Gabapentīns Teva

1 kapsula satur 100 mg, 300 mg vai 400 mg gabapentīna; 1 tablete Pow. satur 600 mg vai 800 mg gabapentīna.

Darbība

Pretepilepsijas zāles. Zāles darbības mehānisms nav pilnībā izveidots. Gabapentīns strukturāli ir līdzīgs GABA neirotransmiterim, taču tā darbības mehānisms atšķiras no citu vielu, kas ietekmē GABAergisko sinapses mehānismu. Gabapentīna saistīšanās vieta ir identificēta neokorteksā un hipokampā sprieguma kontrolētu kalcija kanālu α2-delta apakšvienībā. Tas nesaistās ar citiem smadzenēs izplatītiem zāļu vai neirotransmiteru receptoriem, piemēram, GABAA, GABAB, benzodiazepīna, glutamāta, glicīna un N-metil-D-aspartāta receptoriem. Pēc iekšķīgas lietošanas gabapentīns maksimālo koncentrāciju asinīs sasniedz pēc 2-3 stundām.Palielinot devu, gabapentīna biopieejamība samazinās; 300 mg devai tas ir aptuveni 60%. Pārtikas klātbūtne neietekmē zāļu absorbciju. Gabapentīns nav saistīts ar plazmas olbaltumvielām. Cilvēka organismā tas netiek metabolizēts. Tas izdalās nemainīts ar urīnu. T0,5 ir 5-7 stundas.Gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem zāļu plazmas klīrenss ir samazināts.

Devas

Mutiski. Epilepsija. Pieaugušie un pusaudži: efektīvais devu diapazons ir 900-3600 mg dienā; 1. dienā 300 mg ievada vienu reizi dienā, 2. dienā - 300 mg divas reizes dienā, 3. dienā - 300 mg 3 reizes dienā; alternatīvi, 1. dienā 900 mg var ievadīt 3 dalītās devās, un pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības, to var palielināt par 300 mg / dienā ik pēc 2-3 dienām līdz maksimālajai devai 3600 mg / dienā. Dažiem pacientiem devu var būt nepieciešams palielināt lēnāk. Minimālais laiks, lai sasniegtu 1800 mg / dienā, ir 1 nedēļa, 2400 mg / dienā - kopā 2 nedēļas un 3600 mg / dienā - kopā 3 nedēļas. Ilgtermiņa pētījumā devas līdz 4800 mg / dienā bija labi panesamas. klīniskā. Kopējā dienas deva jāsadala trīs atsevišķās devās, maksimālais laika intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas, lai novērstu izrāviena uzbrukumus. Bērni no 6 gadu vecuma: sākuma deva ir 10-15 mg / kg ķermeņa masas dienā. Efektīvā deva tiek sasniegta, pakāpeniski palielinot devu apmēram 3 dienu laikā, un tā ir 25-35 mg / kg ķermeņa masas dienā. Ilgtermiņa klīniskajos pētījumos devas līdz 50 mg / kg / dienā ir labi panesamas. Kopējā dienas deva jāsadala trīs atsevišķās devās, maksimālais intervāls starp devām nedrīkst pārsniegt 12 stundas.Gapapentīnu var lietot kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, nebaidoties mainīt gabapentīna vai citu pretepilepsijas līdzekļu līmeni asinīs. Perifērās neiropātiskas sāpes. Pieaugušie: 1. dienā 300 mg vienu reizi dienā, 2. dienā - 300 mg divas reizes dienā, 3. dienā - 300 mg trīs reizes dienā; Alternatīvi, 1. dienā 900 mg var ievadīt 3 dalītās devās, un pēc tam, atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības, to var palielināt par 300 mg / dienā ik pēc 2-3 dienām līdz maksimālajai devai 3600 mg / dienā. Dažiem pacientiem devu var būt nepieciešams palielināt lēnāk. Minimālais laiks, lai sasniegtu 1800 mg / dienā, ir 1 nedēļa, 2400 mg / dienā - kopā 2 nedēļas un 3600 mg / dienā - kopā 3 nedēļas. Ja preparāta lietošana ir nepieciešama ilgāk par 5 mēnešiem, jāveic novērtējums. pacienta klīniskais stāvoklis un nepieciešamība pēc turpmākas ārstēšanas. Īpašas pacientu grupas. Pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli, t.i., ar mazu ķermeņa svaru, pacientiem pēc transplantācijas utt., Deva jāpalielina lēnāk - izmantojot mazākas devas vai pagarinot intervālu starp turpmāko dienas devas palielināšanu. Gados vecāki pacienti: nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ devu var būt nepieciešams samazināt. Pacienti ar pavājinātu nieru darbību: gabapentīna dienas devu nosaka atkarībā no kreatinīna klīrensa: klīrensam ≥80 ml / min dienas deva ir 900-3600 mg / dienā; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dienā; 30-49 ml / min - 300-900 mg / dienā; 15-29 ml / min - 150-600 mg / dienā (300 mg jālieto katru otro dienu); klīrensam Hemodialīzes pacienti: anurģiskiem pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze un kuri nekad iepriekš nav saņēmuši gabapentīnu, ieteicama piesātinošā deva ir 300–400 mg, pēc tam 200–300 mg gabapentīna pēc katrām četrām hemodialīzes stundām. Gabapentīnu nedrīkst lietot dienās starp hemodialīzes sesijām. Pacientiem ar nieru mazspēju, kuriem tiek veikta hemodialīze, balstdevai jābūt balstītai uz kreatinīna klīrensu. Papildus uzturošajai devai ieteicams ik pēc četrām hemodialīzes stundām ievadīt 200 līdz 300 mg. Dāvināšanas veids. Preparātu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes, norīt veselu, uzdzerot glāzi ūdens.

