Ārstēšanas iespējas pacientiem ar progresējošu prostatas vēzi zāļu programmā "Kastrācijas rezistenta metastātiska prostatas vēža (ICD-10 C-61) ārstēšana" pēc zāļu ierobežojumu paziņošanas palielinās lūzumu riska un palielinātas mirstības dēļ. Asociācija UroConti pieprasa Veselības ministrijai izlēmīgu atbildi un paplašināt modernu, bet arī drošu zāļu pieejamību.
Jūlija beigās Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pabeidza zāļu Xofigo (radija Ra223 dihlorīds) novērtēšanas procedūru, iesakot ierobežot tā lietošanu prostatas vēža ārstēšanā. Pētījumi ir parādījuši, ka zāles Xofigo pret prostatas vēzi var palielināt kaulu lūzumu risku. Turklāt to nedrīkst lietot kopā ar Zytiga (abiraterona acetātu),
jo tas var palielināt nāves risku.
- Viena no zālēm būtībā ir izstājusies no programmas, jo to var lietot tikai tad, ja pacientiem iepriekš ir veiktas divas iepriekšējas ārstēšanas ar citām ārstēšanas metodēm vai viņi nevar saņemt citas ārstēšanas metodes. Turklāt šīs zāles kopā ar citām zālēm var palielināt nāves risku. Tātad tikai trešās zāles ir patiešām drošas - kuras netiek kompensētas un tāpēc ir pieejamas ārstēšanai pirms ķīmijterapijas! Kā es to teikšu pacientiem ar progresējošu prostatas vēzi, kas man zvana no visas Polijas? Kā ārsti, kas katru dienu cīnās par savu dzīvību, var viņiem pateikt? - jautā UroConti asociācijas prostatas sekcijas priekšsēdētājs Bogusław Olawski.
Asociācijas pārstāvji veselības ministram nosūtīja vēstuli, kurā viņi sagaida ātru reaģēšanu uz situāciju un izmaiņu ieviešanu narkotiku programmā. Viņi paļaujas uz to, ka viņi ņem vērā Eiropas Zāļu aģentūras saziņas saturu un pieprasa, lai enzalutamīds tiktu iekļauts ārstēšanā pirms ķīmijterapijas.
- Mēs pastāvīgi dzirdam no cilvēkiem ar progresējošu prostatas vēzi, ka tikai enzalutamīds ir efektīvs viņu slimības stadijā, un tagad, ņemot vērā jaunākos ziņojumus, izrādās, ka tas ir arī drošākais zāles, kas pieejamas programmā. Tas, iespējams, ir kaut kāds arguments ministrijai! - saka B. Olawski.
Pacientiem nav aizvainojuma par ministriju un vēl mazāk pret Bayer, Xofigo ražotāju, jo iepriekš neviens nezināja testu rezultātus. Tomēr viņi paļaujas uz zinātnisko pierādījumu ņemšanu vērā, ko sniegusi Eiropas aģentūra, kas nodarbojas ar ES pilsoņu drošību zāļu lietošanā. Viņi sagaida ātru Veselības ministrijas reakciju un jaunāko ziņojumu iekļaušanu pašlaik mainīgajā narkotiku programmā, jo, kā saka, viņu drošība ir vissvarīgākā!
27. augustā UroConti prostatas sekcijas pārstāvji piedalījās Pārredzamības padomes sēdē, kas zāļu programmas ietvaros sagatavoja nostāju par Xtandi (enzalutamīda) novērtēšanu: "Kastrācijas rezistenta prostatas vēža ārstēšana ar enzalutamīdu pacientiem, kuri iepriekš nelieto ķīmijterapiju (ICD-10 C61). ”Par likumības novērtējumu attiecībā uz izmaiņu ieviešanu tās pašas programmas noteikumos attiecībā uz atbilstības kritērijiem ārstēšanai ar Xofigo (radija Ra223 dihlorīds). Viņi iepazīstināja ar savu nostāju un iepazīstināja ar atsevišķu pacientu, asociācijas biedru stāstiem.
- Mēs priecājamies, ka Pārredzamības padome tik ātri ir tikusi galā ar šo jautājumu, un mēs ceram, ka ministrija tikpat ātri izdos lēmumus, kas ļaus mums sevi ārstēt ar mūsdienīgām un pārbaudītām zālēm. Mēs esam tikai pārsteigti, ka ministrija apsver izmaiņas, pēc kurām narkotiku budžets palielināsies par 2,5 miljoniem PLN, kas saskaņā ar EMA paziņojumiem, kas publicēti kopš pagājušā gada novembra (!) Un Veselības ministrija līdz šai dienai to ignorē, palielina lūzumu risku un agrāk nāves gadījumi. Pret placebo tas nozīmē, ka labāk neārstēt mūs vispār, nekā ārstēt ar kombinētu terapiju ar rādiju 223 un abirateronu.
