Kvetiapins NeuroPharma

1 tablete Pow. satur 25 mg, 100 mg, 200 mg vai 300 mg kvetiapīna (fumarāta veidā). Preparāts satur laktozi. Tab. Pow. 25 mg satur saulrieta dzelteno (E110).

Darbība

Netipiskas antipsihotiskas zāles. Kvetiapīns un tā aktīvais metabolīts norketiapīns iedarbojas uz vairākiem neirotransmiteru receptoriem. Viņiem ir afinitāte pret serotonīnerģiskajiem receptoriem (5HT2) smadzenēs un dopamīnerģiskajiem receptoriem (D1 un D2). Tiek uzskatīts, ka kvetiapīna klīniskā antipsihotiskā iedarbība un zemā ekstrapiramidālo blakusparādību sastopamība, salīdzinot ar parastajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, ir saistīta ar selektīvāku 5HT2 antagonistu nekā D2 receptoru antagonismu. Kvetiapīns un norketiapīns neuzrāda ievērojamu afinitāti pret benzodiazepīna receptoriem, taču tiem ir augsta afinitāte pret histaminergiskajiem un α1-adrenerģiskajiem receptoriem un mērena afinitāte pret α2-adrenerģiskajiem receptoriem. Kvetiapīnam ir arī zema afinitāte pret muskarīna receptoriem vai tās nav vispār, savukārt norketiapīnam ir augsta afinitāte pret vairākiem muskarīna receptoriem, kas var izskaidrot tā antiholīnerģisko (muskarīnisko) iedarbību. Norepinefrīna transportera (NET) inhibīcija un daļēja 5HT1A agonista iedarbība, ko izraisa norketiapīns, var veicināt kvetiapīna kā antidepresanta terapeitisko efektivitāti. Perorāli ievadīts kvetiapīns labi uzsūcas un intensīvi metabolizējas. Aktīvā metabolīta norketiapīna līdzsvara stāvokļa maksimālā molārā koncentrācija ir aptuveni 35% no kvetiapīna vērtības. Aptuveni 83% kvetiapīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas tiek plaši metabolizēts aknās. Mazāk nekā 5% no ievadītās vielas izdalās ar urīnu un izkārnījumiem nemainītā veidā. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts kvetiapīna metabolismā, ir CYP3A4. Labi. 73% radioaktivitātes izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem. T0,5 kvetiapīna un norketiapīna eliminācijas fāzē ir attiecīgi aptuveni 7 stundas un 12 stundas.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Šizofrēnijas ārstēšana: ievadiet zāles divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir: 50 mg - 1. diena, 100 mg - 2. diena, 200 mg - 3. diena, 300 mg - 4. diena, sākot no 4. dienas, deva jāpalielina līdz parastajai efektīvajai devai. 300-450 mg dienā (parasti efektīva deva). Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un zāļu panesamības, devu var pielāgot diapazonā no 150 līdz 750 mg dienā atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības. Vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā: ievadiet zāles divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 100 mg 1. dienā, 200 mg 2. dienā, 300 mg 3. dienā, 400 mg 4. dienā, pēc tam devu var palielināt ne vairāk kā par 200 mg dienā līdz dienas deva 800 mg 6. dienā. Atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības uzturošā deva var būt 200-800 mg dienā. Parastā efektīvā deva ir 400-800 mg dienā. Lielu depresijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšana: ievadiet zāles vienu reizi dienā pirms gulētiešanas. Pirmajās 4 ārstēšanas dienās kopējās dienas devas ir 50 mg - 1. dienā, 100 mg - 2. dienā, 200 mg - 3. dienā un 300 mg - 4. dienā. Ieteicamā dienas deva ir 300 mg. Klīniskajos pētījumos papildu ieguvums, lietojot 600 mg devu, netika novērots, salīdzinot ar 300 mg devu. Atsevišķos gadījumos var būt vēlams izmantot 600 mg devu. Devas, kas lielākas par 300 mg, jāuzsāk ārstiem, kuriem ir pieredze bipolāru traucējumu ārstēšanā. Dažiem pacientiem sliktākas ārstēšanas panesības gadījumā klīniskie pētījumi liecina, ka var apsvērt devas samazināšanu līdz vismaz 200 mg. Bipolāru recidīvu profilakse: Pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, jāturpina lietot kvetiapīnu tādā pašā devā, lai novērstu bipolāras mānijas, mānijas vai depresijas atkārtošanos. Kvetiapīna devu var pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu diapazonā no 300 līdz 800 mg dienā. Uzturošajai terapijai ir svarīgi izmantot mazāko efektīvo devu. Īpašas pacientu grupas. Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmu aknu disfunkciju, īpaši sākotnējā lietošanas periodā. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar dienas devu 25 mg. Atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības, devu var palielināt katru dienu ar soli no 25 līdz 50 mg līdz efektīvai devai. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo. Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi, īpaši terapijas sākumposmā. Atkarībā no individuālās klīniskās atbildes reakcijas un pacienta panesamības devas titrēšanai var būt nepieciešams lēnāks un dienas deva mazāka nekā gados jaunākiem pacientiem. Kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss gados vecākiem pacientiem bija samazināts par 30-50%, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem. Zāļu efektivitāte un drošība pacientiem pēc 65 gadu vecuma ar depresijas epizodēm bipolāru traucējumu laikā nav pētīta. Kvetiapīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu, kas apstiprinātu tā lietošanu šajā vecuma grupā. Ārstēšanas pārtraukšana. Ieteicams pakāpeniski pārtraukt kvetiapīna lietošanu vismaz 1-2 nedēļu laikā. Preparātu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.