Indikācijas

Epilepsija: daļēji sāktu krampju atbalstoša ārstēšana ar vai bez sekundāriem ģeneralizētiem krampjiem pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Daļēju krampju monoterapija ar sekundāri ģeneralizētiem krampjiem vai bez tiem pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšana: piemēram, sāpīga diabētiskā neiropātija un postherpētiska neiralģija pieaugušajiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret gabapentīnu vai citām preparāta sastāvdaļām.

Piesardzības pasākumi

Ir ziņots par nopietnām, dzīvībai bīstamām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām, piemēram, zāļu izsitumiem ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas līdzekļus, tostarp gabapentīnu. Agrīnas paaugstinātas jutības pazīmes, piemēram, drudzis vai palielināti limfmezgli, var būt pat tad, ja nav acīmredzamu izsitumu. Ja rodas šādi simptomi, pacients nekavējoties jāpārbauda. Ja nevar noteikt citu šo simptomu etioloģiju, gabapentīna lietošana jāpārtrauc. Zāles var izraisīt anafilaktiskas reakcijas. Paziņoto gadījumu pazīmes un simptomi bija apgrūtināta elpošana, lūpu, rīkles un mēles pietūkums un hipotensija (nepieciešama ārkārtas ārstēšana). Pacienti jābrīdina, ka, attīstoties anafilakses simptomiem, pārtrauciet gabapentīna lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Ir ziņots par pašnāvības domām un uzvedību pacientiem, kuri tiek ārstēti ar AED vairākās indikācijās - ārstēšanas laikā pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav domas par pašnāvības domām un uzvedību. Ja gabapentīna lietošanas laikā attīstās akūts pankreatīts, jāapsver gabapentīna lietošanas pārtraukšana. Tāpat kā lietojot citas pretepilepsijas zāles, mēģinājumiem pārtraukt papildu pretepilepsijas zāļu lietošanu pacientiem ar terapiju ar rezistenci neārstētiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar vairāk nekā vienu pretepilepsijas līdzekli, lai sasniegtu monoterapiju ar gabapentīnu, ir zems panākumu līmenis. Pacienti, kuriem nepieciešama vienlaicīga opioīdu lietošana, rūpīgi jānovēro par CNS nomākuma simptomiem, piemēram, miegainību, sedāciju un elpošanas nomākumu. Attiecīgi jāsamazina gabapentīna vai opioīdu deva. Gabapentīna līmenis var palielināties pacientiem, kuri vienlaikus lieto gan gabapentīnu, gan morfīnu. Gabapentīna lietošana ir saistīta ar smagu elpošanas nomākumu. Pacientiem ar traucētu elpošanas funkciju, elpošanas ceļu slimībām vai neiroloģiskām slimībām, nieru darbības traucējumiem, vienlaicīgu CNS nomācošo līdzekļu lietošanu un gados vecākiem cilvēkiem var būt lielāks šīs nopietnās blakusparādības risks. Šiem pacientiem var būt nepieciešama devas pielāgošana. Gabapentīns netiek uzskatīts par efektīvu medikamentu primāros ģeneralizētos krampjos, piemēram, prombūtnes krampjos; dažiem pacientiem tos var pasliktināt - gabapentīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar jauktu krampju lēkmēm, arī tiem, kuriem nav krampju. Gabapentīna ilgstošas ​​(ilgāk par 36 nedēļām) lietošanas ietekme uz mācīšanos, izlūkošanu un attīstību bērniem un pusaudžiem nav pietiekami izpētīta, tāpēc ilgtermiņa terapijas ieguvumi ir jāsalīdzina ar iespējamiem riskiem. Sistemātiski pētījumi ar pacientiem no 65 gadu vecuma nav veikti. Ir ziņots par narkotiku ļaunprātīgu izmantošanu un atkarību. Jāveic rūpīga slimības vēsture par iespējamo pacienta iepriekšējo narkotiku lietošanu un jāuzrauga iespējamie gabapentīna ļaunprātīgas lietošanas simptomi, piemēram, narkotiku meklēšana, devas palielināšana, zāļu tolerances attīstība.