortikosteroīds ar spēcīgu pretiekaisuma iedarbību vietējai lietošanai deguna gļotādā. Pēc intranazālas ievadīšanas flutikazona propionāts maz vai vispār nemazina hipotalāma, hipofīzes un virsnieru asi. Optimālā zāļu iedarbība rodas pēc 3-4 dienu lietošanas. Pēc intranazālas ievadīšanas lielākajā daļā cilvēku līdzsvara stāvokļa maksimālā koncentrācija plazmā nebija nosakāma. Pilnīga sistēmiskā absorbcija deguna un kuņģa-zarnu trakta absorbcijas rezultātā ir nenozīmīga. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%. Flutikazona propionāts tiek ātri izvadīts no cirkulācijas, galvenokārt metabolizējoties aknās, kļūstot par neaktīvu karbonskābes metabolītu, kura starpniecību ir CYP3A4. Ieņemtā viela iziet plašu vielmaiņas procesu pirmajā reizē. Zāles un tās metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar žulti.
Devas
Deguns. Lai iegūtu pilnu terapeitisko labumu, nepieciešama regulāra lietošana. Optimālā zāļu iedarbība rodas 3-4 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas. Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma: ieteicams lietot 2 devas katrā nāsī vienu reizi dienā (200 µg), vēlams no rīta. Dažos gadījumos var būt nepieciešams lietot 2 devas katrā nāsī divas reizes dienā (400 µg). Kad jūs jūtaties labāk, 1 devu katrā nāsī (100 µg) vienu reizi dienā var izmantot kā uzturošo devu. Ja simptomi atkārtojas, devu var attiecīgi palielināt. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 4 devas katrā nāsī (400 µg). Jāizmanto mazākā deva, kas nodrošina efektīvu simptomu kontroli. Bērni no 4 līdz 11 gadiem: ieteicams lietot 1 devu katrā nāsī vienu reizi dienā (100 µg), vēlams no rīta. Dažos gadījumos var būt nepieciešams lietot 1 devu katrā nāsī divas reizes dienā (200 µg). Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2 devas katrā nāsī (200 µg). Jāizmanto mazākā deva, kas nodrošina efektīvu simptomu kontroli. Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem pacientiem tiek lietota ieteicamā pieaugušo deva. Zāļu drošība un efektivitāte bērniem līdz 4 gadu vecumam nav pierādīta.
Indikācijas
Sezonālā alerģiskā rinīta (ieskaitot siena drudzi) un daudzgadīgā rinīta profilakse un ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 4 gadiem.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzības pasākumi
Ja ir aizdomas par virsnieru disfunkciju, jāievēro piesardzība, pārejot no ārstēšanas ar sistēmiskiem steroīdiem uz ārstēšanu ar preparātu. Lietojot inhalējamos kortikosteroīdus, var rasties sistēmiska iedarbība, īpaši lielās devās un ilgstoši. Šīs parādības ir daudz retāk sastopamas nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus. Simptomi var atšķirties atkarībā no cilvēka un kortikosteroīdu veida. Pēc ārstēšanas ar deguna kortikosteroīdiem devās, kas lielākas par ieteicamo, klīniski nozīmīgā mērā var rasties virsnieru nomākums. Ja nepieciešamas lielākas nekā ieteicamās devas, stresa vai operācijas laikā jāapsver papildu ārstēšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem. Pastāv nozīmīgas zāļu mijiedarbības risks starp flutikazona propionātu un spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu un proteāzes inhibitoriem, piemēram, ritonaviru). Jāizvairās no vienlaicīgas zāļu lietošanas ar ritonaviru, ja vien paredzamais ieguvums neatsver iespējamo sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku. Kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas dēļ var rasties redzes traucējumi. Ja pacientam rodas tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver iespēja tos nodot pie oftalmologa iespējamiem cēloņiem, kas varētu būt katarakta, glaukoma vai retas slimības, piemēram, centrālā serozā korioretinopātija (CSCR), par kurām ziņots pēc sistēmiskas un lokāla kortikosteroīdu lietošana. Vairumā gadījumu preparāta lietošana noved pie sezonālā alerģiskā rinīta apkarošanas, tomēr ļoti augstas alergēnu koncentrācijas gadījumā vasarā dažos gadījumos var būt nepieciešama papildu ārstēšana (piemēram, acu simptomu kontrolei). Pacientiem ar tuberkulozi, jebkuru neārstētu infekciju, acu herpetisku infekciju un pacientiem, kuriem nesen veikta deguna vai mutes operācija vai trauma, ārstēšanas iespējamie ieguvumi ir jāsalīdzina ar iespējamiem riskiem. Adekvāti jāārstē deguna gļotādas infekcijas, taču tās nav kontrindikācija preparāta lietošanai. Ir ziņojumi par augšanas kavēšanos bērniem un pusaudžiem, kuri saņem noteiktus deguna kortikosteroīdus ieteiktās devās. Ieteicams regulāri kontrolēt to bērnu augumu, kuri ilgstoši ārstē ar deguna kortikosteroīdiem. Ja tiek novērota augšana, ārstēšana ir jāpārvērtē un, ja iespējams, deguna kortikosteroīdu deva jāsamazina līdz zemākajai devai, kas uztur efektīvu simptomu kontroli. Turklāt apsveriet iespēju nosūtīt savu bērnu pie speciālista pediatra. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu, kas ir kairinošs un var izraisīt ādas reakcijas. Ilgstošas lietošanas gadījumā benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu - šajā gadījumā (ilgstoša deguna nosprostošanās), ja iespējams, jāapsver deguna preparātu bez konservantiem lietošana; ja šādi preparāti nav pieejami, zāles jālieto citā farmaceitiskā formā. Tas var izraisīt arī bronhu spazmu.
