1 ml Ubistesin šķīduma satur 40 mg articīna hidrohlorīda un 0,006 mg epinefrīna hidrohlorīda. 1 ml Ubistesin forte šķīduma satur 40 mg articīna hidrohlorīda un 0,012 mg epinefrīna hidrohlorīda.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Ubistesin ™ Forte | 50 amp. 1,7 ml, sāls. par šoku | Artikaīna hidrohlorīds, Epinefrīna hidrohlorīds | 88,0 PLN | 2019-04-05 |
Darbība
Preparātā esošais articīns ir amīda tipa anestēzijas līdzeklis. Tas izraisa atgriezenisku nervu šķiedru veģetatīvās, maņu un motora uzbudināmības kavēšanu. Iespējamais darbības mehānisms ir bloķēt no sprieguma atkarīgos nātrija kanālus nervu šķiedras apvalkā. Artikaīnam raksturīga ātra anestēzijas sākšanās - latentums 1-3 minūtes - spēcīgs pretsāpju efekts un laba lokāla tolerance. Epinefrīns lokāli sašaurina asinsvadus, kas aizkavē articīna uzsūkšanos. Efekts ir lielāka vietējās anestēzijas koncentrācija ievadīšanas vietā, ilgāks laika ilgums un sistēmisku blakusparādību biežuma samazināšanās. Pēc preparāta ievadīšanas anestēzija ilgst vismaz 75 minūtes celulozes anestēzijas gadījumā un 120-140 minūtes mīksto audu anestēzijas gadījumā. Preparāts ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pēc injekcijas smaganās maksimālā articīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 10–15 minūtēm. Articīns 95% saistās ar plazmas olbaltumvielām. T0.5 ir aptuveni 20 minūtes. Articīns un tā metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu. Epinefrīns tiek ātri katabolizēts aknās un citos audos; metabolīti tiek izvadīti caur nierēm.
Devas
Preparāts injekcijām mutes gļotādā. Vienmēr lietojiet mazāko šķidruma daudzumu, kas nodrošinās efektīvu anestēziju. Ubistesin. Augšžokļa zobu ekstrakcijā, veicot viena zoba anestēziju, vairumā gadījumu pietiek ar 1,7 ml preparāta, taču sāpīgās injekcijas no aukslējām var iztikt. Vairāku blakus esošu zobu izraušanas gadījumā bieži ir iespējams samazināt injekcijas daudzumu līdz 1-2 ampēriem. Aukslēju audu iegriezuma vai sašūšanas gadījumā ieteicams veikt 0,1 ml palatālu injekciju vienā punkcijā. Veicot vienkāršu premolāru ekstrakciju apakšžoklī, infiltrācijas anestēzijai parasti pietiek ar infiltrācijas injekciju 1,7 ml. Atsevišķos gadījumos ir nepieciešama papildu injekcija pa 1-1,7 ml anestēzijas no vaiga puses. Retos gadījumos var būt nepieciešams veikt injekciju žokļa zonā. 0,5–1,7 ml priekškambaru injekcija pie attiecīgā zoba ļauj sagatavot dobumus un sasmalcināt balsta zobus. Ekstrahējot žokļus apakšžoklī, ieteicams veikt reģionālu anestēziju. Ja preparātu lieto bērniem, injekcijas šķīduma daudzums jāsamazina atbilstoši bērna svaram. Injekcijas šķīduma daudzums vienas procedūras laikā nedrīkst pārsniegt 1,5 ml bērniem, kas sver 20-30 kg; un bērniem ar a 30-45 kg attiecīgi 2-5 ml. Parasti bērniem vecākiem par apmēram 20-30 kg, pietiek ar 0,25-1 ml šķīduma; bērniem vecākiem par 30-45 kg 0,5-2 ml šķīduma. Veseliem pieaugušiem pacientiem aktīvās vielas articīna maksimālā deva ir 7 mg / kg. (500 mg 70 kg pacientam); tas ir daudzums, kas vienāds ar 12,5 ml preparāta. Maksimālā deva ir 0,175 ml gatavā šķīduma / kg ķermeņa svara. Bērniem injicētā šķīduma daudzums ir atkarīgs no bērna vecuma un svara un procedūras apjoma. Nedrīkst lietot devas, kas lielākas par 5 mg articīna / kg ķermeņa svara ekvivalentu. Ilgstošu procedūru