Zafirons

1 kapsula (1 inhalācijas deva) satur 12 μg formoterola fumarāta (formoterola fumarāta dihidrāta veidā). Preparāts satur laktozi.

Darbība

Spēcīgas zāles, kas selektīvi stimulē β2-adrenerģiskos receptorus. Tam ir bronhodilatējošs efekts pacientiem ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju. Efekts notiek ātri (1-3 minūšu laikā) un ilgst 12 stundas pēc ieelpošanas. Terapeitiskās devās ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu ir neliela un rodas tikai retos gadījumos. Formoterols kavē histamīna un leikotriēnu izdalīšanos, kas veidojas plaušās alerģiskas reakcijas rezultātā. Preparāts efektīvi novērš bronhu spazmas, ko izraisa inhalācijas alergēni, vingrinājumi, auksts gaiss, histamīns vai metaholīns. Pēc veselas brīvprātīgo vienas inhalācijas 120 µg inhalācijas formoterols ātri uzsūcās plazmā, maksimālā koncentrācija sasniedzot 5 minūtes pēc ieelpošanas. Lielākā daļa inhalatora devas tiks norīta, pēc tam absorbēta no kuņģa-zarnu trakta. Zāles ar plazmas olbaltumvielām saistās 61-64%. Tas tiek izvadīts no ķermeņa galvenokārt ar vielmaiņas procesiem. Galvenais biotransformācijas process ir tieša konjugācija ar glikuronskābi, cits - O-demetilēšana, kam seko konjugācija ar glikuronskābi. Daudzi izoenzīmi ir metabolisma katalizatori, kas norāda uz zemu zāļu mijiedarbības varbūtību. Zāles un tās metabolīti tiek pilnībā izvadīti no organisma: apmēram 2/3 iekšķīgi lietojamās devas izdalās ar urīnu, bet 1/3 - ar izkārnījumiem.

Devas

Ieelpošana. Pēc preparāta ieelpošanas bronhodilatatora efekts saglabājas 12 stundas. Uzturošā terapija, kas saistīta ar zāļu lietošanu divas reizes dienā, vairumā gadījumu atvieglo bronhokonstrikciju, kas saistīta ar hroniskām slimībām, gan dienā, gan naktī. Pieaugušie. Bronhiālā astma. Uzturošā terapija: 1-2 kapsulu satura ieelpošana 2 reizes dienā. Preparātu drīkst parakstīt tikai kā inhalējamo kortikosteroīdu papildinājumu. Maksimālā ieteicamā uzturošā deva ir 48 µg dienā. Ja nepieciešams, simptomu smaguma mazināšanai var izmantot papildu 1-2 kapsulas dienā, ja vien netiek pārsniegta maksimālā ieteicamā dienas deva (48 µg). Ja nepieciešamība pēc papildu devām rodas biežāk (piemēram, vairāk nekā 2 dienas nedēļā), jāapsver ārstēšanas maiņa, jo tas var liecināt par slimības procesa saasināšanos. Preparātu nedrīkst lietot, lai samazinātu akūtu simptomu smagumu astmas lēkmes gadījumā. Astmas lēkmes gadījumā jāizmanto īslaicīgas darbības β2-adrenerģiskais stimulants. Vingrojumu vai alergēnu izraisīta bronhu spazmas novēršana: 1 kapsulas satura ieelpošana vismaz 15 minūtes pirms fiziskās slodzes vai alergēna iedarbība. Bronhospazmas profilaksei pacientiem, kuriem anamnēzē ir smags bronhu spazmas, var būt nepieciešamas 2 kapsulas. Pacientiem ar pastāvīgu astmu ir klīniski indicēts preparāta lietošana fiziskas slodzes vai alergēnu izraisītu bronhu spazmu novēršanai, taču astmas ārstēšanai jāietver arī terapija ar inhalējamo kortikosteroīdu. Hroniska obstruktīva plaušu slimība. Uzturošā terapija: 1-2 kapsulu satura ieelpošana 2 reizes dienā. Bērni vecāki par 6 gadiem. Bronhiālā astma. Uzturošā terapija: 1 kapsulas satura ieelpošana 2 reizes dienā. Preparātu drīkst parakstīt tikai kā inhalējamo kortikosteroīdu papildinājumu. Maksimālā ieteicamā deva ir 24 µg dienā. To nedrīkst lietot akūtas astmas simptomu smaguma mazināšanai. Akūtas astmas lēkmes gadījumā jāizmanto īslaicīgas darbības β2-adrenerģiskais stimulants. Vingrojumu vai alergēnu izraisīta bronhu spazmas novēršana: 1 kapsulas satura ieelpošana vismaz 15 minūtes pirms fiziskās slodzes vai alergēna iedarbība. Pacientiem ar pastāvīgu astmu ir klīniski indicēta ārstēšana, lai novērstu vingrinājumu vai alergēnu izraisītu bronhu spazmu, taču astmas ārstēšanai jāietver arī terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu.

