1 flakons satur 100 mg anidulafungīna. Preparāts satur fruktozi un etanolu.
| Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
| Ecalta | 1 stikla flakons ar 30 ml, pulveris pagatavošanai galīgais risinājums līdz inf. | Anidulafungīns | PLN 3044,05 | 2019-04-05 |
Darbība
Pretsēnīšu zāles ar lipopeptīdu struktūru, kas pieder ehinokandīnu grupai. Tas selektīvi inhibē β- (1,3) -D-glikāna, kas ir svarīga sēnīšu šūnu sienas sastāvdaļa, sintēzi. Tas ir fungicīds pret Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungīns ir aktīvs arī pret Aspergillus fumigatus. Zāles vairāk nekā 99% ir saistītas ar plazmas olbaltumvielām. Audu sadalījums un metabolisms aknās nav zināms, tomēr anidulafungīns tiek pārveidots par neaktīviem peptīdiem. Eliminācija ir lēna: T0.5 terminālajā eliminācijas fāzē ir 40-50 stundas. Anidulafungīns izdalās aptuveni 30% ar izkārnījumiem (ieskaitot aptuveni 10% nemainītas zāles) un mazāk nekā 1% ar urīnu.
Devas
Pieaugušie intravenozi ne vairāk kā 1,1 mg / min infūzijas veidā. (atbilst 1,4 ml / min, ja produkts ir izšķīdināts un atšķaidīts saskaņā ar instrukcijām): 1. deva - 200 mg, pēc tam 100 mg vienu reizi dienā. Parasti ārstēšanu turpina vismaz 14 dienas pēc pēdējās pozitīvās potēšanas. Nav pietiekamu datu, lai atbalstītu 100 mg devas lietošanu ilgākam par 35 dienām.Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem un gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Zāles var lietot neatkarīgi no laika, kas pagājis kopš hemodialīzes.
Indikācijas
Invazīvas kandidozes ārstēšana pieaugušiem pacientiem, kuriem nav neitropēnijas. Zāles klīniskā efektivitāte galvenokārt tika pierādīta neitropēniskiem pacientiem ar Candida albicans infekcijām un mazākā skaitā pacientu ar C. glabrata, C. parapsilosis un C. tropicalis infekcijām.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret anidulafungīnu, citām ehinokandīnu grupas zālēm vai jebkuru no preparāta palīgvielām.
Piesardzības pasākumi
Nelietot tiešas intravenozas injekcijas veidā. Efektivitāte nav noteikta pacientiem ar neitropēniju un kandidēmiju, kā arī ar Candida spp. Dziļu audu infekcijas vai ar intraabdominālo abscesu un peritonītu. Pētījumi nav veikti pacientiem ar Candida spp izraisītu endokardītu, osteomielītu vai meningītu, kā arī ar Candida krusei infekcijām. Nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam (nav pieejami dati par efektivitāti un drošību). Fruktozes satura dēļ nelietot pacientiem ar fruktozes nepanesību. Lietojiet piesardzīgi kopā ar anestēzijas līdzekļiem un pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā rodas paaugstināts aknu enzīmu līmenis (jākontrolē aknu darbība un jānovērtē riska / ieguvuma attiecība). Sakarā ar alkohola saturu (24 tilp. Proc.), Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu slimībām, epilepsiju, alkoholismu un citām riska grupām.
Nevēlama darbība
Ļoti bieži: hipokaliēmija, caureja, slikta dūša. Bieži: hiperglikēmija, krampji, galvassāpes, hipotensija, bronhu spazmas, aizdusa, vemšana, paaugstināts transamināžu, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna un kreatinīna līmenis asinīs, holestāze, izsitumi uz ādas, nieze. Retāk: koagulopātija, pietvīkums, karstuma viļņi, sāpes vēdera augšdaļā, palielināta GGTP aktivitāte, nātrene, sāpes infūzijas vietā. Nav zināms: anafilaktiskais šoks, anafilaktiskā reakcija.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Nelietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Komentāri
Pirms ārstēšanas jāveic sēnīšu kultūras uztriepe. Alkohola saturs preparātā var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Mijiedarbība
In vitro pētījumi parādīja, ka anidulafungīns nav klīniski nozīmīgs citohroma P450 enzīmu substrāts, induktors vai inhibitors, taču tas neizslēdz in vivo mijiedarbības iespēju. Ciklosporīna, vorikonazola, takrolima, amfotericīna B vai rifampicīna kombinētās terapijas laikā nav jāpielāgo preparāta deva vai vienlaikus lietotie medikamenti.
Cena
Ecalta, cena 100% PLN 3044,05
Preparāts satur vielu: Anidulafungīns
Kompensētās zāles: NĒ