Indikācijas

Šizofrēnijas ārstēšana. Bipolāru traucējumu ārstēšana, tai skaitā: vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes bipolāru traucējumu gadījumā; smagas depresijas epizodes bipolāru traucējumu gaitā; lai novērstu mānijas vai depresijas epizožu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuri ir reaģējuši uz iepriekšējo kvetiapīna terapiju.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Vienlaicīga citohroma P450 3A4 sistēmas inhibitoru, piemēram, HIV proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, lietošana.

Piesardzības pasākumi

Tā kā kvetiapīna lietošanai ir vairākas norādes, zāļu drošības profils jāapsver saistībā ar konkrētā pacienta specifisko diagnozi un ievadīto devu. Kvetiapīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​nav datu par tā lietošanu šajā vecuma grupā. Dati no kvetiapīna klīniskajiem pētījumiem ir parādījuši, ka papildus zināmajam drošības profilam pieaugušajiem dažas nevēlamas blakusparādības bērniem un pusaudžiem bija biežākas (palielināta apetīte, paaugstināts prolaktīna līmenis serumā, vemšana, rinīts un ģībonis) vai arī tās varētu būt saistītas ar citas sekas bērniem un pusaudžiem (ekstrapiramidāli simptomi un aizkaitināmība). Turklāt bija viena blakusparādība, kas iepriekš nebija novērota pētījumos ar pieaugušajiem (asinsspiediena paaugstināšanās). Izmaiņas vairogdziedzera darbībā novērotas arī bērniem un pusaudžiem. Turklāt kvetiapīna terapijas ilgtermiņa ietekme uz drošību, ieskaitot bērnu un pusaudžu augšanu un nobriešanu, nav pētīta periodos, kas pārsniedz 26 nedēļas. Nav zināma arī ārstēšanas ilgtermiņa ietekme uz kognitīvo un uzvedības attīstību. Kvetiapīns pacientiem ar šizofrēniju, māniju un bipolāru depresiju bija saistīts ar palielinātu ekstrapiramidālo simptomu (EPS) biežumu, salīdzinot ar placebo. Depresija bipolāru traucējumu gadījumā ir saistīta ar paaugstinātu pašnāvības domu, paškaitējuma un pašnāvības risku (ar pašnāvību saistīti notikumi). Šis risks saglabājas, līdz iestājas klīniski nozīmīga remisija. Pacientam jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā, līdz notiek uzlabošanās un klīniskās uzlabošanās agrīnā fāzē (paaugstināts pašnāvības risks). Turklāt ārstējošajam ārstam jāapsver ar pašnāvību saistītu notikumu risks pēc pēkšņas kvetiapīna terapijas pārtraukšanas zināmu ārstējamās slimības riska faktoru dēļ. Ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tie paši piesardzības pasākumi, kas novēroti, ārstējot pacientus ar smagu depresiju. Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijuši ar pašnāvību saistīti notikumi, vai tiem, kuriem pirms terapijas uzsākšanas ir lielas domas par pašnāvību, ir lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks, un ārstēšanas laikā tie ir rūpīgi jāuzrauga (īpaši pacientiem, kas jaunāki par 25 gadiem). Farmakoloģiskā ārstēšana, īpaši terapijas sākumposmā un pēc zāļu devas mainīšanas, būtu jāpapildina ar rūpīgu pacientu uzraudzību un uzraudzību, īpaši ar paaugstināta riska pacientiem. Metabolisma profila pasliktināšanās riska dēļ (ieskaitot ķermeņa svara, glikozes un lipīdu līmeņa izmaiņas asinīs) ārstēšanas sākumā jānovērtē pacientu vielmaiņas parametri un ārstēšanas laikā regulāri jānovēro, vai nav iespējamas šo parametru izmaiņas. Pasliktināšanās gadījumā tie jāārstē kā klīniski piemēroti. Pacientiem, kuriem rodas akatīzijas simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga. Ja parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver devas samazināšana vai kvetiapīna terapijas pārtraukšana. Tardīvās diskinēzijas simptomi var pasliktināties vai pat parādīties pēc ārstēšanas beigām. Ārstēšana ar kvetiapīnu ir saistīta ar miegainību un ar to saistītiem simptomiem, piemēram, sedāciju. Klīniskajos pētījumos pacientu ar bipolāru depresiju ārstēšanai šie simptomi pirmajās 3 ārstēšanas dienās parasti bija viegli vai mēreni. Pacientiem, kuriem ir smaga miegainība, var būt nepieciešams biežāks kontakts vismaz pirmās 2 nedēļas pēc miegainības parādīšanās vai līdz simptomu uzlabošanās brīdim, un, iespējams, būs jāapsver ārstēšanas pārtraukšana. Ārstēšana ar kvetiapīnu ir saistīta ar ortostatisku hipotensiju un ar to saistītu reiboni, kas, tāpat kā miegainība, parasti rodas sākotnējā devas titrēšanas periodā līdz uzturošajam līmenim. Tas var palielināt ar kritienu saistītu traumu biežumu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem. Tādēļ pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, līdz viņi ir iepazinušies ar zāļu iespējamo iedarbību. Kvetiapīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmām sirds un asinsvadu slimībām, cerebrovaskulārām slimībām un citos apstākļos, kas ir pakļauti zemam asinsspiedienam.Ja rodas posturāla hipotensija, jāapsver devas samazināšana vai lēnāka devas titrēšana, īpaši pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām. Miega apnojas riska dēļ kvetiapīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar lieko svaru / aptaukošanos vai vīriešiem, kuri vienlaikus lieto CNS nomācošus līdzekļus vai kuriem ir miega apnojas risks. Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuriem anamnēzē ir epilepsija. Ja parādās ļaundabīga neiroleptiskā sindroma pazīmes, kvetiapīna terapija jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša medicīniskā terapija. Ārstēšana ar kvetiapīnu jāpārtrauc, ja neitrofilo leikocītu skaits ir 9 / l smagas neitropēnijas riska dēļ. Pacienti jāuzrauga attiecībā uz agrīnām infekcijas pazīmēm un simptomiem, kā arī jāuzrauga viņu neitrofilo leikocītu skaits (līdz tie pārsniedz 1,5 x 109 / L). Pacientiem ar infekciju vai drudzi jāapsver neitropēnija, īpaši, ja nav acīmredzamu predisponējošu faktoru; šādos gadījumos jāveic pasākumi, kas atbilst pacienta klīniskajam stāvoklim. Pacientiem jāiesaka jebkurā ārstēšanas laikā nekavējoties ziņot par tādu pazīmju / simptomu parādīšanos, kas atbilst agranulocitozei vai infekcijai (t.i., drudzis, vājums, miegainība vai iekaisis kakls). Šādiem pacientiem nekavējoties jāveic leikocītu (WBC) skaits un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC), īpaši, ja nav predisponējošu faktoru. Kvetiapīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto medikamentus ar antiholīnerģisku (muskarīnisku) iedarbību. Lietojiet zāles piesardzīgi pacientiem ar pašreizēju vai iepriekšēju urīna aiztures diagnozi, klīniski nozīmīgu prostatas hiperplāziju, zarnu aizsprostojumu un ar to saistītiem simptomiem, paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai šaura leņķa glaukomu. Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktoru (piemēram, karbamazepīnu vai fenitoīnu), kvetiapīna terapiju var sākt tikai tad, ja ārsts uzskata, ka kvetiapīna terapijas ieguvumi atsver aknu enzīmu induktora lietošanas pārtraukšanas risku. Ir svarīgi, lai aknu enzīmu induktoru mainītu pakāpeniski un, ja nepieciešams, to aizstātu ar zālēm, kas neietekmē aknu enzīmus (piemēram, nātrija valproātu). Ir ziņots par svara pieaugumu pacientiem, kuri ārstēti ar kvetiapīnu; Jākontrolē svars un jāveic atbilstoši klīniskie pasākumi saskaņā ar antipsihotisko līdzekļu vadlīnijām. Hiperglikēmijas riska dēļ ieteicams veikt klīnisko uzraudzību saskaņā ar antipsihotisko līdzekļu vadlīnijām. Pacienti jākontrolē par hiperglikēmijas pazīmēm un simptomiem (piemēram, polidipsiju, poliūriju, polifāgiju un vājumu), un pacienti ar cukura diabētu vai tā riska faktoriem regulāri jāuzrauga, lai pasliktinātu glikēmijas kontroli. Regulāri jāveic ķermeņa svara mērījumi. Ja mainās lipīdu līmenis, ievērojiet klīnisko praksi. Jāievēro piesardzība, ja kvetiapīnu lieto pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai ģimenes anamnēzē ir QT pagarināšanās. Jāievēro piesardzība arī tad, ja kvetiapīnu lieto vienlaikus ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, vai vienlaikus ar neiroleptiskiem līdzekļiem, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar iedzimtu gara QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, miokarda hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju. Pacientiem ar aizdomām par kardiomiopātiju vai miokardītu terapija ar kvetiapīnu jāpārvērtē no jauna. Kvetiapīns nav apstiprināts tādu pacientu ārstēšanai, kuriem ir ar demenci saistīti psihotiski simptomi. Demences slimniekiem, lietojot dažus netipiskus antipsihotiskos līdzekļus, novērots aptuveni 3 reizes lielāks cerebrovaskulāru komplikāciju risks. Pacientiem ar insulta riska faktoriem kvetiapīns jālieto piesardzīgi. Gados vecākiem pacientiem ar demenci saistītiem psihotiskiem simptomiem ir lielāks nāves risks nekā pacientiem, kuri ārstēti ar placebo. Rīšanas traucējumu riska dēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku. Pacienti ar zarnu aizsprostojumu rūpīgi jānovēro un, ja nepieciešams, jāveic steidzami terapeitiski pasākumi. Ziņots par venozās trombembolijas (VTE) gadījumiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus. Iegūtie VTE riska faktori ir bieži sastopami pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem; Pirms ārstēšanas ar kvetiapīnu un ārstēšanas laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic atbilstoši profilakses pasākumi. Lietojot zāles, pastāv pankreatīta attīstības risks, īpaši pacientiem ar riska faktoriem (piemēram, paaugstinātu triglicerīdu līmeni, žultsakmeņiem, alkohola lietošanu). Dati par kvetiapīna un valproiskābes vai litija vienlaicīgu lietošanu akūtās vidēji smagās vai smagās mānijas epizodēs ir ierobežoti; tomēr kombinētā terapija bija labi panesama. Dati liecina, ka trešajā nedēļā ir papildinošs efekts. Novēroti ļaunprātīgas izmantošanas gadījumi. Jāievēro piesardzība, izrakstot kvetiapīnu pacientiem ar alkohola un narkotiku lietošanas gadījumiem. Preparāts satur laktozi - nedrīkst lietot pacienti ar retiem iedzimtiem traucējumiem, piemēram: galaktozes nepanesamību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. Tab. 25 mg satur saulrieta dzeltenu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: samazināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis serumā, paaugstināts kopējā holesterīna (īpaši ZBL) līmenis, samazināts ABL holesterīna līmenis, palielināts svars, reibonis, miegainība, galvassāpes, ekstrapiramidāli simptomi, sausa mute, simptomi abstinences simptomi (bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis un aizkaitināmība). Bieži: leikopēnija, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilu skaits, hiperprolaktinēmija, samazināts