Indikācijas

Bronhokonstrikcijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar bronhiālo astmu kā papildinājumu inhalējamo kortikosteroīdu terapijai. Lai novērstu bronhu spazmas, ko izraisa inhalācijas alergēni, auksts gaiss vai fiziska slodze. Bronhu sašaurināšanās profilakse un ārstēšana pacientiem ar atgriezenisku vai neatgriezenisku hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), ieskaitot hronisku bronhītu un emfizēmu. Preparāts uzlabo HOPS pacientu dzīves kvalitāti.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret formoterolu, laktozi (kas satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu) vai jebkuru no palīgvielām.

Piesardzības pasākumi

Formoterols nav pirmās izvēles zāles astmas ārstēšanai. Ārstējot pacientus ar astmu, to drīkst lietot tikai kā papildinājumu inhalējamiem kortikosteroīdiem pacientiem, kuru astma netiek pietiekami kontrolēta ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, vai pacientiem, kuru saasināšanās dēļ nepieciešama ārstēšana ar abiem inhalējamiem kortikosteroīdiem. kā arī ilgstošas ​​darbības zāles, kas stimulē β2-adrenerģiskos receptorus. Pētījumā ar salmeterolu, citu ilgstošas ​​darbības β2-adrenerģisko stimulatoru, pacientiem, kuri tika ārstēti ar salmeterolu (13/13176), tika novērota augstāka astmas mirstība nekā pacientiem, kuri ārstēti ar placebo (3/13179); Nav veikti attiecīgi formoterola pētījumi. Formoterolu nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo ​​šajā pacientu grupā nav pietiekamas klīniskās pieredzes. Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem ieteicama ārstēšana ar kombinētu preparātu, kas satur inhalējamus kortikosteroīdus un ilgstošas ​​darbības β2-adrenerģiskos stimulatorus, izņemot gadījumus, kad nepieciešama šo zāļu atsevišķa lietošana. Preparātu nedrīkst lietot kopā ar citām ilgstošas ​​darbības zālēm, kas stimulē β2-adrenerģiskos receptorus. Katru reizi, kad tiek ieteikts preparāts, jānovērtē, vai pacienti saņem pietiekamu pretiekaisuma ārstēšanu. Pacientiem jāiesaka pēc ārstēšanas uzsākšanas turpināt lietot pretiekaisuma līdzekļus, pat ja simptomi izzūd. Kad astmas simptomi ir kontrolēti, var apsvērt pakāpenisku devas samazināšanu; devas samazināšanas periodā ir svarīgi regulāri uzraudzīt pacientus; jāizmanto mazākā efektīvā deva. Klīniskie pētījumi liecina, ka pacientiem, kuri lieto preparātu, smagu astmas paasinājumu biežums ir lielāks nekā pacientiem, kuri saņem placebo, īpaši bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem. Ja simptomi saglabājas vai palielinās simptomu mazinošo devu skaits, tas parasti norāda uz slimības pasliktināšanos un jāpārdomā astmas ārstēšana. Ārstēšanu ar preparātu nedrīkst sākt vai palielināt devu astmas saasināšanās laikā. To nedrīkst lietot akūtas astmas simptomu smaguma mazināšanai. Nepieciešamība lietot šīs zāles bieži, lai novērstu fiziskas slodzes izraisītu bronhu spazmu, vairākas reizes nedēļā, neskatoties uz pietiekamu atbalstošu aprūpi, var būt nepietiekamas astmas kontroles simptoms un var būt nepieciešama astmas terapijas atkārtota novērtēšana un pacienta atbilstības novērtējums. Preparāts jālieto piesardzīgi un kontrolēti, īpaši ņemot vērā ieteicamo devu pacientiem ar šādām slimībām: išēmiska sirds slimība, aritmijas (īpaši atrioventrikulārās blokādes trešās pakāpes gadījumā), tahiaritmijas, smaga sirds mazspēja vai smaga dekompensēta sirds mazspēja, idiopātiska subvalvulārā aortas stenoze, smaga hipertensija, aneirisma, feohromocitoma, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija, hipertireoze, zināms vai aizdomas par QT intervāla pagarināšanos (QTc> 0,44 s). Hiperglikēmijas efekta riska dēļ diabēta pacientiem ieteicams papildus kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Hipokaliēmijas riska dēļ pacientiem ar smagu astmu jāievēro īpaša piesardzība, jo hipoksija un vienlaicīga ārstēšana var pasliktināt hipokaliēmiju. Šādās situācijās ieteicams pastāvīgi kontrolēt kālija līmeni serumā. Pēc preparāta ievadīšanas var rasties paradoksāls bronhu spazmas - zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk cita ārstēšana. Preparāts satur laktozi - nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nevēlama darbība