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: vīrusu infekcija, miegainība, reibonis, ataksija, nogurums, pireksija. Bieži: pneimonija, elpceļu infekcija, urīnceļu infekcija, infekcija, vidusauss iekaisums, leikopēnija, anoreksija, palielināta ēstgriba, naidīgums, apjukums, emocionāla labilitāte, depresija, trauksme, nervozitāte, domāšanas traucējumi, krampji, hiperkinēzija, dizartrija, amnēzija, trīce, bezmiegs, galvassāpes, patoloģiskas sajūtas (parestēzija, hipestēzija), patoloģiska koordinācija, nistagms, palielināti, samazināti vai nav refleksu, redzes traucējumi (ambliopija, diplopija), vertigo, hipertensija, vazodilatācija, aizdusa, iekaisums bronhīts, faringīts, klepus, rinīts, vemšana, slikta dūša, zobu traucējumi, gingivīts, caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums, sausa mute vai rīkle, meteorisms, sejas pietūkums, purpura (aprakstīts visbiežāk kā sasitumi fizisku ievainojumu dēļ), izsitumi, nieze, pūtītes, sāpes locītavās, muskuļos, mugurā, muskuļu trīce , impotence, perifēra tūska, gaitas traucējumi, vājums, sāpes, savārgums, gripas sindroms, leikocītu skaita samazināšanās asinīs, svara pieaugums, nejaušas traumas, lūzumi, nobrāzumi. Retāk: alerģiskas reakcijas (piemēram, nātrene), hiperglikēmija (visbiežāk novērojama diabēta slimniekiem), uzbudinājums, samazināta mobilitāte, psihiski traucējumi, sirdsklauves, ģeneralizēta tūska, paaugstināti aknu funkcijas testi (paaugstināts ASAT, ALAT un paaugstināts bilirubīna līmenis). asinīs), krīt. Reti: hipoglikēmija (visbiežāk novērojama diabēta slimniekiem), bezsamaņa, elpošanas nomākums.Turklāt: trombocitopēnija, paaugstinātas jutības sindroms (sistēmiskas reakcijas ar mainīgiem simptomiem, kas var ietvert drudzi, izsitumus, hepatītu, limfadenopātiju, eozinofiliju un dažreiz citas pazīmes un simptomus), anafilaktiskas reakcijas, hiponatriēmija, uzbudinājums, halucinācijas, kustību traucējumi ( piemēram, horeoatetoze, diskinēzija, distonija), troksnis ausīs, pankreatīts, hepatīts, dzelte, Stīvensa-Džonsona sindroms, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, alopēcija, zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem, rabdomiolīze, muskuļu kloniskas lēkmes, akūta nieru mazspēja urīna nesaturēšana, krūšu hipertropija, ginekomastija, seksuāla disfunkcija (ieskaitot izmaiņas libido, ejakulācijas traucējumi, anorgazma), abstinences simptomi (galvenokārt trauksme, bezmiegs, slikta dūša, sāpes, svīšana), sāpes krūtīs, paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs. Ziņots arī par pēkšņu nāvi neizskaidrojamu iemeslu dēļ (tomēr nav pierādīta cēloņsakarība ar gabapentīnu). Pacientiem ar beigu stadijas nieru mazspēju, kuri tiek ārstēti ar hemodialīzi, novērotas miopātijas ar paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni. Elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, krampji un bronhīts ir ziņots tikai klīniskajos pētījumos ar bērniem. Turklāt šajos pētījumos bieži tika novērota agresīva uzvedība un hiperkinēzija. Ir ziņots par pašnāvnieciskām domām un uzvedību pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas līdzekļus, un pašnāvnieciskas uzvedības risks var būt paaugstināts. Ir ziņots par akūtu pankreatītu, bet cēloņsakarība starp gabapentīnu un šo komplikāciju nav skaidra.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pretepilepsijas līdzekļus lietojošo māšu pēcnācējiem ir paaugstināts iedzimtu defektu risks. Vairāku AED lietošana vienlaikus var būt saistīta ar lielāku iedzimtu defektu risku nekā tikai monoterapijas lietošana. Ja sieviete plāno grūtniecību, jāpārskata nepieciešamība pēc epilepsijas ārstēšanas. AED zāles nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt izrāvienu krampjus ar nopietnām sekām gan mātei, gan mazulim. Nav pietiekamu datu par gabapentīna lietošanu grūtniecības laikā. Gabapentīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei skaidri neatsver iespējamo risku auglim. Preparāts izdalās mātes pienā. Tā kā gabapentīna ietekme uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav zināma, ieteicams ievērot piesardzību. Gabapentīns jālieto sievietēm zīdīšanas laikā tikai tad, ja ieguvumi nepārprotami pārsniedz risku.