kopējais T4, samazinājies brīvais T4, samazinājies kopējais T3, palielināts TSH, palielināta ēstgriba, paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs līdz pat hiperglikēmiskajam līmenim, patoloģiski sapņi un murgi miegainība, domas par pašnāvību un uzvedība, dizartrija, tahikardija, sirdsklauves, neskaidra redze, ortostatiska hipotensija, aizdusa, aizcietējums, dispepsija, vemšana, paaugstināts ALAT, paaugstināts GGT līmenis serumā, viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitināmība, paaugstināts drudzis. Retāk: trombocitopēnija, anēmija, samazināts trombocītu skaits, paaugstināta jutība (ieskaitot ādas alerģiskas reakcijas), samazināts brīvais T3 līmenis, hipotireoze, hiponatriēmija, cukura diabēts, esošā diabēta saasināšanās, epilepsija (krampji), nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija, ģībonis, QT pagarināšanās, bradikardija, disfāgija, paaugstināts seruma ASAT līmenis, urīna aizture, seksuāla disfunkcija. Reti: agranulocitoze, metaboliskais sindroms, somnambulisms un ar to saistītas reakcijas un uzvedība (piemēram, runāšana ar miegu un ar miegu saistīti ēšanas traucējumi), vēnu trombembolija, pankreatīts, zarnu aizsprostojums, dzelte, hepatīts, priapisms, galaktoreja, krūšu pietūkums. , menstruālā cikla traucējumi, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, hipotermija, paaugstināta kreatīnkināzes koncentrācija asinīs. Ļoti reti: anafilaktiska reakcija, nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, rabdomiolīze. Nav zināms: toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, jaundzimušo abstinences sindroms. Turklāt, lietojot neiroleptiskus līdzekļus, ir novērota QTc intervāla pagarināšanās, kambaru aritmijas, sirds apstāšanās, torsades de pointes un pēkšņas negaidītas nāves gadījumi. Blakusparādības, kas biežāk sastopamas bērniem un pusaudžiem (vecumā no 10 līdz 17 gadiem) nekā pieaugušajiem, un blakusparādības, kas nav konstatētas pieaugušajiem: ļoti bieži: paaugstināts prolaktīna līmenis, palielināta ēstgriba, ekstrapiramidāli simptomi, paaugstināts asinsspiediens, vemšana; bieži: ģībonis, rinīts, aizkaitināmība.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Kvetiapīns grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja tā lietošanas priekšrocības attaisno augļa iespējamo risku. Dati par kvetiapīna lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī (apmēram 300 līdz 1000 pārtrauktu grūtniecību), ieskaitot atsevišķus ziņojumus un dažus novērošanas pētījumus, neliecina par paaugstinātu defektu risku bērnam; tomēr, pamatojoties uz visiem pieejamajiem datiem, nevar izdarīt galīgu secinājumu. Jaundzimušajiem mātēm, kuras grūtniecības trešajā trimestrī ir lietojušas antipsihotiskos līdzekļus (ieskaitot kvetiapīnu), var būt blakusparādības, tostarp ekstrapiramidāli un / vai abstinences simptomi, kuru smagums un ilgums var atšķirties. Ir ziņots par uzbudinājumu, hipertensiju, hipotensiju, trīci, miegainību, elpošanas traucējumiem vai pārtikas uzņemšanas traucējumiem. Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jāuzrauga. Tā kā trūkst labi dokumentētu datu par kvetiapīna izdalīšanās daudzumu pienā, lēmums par zīdīšanas pārtraukšanu vai kvetiapīna terapijas pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas ieguvumu bērnam un kvetiapīna terapijas ieguvumu sievietei. Ietekme, kas saistīta ar paaugstinātu prolaktīna līmeni asinīs, tika novērota žurkām, taču šos rezultātus nevar tieši attiecināt uz cilvēkiem.