Klīniskie pētījumi liecina, ka pacientiem, kuri lieto preparātu, smagu astmas paasinājumu biežums ir lielāks nekā pacientiem, kuri saņem placebo, īpaši bērniem vecumā no 5 līdz 12 gadiem. Bieži: galvassāpes, muskuļu trīce, sirdsklauves. Retāk: uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, bezmiegs, reibonis, tahikardija, bronhu spazmas (ieskaitot paradoksālu bronhu spazmu), rīkles kairinājums, muskuļu spazmas, muskuļu sāpes. Reti: paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, hipotensija, bronhu spazmas, nātrene, angioneirotiskā tūska, nieze, izsitumi uz ādas), hipokaliēmija, aritmijas (piemēram,priekškambaru mirdzēšana, supraventrikulāra tahikardija, ekstrasistoles), slikta dūša. Ļoti reti: hiperglikēmija, disgeizija, perifēra tūska, stenokardija, pagarināts EKG QT. Turklāt pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām blakusparādībām (biežums nav zināms): klepus, izsitumi, paaugstināts asinsspiediens, ieskaitot hipertensiju. Zāļu lietošana, kas stimulē β2-adrenerģiskos receptorus, var paaugstināt insulīna, brīvo taukskābju, glicerīna un ketona ķermeņu līmeni asinīs. Palīgviela laktoze satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Izvairieties no preparāta lietošanas grūtniecības laikā, ja ir drošākas alternatīvas zāles. Formoterols var kavēt dzemdības, atslābinot dzemdes muskuļus. Nav zināms, vai formoterols izdalās mātes pienā. Mātēm, kuras lieto preparātu, nevajadzētu zīdīt bērnu.

Komentāri

Ja Jums rodas reibonis vai līdzīgas blakusparādības, nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Mijiedarbība

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto tādas zāles kā hinidīns, dizopiramīds, prokainamīds, fenotiazīni, antihistamīni, MAO inhibitori, makrolīdi un tricikliskie antidepresanti vai zāles, kas pagarina QT intervālu, jo tie var pastiprināt zāļu, kas stimulē adrenerģiskos receptorus, asinsrites sistēmu. Zāles, kas pagarina QT intervālu, palielina kambaru aritmiju attīstības risku. Vienlaicīga citu simpatomimētisko līdzekļu lietošana var pastiprināt preparāta nevēlamās sekas. Vienlaicīga ksantīna atvasinājumu, steroīdu vai diurētisko līdzekļu lietošana var pastiprināt β2-adrenerģisko stimulantu iespējamo hipokalēmisko iedarbību. Hipokaliēmija var palielināt uzņēmību pret aritmiju pacientiem, kuri tiek ārstēti ar digitalis glikozīdiem. Pacientiem, kuri vienlaikus lieto halogenētus ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļus, palielinās aritmiju risks. Antiholīnerģisko līdzekļu lietošana var pastiprināt formoterola bronhodilatējošo efektu. Beta blokatori var vājināt vai kavēt preparāta iedarbību. Šī iemesla dēļ preparātu nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas bloķē β2-adrenerģiskos receptorus (arī acu pilienu veidā), ja vien tas nav absolūti nepieciešams.

Cena

Zafiron, cena 100% PLN 114,47

Preparāts satur vielu: formoterola fumarāts