Komentāri

Pēkšņa pretkrampju zāļu lietošanas pārtraukšana epilepsijas slimniekiem var izraisīt epilepsijas statusu. Zāles jāpārtrauc pakāpeniski, neatkarīgi no indikācijām, vismaz nedēļu. Nepatiesi pozitīvus rezultātus ir iespējams iegūt daļēji kvantitatīvās kopējās olbaltumvielu noteikšanas laikā urīnā ar mērstieņa testu - ieteicams veikt noteikšanu ar citu metodi vai pozitīvo rezultātu pārbaudīt ar mērstieņa testu, izmantojot metodes, kuru pamatā ir citi analīzes principi, piemēram, biureta metode, turbidimetrija vai krāsas saistīšanas metodes. Gabapentīns var izraisīt miegainību, reiboni un citas o.u.n. blakusparādības, kas var būt bīstamas, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus; tas ir īpaši svarīgi, sākot ārstēšanu vai tūlīt pēc devas palielināšanas.

Mijiedarbība

Lietojot kombinācijā ar morfīnu, pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu o.u.n. nomākšanas simptomus. - attiecīgi jāsamazina abu zāļu devas. Vienlaicīga gabapentīna un zāļu lietošana, kas neitralizē kuņģa sulu, kas satur alumīniju un magniju, samazina gabapentīna biopieejamību - ieteicams lietot gabapentīnu ne ātrāk kā 2 stundas pēc neitralizējošo zāļu lietošanas. Probenecīds neietekmē gabapentīna elimināciju caur nierēm. Nebija klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar cimetidīnu, perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur noretindronu un / vai etinilestradiolu, vai ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, fenobarbitālu, fenitoīnu, valproiskābi, karbamazepīnu.

Cena

Gabapentin Teva, cena 100% PLN 132,33

Preparāts satur vielu: Gabapentīns