Komentāri

Ir ziņojumi par viltus pozitīviem rezultātiem metadona un triciklisko antidepresantu enzīmu imūnanalīzēs pacientiem, kuri lietojuši kvetiapīnu; ieteicams apšaubīto rezultātu apstiprināt ar atbilstošu hromatogrāfijas testu. Kvetiapīns var traucēt darbībām, kurām nepieciešama pilnīga garīgā darbība. Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav zināma pacienta jutība pret zālēm un to blakusparādībām.

Mijiedarbība

Tā kā kvetiapīns ietekmē CNS, jāievēro piesardzība, ja kvetiapīnu lieto kombinācijā ar citām CNS zālēm un ar alkoholu. Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuri lieto citas zāles, kurām piemīt antiholīnerģiska (muskarīna) iedarbība. Norketiapīnam, kvetiapīna aktīvajam metabolītam, ir mērena vai augsta afinitāte pret vairākiem muskarīna receptoru apakštipiem. Kvetiapīna lietošana ieteicamajās devās veicina antiholīnerģisku nevēlamu blakusparādību rašanos un pārdozēšanas apstākļos, vienlaikus lietojot zāles, kurām ir antiholīnerģiska iedarbība. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts kvetiapīna metabolismā, ir CYP3A4. Mijiedarbības pētījumā, kas tika veikts ar veseliem brīvprātīgajiem, kvetiapīna (25 mg deva) vienlaicīga lietošana ar ketokonazolu, CYP3A4 inhibitoru, izraisīja kvetiapīna AUC palielināšanos 5 līdz 8 reizes. Pamatojoties uz to, kvetiapīna vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 inhibitoriem ir kontrindicēta. Ārstējot kvetiapīnu, nav ieteicams lietot arī greipfrūtu sulu. Vairākkārtēju devu klīniskajos pētījumos, pētot kvetiapīna farmakokinētiku, kas ievadīta pirms ārstēšanas ar karbamazepīnu (aknu enzīmu induktoru) un ārstēšanas laikā, vienlaikus lietojot karbamazepīnu, ievērojami palielinājās kvetiapīna klīrenss. Tā rezultātā kvetiapīna sistēmiskā iedarbība (AUC) samazinājās līdz vidēji 13% no ekspozīcijas pēc tikai kvetiapīna lietošanas; dažiem pacientiem tika novērota vēl spēcīgāka iedarbība. Šīs mijiedarbības rezultātā kvetiapīna līmenis plazmā var samazināties, kas varētu ietekmēt kvetiapīna terapijas efektivitāti. Vienlaicīgi lietojot kvetiapīnu un fenitoīnu (citu mikrosomu enzīmu induktoru), kvetiapīna klīrenss palielinājās ļoti nozīmīgi - aptuveni par 450%. Pacientiem, kuri lieto aknu enzīmu induktoru, kvetiapīna terapijas sākšana ir ieteicama tikai tad, ja ārsts uzskata, ka kvetiapīna ieguvumi atsver aknu enzīmu induktora noņemšanas risku. Ir svarīgi, lai jebkādas izmaiņas aknu enzīmu induktoru lietošanā būtu pakāpeniskas un vajadzības gadījumā aizstātu ar citām zālēm, kas neietekmē aknu enzīmus (piemēram, nātrija valproātu). Kvetiapīna farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās, ja tos lieto vienlaikus ar antidepresantiem imipramīnu (CYP2D6 inhibitors) vai fluoksetīnu (CYP3A4 un CYP2D6 inhibitors). Kvetiapīna farmakokinētiskie parametri būtiski nemainās, ja tos lieto vienlaikus ar antipsihotiskiem līdzekļiem, piemēram, risperidonu vai haloperidolu. Vienlaicīga kvetiapīna un tioridazīna lietošana palielina kvetiapīna klīrensu par aptuveni 70%. Kvetiapīna farmakokinētika nemainās, ja to lieto vienlaikus ar cimetidīnu. Lietojot vienlaikus ar kvetiapīnu, litija sāls farmakokinētika nemainījās. 6 nedēļu randomizētā litija klīniskajā pētījumā ar kvetiapīnu (ilgstošas ​​darbības tabula) pret placebo un kvetiapīnu (ilgstošas ​​darbības tabula) pieaugušiem pacientiem ar akūtu mānijas sindromu grupā, kas lietoja kombinēto litiju Ar kvetiapīnu saistītie notikumi, kas saistīti ar EPS (īpaši trīci), miegainību un svara pieaugumu, bija lielāki nekā kvetiapīna plus placebo grupā. Lietojot vienlaikus, valproiskābes un kvetiapīna farmakokinētika klīniski nozīmīgā mērā nemainās. Retrospektīvs pētījums ar bērniem un pusaudžiem, kuri lietoja valproātu, kvetiapīnu vai abus, kombinētās terapijas grupā parādīja lielāku leikopēnijas un neitropēnijas biežumu nekā monoterapijas grupās. Nav veikti oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar zālēm, kuras parasti lieto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai. Ieteicams ievērot piesardzību, ja kvetiapīnu lieto vienlaikus ar zālēm, kas var izraisīt elektrolītu traucējumus vai pagarināt QT intervālu.

Cena

Quetiapin NeuroPharma, cena 100% PLN 139.99

Preparāts satur vielu: kvetiapīns