Nevēlama darbība
Ļoti bieži: deguna asiņošana. Bieži: galvassāpes, slikta garša mutē, slikta smaka, sausums un deguna un rīkles kairinājums. Reti: paaugstinātas jutības reakcijas: bronhu spazmas, anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas. Ļoti reti: glaukoma, intraokulārā spiediena paaugstināšanās, katarakta (pēc ilgstošas lietošanas), deguna starpsienas perforācija, deguna gļotādas čūla (parasti pacientiem pēc deguna operācijas), paaugstinātas jutības reakcijas: ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska (galvenokārt sejas, mutes un mutes). rīkle). Nav zināms: neskaidra redze. Sistēmiski simptomi var rasties, lietojot dažus deguna kortikosteroīdus, īpaši, ja tos ilgstoši lieto lielās devās. Iespējamās sistēmiskās sekas ir: Kušinga sindroms, Kušinga sindroma sejas izskats, virsnieru nomākšana, bērnu un pusaudžu augšanas palēnināšanās, katarakta, glaukoma un retāk dažādi psihiatriski vai uzvedības simptomi, tostarp uzmanības deficīta hiperaktivitātes traucējumi, miega traucējumi, trauksme, depresija vai agresija (īpaši bērniem). Daži deguna kortikosteroīdi var izraisīt augšanas kavēšanos bērniem, ja tos lieto ieteicamās devās. Ieteicams regulāri kontrolēt to bērnu augumu, kuri ilgstoši ārstē ar deguna kortikosteroīdiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Zāļu lietošana grūtniecēm prasa apsvērt zāļu lietošanas iespējamos ieguvumus pret iespējamo risku. Pēc sistēmiskas iedarbības salīdzinoši lielās devās ir ziņots par augļa patoloģijām dzīvnieku auglim, bet tieša intranazāla ievadīšana rada minimālu sistēmisku iedarbību. Nav veikti pētījumi par zāļu izdalīšanos mātes pienā. Tomēr pēc intranazālas ievadīšanas primātiem asins plazmā netika konstatētas zāles, un tāpēc ir maz ticams, ka zāles varētu noteikt pienā. Pirms zāļu lietošanas sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, tās ir jāsalīdzina ar iespējamo risku mātei un bērnam, ja zāļu lietošanas terapeitiskie ieguvumi atsver iespējamos riskus.
Komentāri
Zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Mijiedarbība
Flutikazona propionātam nebija nozīmīgas ietekmes uz terfenadīna un eritromicīna farmakokinētiku, un terfenadīna un eritromicīna ietekme uz flutikazona propionāta farmakokinētiku nebija. Paredzams, ka vienlaikus lietojot CYP3A inhibitorus, ieskaitot preparātus, kas satur kobicistatu, palielināsies sistēmisku blakusparādību risks. Jāizvairās no zāļu kombinācijas, ja vien ieguvums neattaisno glikokortikoīdu lietošanas palielinātu sistēmisko blakusparādību risku; šajā gadījumā pacientam jāuzrauga sistēmiskā kortikosteroīdu iedarbība.
Cena
Fanipos, cena 100% PLN 30,27
Preparāts satur vielu: Flutikazona propionāts
Kompensētās zāles: JĀ