gadījumā un gadījumos, kad ārstēšanas zonā pastāv ievērojamas asiņošanas risks, var izmantot arī Ubistesin Forte. Ubistesin forte. Augšžokļa zobu ekstrakcijā, veicot viena zoba anestēziju, vairumā gadījumu pietiek ar 1,7 ml preparāta, taču sāpīgās injekcijas no aukslējām var iztikt. Vairāku blakus esošu zobu izraušanas gadījumā bieži vien ir iespējams samazināt injekciju šķīduma daudzumu. Aukslēju audu iegriezuma vai sašūšanas gadījumā ieteicams veikt 0,1 ml palatālu injekciju vienā punkcijā. Veicot vienkāršu premolāru ekstrakciju apakšžoklī, infiltrācijas anestēzijai parasti pietiek ar infiltrācijas injekciju 1,7 ml. Atsevišķos gadījumos ir nepieciešama papildu injekcija pa 1-1,7 ml anestēzijas no vaiga puses. Retos gadījumos var būt nepieciešams veikt injekciju žokļa zonā. 0,5–1,7 ml priekškambaru injekcija pie attiecīgā zoba ļauj sagatavot dobumus un sasmalcināt balsta zobus. Ekstrahējot žokļus apakšžoklī, ieteicams veikt reģionālu anestēziju. Veicot visas ķirurģiskās procedūras, Ubistesin forte deva jāpielāgo individuāli, atkarībā no operācijas veida un ilguma, kā arī pacienta stāvokļa. Ja preparātu lieto bērniem, injekcijas šķīduma daudzums jāsamazina atbilstoši bērna svaram. Injekcijas šķīduma daudzums vienas procedūras laikā nedrīkst pārsniegt 1,5 ml bērniem, kas sver20-30 kg vai 2,5 ml 24 stundu laikā; bērniem vecākiem par Attiecīgi 30-45 kg, 2 ml un 5 ml. Parasti bērniem vecākiem par apmēram 20-30 kg, pietiek ar 0,25-1 ml šķīduma; bērniem vecākiem par 30-45 kg 0,5-2 ml šķīduma. Veseliem pieaugušiem pacientiem aktīvās vielas articīna maksimālā deva ir 7 mg / kg. (500 mg 70 kg pacientam); tas ir daudzums, kas vienāds ar 12,5 ml preparāta. Bērniem injicētā šķīduma daudzums ir atkarīgs no bērna vecuma un svara un procedūras apjoma. Nedrīkst lietot devas, kas lielākas par 5 mg articīna / kg ķermeņa svara ekvivalentu. Ubistesin var lietot arī īsām procedūrām un gadījumos, kad asiņošana ķirurģiskajā jomā nav svarīga. Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli un smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar noteiktām esošām slimībām (stenokardija, artēriju sacietēšana) ieteicama mazāka deva (minimālā nepieciešamā summa, lai iegūtu pietiekamu anestēzijas dziļumu) Preparātu paredzēts lietot tikai zobu anestēzijas laikā. Lai izvairītos no nejaušas injicēšanas traukos, vienmēr rūpīgi aspirējiet, vismaz divās pozīcijās (adatas pagriešana par 180 grādiem). Negatīvs aspirācijas rezultāts neizslēdz iespēju netīši un nepamanīti ievadīt līdzekli traukos. Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 0,5 ml 15 sekundēs, t.i., 1 amp / min. Pēc aspirācijas lēnām injicē 0,1-0,2 ml. Pārējā līdzekļa daļa jāievada ne agrāk kā 20-30 sekundes. Nelietojiet atvērtās ampulas citiem pacientiem.
Indikācijas
Vietējā infiltrācija un vadīšanas anestēzija zobārstniecībā. Ubistesin galvenokārt ieteicams ikdienas rutīnas zobārstniecības procedūrām, piemēram, viena un vairāku zobu izraušanai, dobumu sagatavošanai un zobu slīpēšanai. Ubistesin forte ir īpaši ieteicams procedūrām, kurām nepieciešama, iespējams, efektīva anestēzija un t.s. sauss darbības lauks, piemēram, gļotādas un kaula ķirurģiskas operācijas; zobu pulpas apstrāde (amputācija un ekstirpācija); zobu ekstrakcijas un trepanācijas ar periodontītu un salauztu zobu izraušana.
Kontrindikācijas
Lietošana bērniem līdz 4 gadu vecumam. Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no preparāta palīgvielām. Articīna satura dēļ preparātu nedrīkst lietot šādos gadījumos: paaugstināta jutība pret vietējiem anestēzijas līdzekļiem amīdiem, smagi impulsu vadīšanas traucējumi un sirds vadīšanas sistēma, pēkšņi sirds mazspējas paasinājumi (akūta sirds mazspēja), smaga hipotensija, pacienti ar diagnosticētu holīnesterāzes plazmas deficītu, hemorāģiskā diatēze - īpaši reģionālās anestēzijas gadījumā, injekcijas iekaisušās vietās. Epinefrīna satura dēļ preparātu nedrīkst lietot šādos gadījumos: sirds slimības, piemēram: nestabila stenokardija, nesen veikts miokarda infarkts, nesen veikta koronāro artēriju šuntēšanas operācija, ja sirds ritma traucējumi ir izturīgi pret ārstēšanu, paroksizmāla tahikardija vai pastāvīga augstfrekvences aritmija, neārstēta vai nekontrolēta smaga hipertensija, neārstēta vai nekontrolēta sastrēguma sirds mazspēja un vienlaicīga ārstēšana ar MAO inhibitoriem vai tricikliskiem antidepresantiem. Sulfītu satura dēļ preparātu nedrīkst lietot šādos gadījumos: paaugstināta jutība pret sulfātiem, smaga bronhiālā astma. Preparāts var izraisīt akūtas alerģiskas reakcijas ar anafilaktiskiem simptomiem (piemēram, bronhu spazmas).
Piesardzības pasākumi
Preparāts īpaši jālieto šādos gadījumos: smaga nieru disfunkcija, stenokardija, artēriju sacietēšana, nozīmīgi asins recēšanas traucējumi, tirotoksikoze, šaura leņķa glaukoma, diabēts, plaušu slimības - īpaši alerģiska astma, feohromocitoma. Nejauša injekcija var izraisīt krampjus, kam seko o.u.n. depresija. vai sirds un elpošanas apstāšanās - tūlītējai lietošanai jābūt pieejamiem reanimācijas aprīkojumam, skābeklim un reanimācijas zālēm. Preparāts jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu slimībām; pacientiem ar smagām aknu slimībām ir lielāks risks pārsniegt toksisko preparāta koncentrāciju plazmā. Esiet piesardzīgs pacientiem ar traucētu sirds un asinsvadu darbību - šiem pacientiem ir mazāka spēja kompensēt funkcionālās izmaiņas, kas saistītas ar A-V vadītspējas pagarināšanos, ko izraisa preparāta ievadīšana. Preparāts jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir epilepsija. Pacientiem, kurus ārstē ar antikoagulantiem (piemēram, heparīnu vai acetilsalicilskābi), neuzmanīga kuģa punkcija anestēzijas laikā var izraisīt smagu asiņošanu. Izvairieties no neuzmanīgas trauku mazgāšanas līdzekļa lietošanas. Sagatavojot dobumus vai balstu zobus, jāņem vērā samazināta asins plūsma celulozē, kas saistīta ar adrenalīna lietošanu preparātā - šajā gadījumā pastāv risks nepamanīt pakļauto mīkstumu. Gados vecākiem pacientiem zāļu koncentrācija plazmā var palielināties. Preparāta uzkrāšanās risks īpaši palielinās atkārtotas lietošanas gadījumā, piemēram, pēc papildu injekcijas. Līdzīga iedarbība var parādīties pacientiem ar sliktu vispārējo stāvokli un ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem (ieteicams lietot mazāku devu). Fenotiazīni var samazināt vai mainīt adrenalīna hipertensīvo iedarbību - jāizvairās no abu līdzekļu lietošanas; situācijās, kad nepieciešama vienlaicīga terapija, pacients ir rūpīgi jāuzrauga. Neselektīvo β-blokatoru vienlaicīga lietošana var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos epinefrīna satura dēļ preparātā.
Nevēlama darbība
Artikaīna satura dēļ: reti: sirdsdarbības ātruma samazināšanās, hipotensija, pazemināts asinsspiediens, impulsu vadīšanas traucējumi sirdī, bradikardija, asistolija, sirds un asinsvadu apstāšanās, metāla garša, troksnis ausīs, reibonis, slikta dūša, vemšana, nemiers, trauksme, žāvāšanās, trīce, nervozitāte, nistagms, gloreja, galvassāpes, elpošanas ātruma palielināšanās, lūpu, mēles vai abu parestēzija (sajūtu zudums, dedzināšana, tirpšana), palielinoties un pēc tam samazinot elpošanas ātrumu, kas var izraisīt apnoja; ļoti reti vai nav zināmi: paaugstināta jutība pret articīnu (izsitumi, niezoša tūska, nieze, eritēma, slikta dūša, caureja, sēkšana, anafilakse). Krusteniska jutība pret articīnu ir novērota pacientiem ar novēlotu paaugstinātu jutību pret prilokainu. Pacientiem ar asimptomātisku methemoglobinēmiju methemoglobinēmiju var izraisīt, lietojot lielas articīna devas. Epinefrīna satura dēļ: reti: siltums, svīšana, sirdsklauves, migrēnai līdzīgas galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, stenokardija, tahikardija, tahiaritmija, sirds un asinsvadu apstāšanās vai akūta vairogdziedzera tūska. Sulfītu satura dēļ ļoti retos gadījumos var rasties: alerģiskas reakcijas vai paaugstināta jutība, īpaši bronhiālās astmas gadījumā, kas izpaužas kā vemšana, caureja, sēkšana, akūta astmas lēkme, neskaidra apziņa vai šoks. Articīna un epinefrīna satura dēļ: 2 nedēļas pēc articīna un / vai epinefrīna lietošanas ir aprakstīts sejas nerva paralīzes gadījums, kas saglabājās pēc 6 mēnešiem. Klīniskā attēla traucējumi var rasties vienlaikus izraisot dažādas komplikācijas un blakusparādības.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nav klīniskas pieredzes par lietošanu grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā. Vietējo anestēzijas līdzekļu drošība grūtniecības laikā nav pētīta, lai negatīvi ietekmētu augļa attīstību. Grūtniecības laikā preparāts jālieto tikai rūpīgi izvērtējot tā lietošanas riskus un ieguvumus. Articaīna un tā metabolītu izdalīšanās mātes pienā nav pētīta. Tomēr, pamatojoties uz preklīniskajiem datiem par drošību, articīns nesasniedz klīniski nozīmīgu līmeni mātes pienā. Tādēļ barojošām mātēm jāiznīcina pirmais piena daudzums, kas izdalās pēc anestēzijas ar articīnu.
Komentāri
Ikreiz, kad tiek lietots vietējs anestēzijas līdzeklis, jābūt pieejamiem šādiem medikamentiem un terapijai: pretkrampju līdzekļi (benzodiazepīni vai barbiturāti), muskuļu relaksanti, atropīns un vazopresori vai adrenalīns smagas alerģiskas vai anafilaktiskas reakcijas gadījumā; reanimācijas aprīkojums (īpaši skābekļa avots), lai vajadzības gadījumā atvieglotu mākslīgo elpināšanu. Pēc katras vietējās anestēzijas ievadīšanas rūpīgi un pastāvīgi jāuzrauga, vai sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas (atbilstoša ventilācija) un pacienta apziņa darbojas pareizi. Ja rodas paaugstināta jutība pret articīnu vai citiem vietējiem amīdu anestēzijas līdzekļiem, nākamajos apmeklējumos jāizmanto līdzekļi, kuru pamatā ir esteris. Pacientiem nebija traucētas braukšanas spējas, taču katrā gadījumā ārstam individuāli jāizlemj, vai pacients var vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Pēc anestēzijas pacientam nevajadzētu atstāt kabinetu vismaz 30 minūtes. Pozitīvus rezultātus ir iespējams iegūt no sportistiem veiktajām dopinga pārbaudēm.
Mijiedarbība
Adrenalīna simpatomimētisko efektu var pastiprināt, vienlaicīgi lietojot MAO inhibitorus vai tricikliskos antidepresantus - preparāta vienlaicīga lietošana ar MAO inhibitoriem vai tricikliskiem antidepresantiem ir kontrindicēta. Epinefrīns var kavēt insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera un mazināt perorālo pretdiabēta līdzekļu iedarbību. Epinefrīna satura dēļ preparāta lietošana kopā ar neselektīviem beta blokatoriem var paaugstināt asinsspiedienu. Daži inhalējamie anestēzijas līdzekļi, piemēram, halotāns, var izraisīt sirds jutīgumu pret kateholamīnu iedarbību un pēc preparāta ievadīšanas izraisīt sirds aritmiju. Pacientiem, kurus ārstē ar antikoagulantiem (piemēram, heparīnu vai acetilsalicilskābi), neuzmanīga kuģa punkcija anestēzijas laikā var izraisīt smagu asiņošanu.
Cena
Ubistesin ™ Forte, cena 100% PLN 88,0
Preparāts satur vielu: Artikaīna hidrohlorīds, Epinefrīna hidrohlorīds
Kompensētās zāles: NĒ