Yarisen

Darbība

Zāles no bifosfonātu grupas (piridinilbisfosfonāts). Tas saistās ar kaulu hidroksiapatītiem un nomāc kaulu osteoklastisko rezorbciju, savukārt osteoblastu aktivitāte un kaulu mineralizācija tiek saglabāta. Risedronāts atkarībā no devas palielina kaulu masu un uzlabo skeleta biomehānisko izturību. Sievietēm pēcmenopauzes periodā kaulu metabolisma bioķīmisko vērtību samazināšanās terapeitiskā iedarbība rodas pēc 1 mēneša, bet maksimālā iedarbība - pēc 3-6 ārstēšanas mēnešiem. Vīriešiem ar osteoporozi līdzīga iedarbība tika novērota agrāk kā 3 mēnešus un joprojām bija vērojama pēc 24 mēnešiem. Risedronāta perorālā biopieejamība ir 0,63% un samazinās kopā ar ēdienu. Zāles aptuveni 24% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas netiek metabolizēts. T0,5 terminālajā eliminācijas fāzē ir 480 stundas. Risedronāts izdalās ar urīnu, un neuzsūktā devas daļa izdalās ar izkārnījumiem.

Devas

Mutiski. Pieaugušie: 35 mg vienu reizi nedēļā (katru nedēļu tajā pašā dienā). Ja deva tiek izlaista, tā jālieto pēc iespējas ātrāk un ārstēšana jāturpina ar nākamo devu paredzētajā laikā. Nelietojiet dubultu devu tajā pašā dienā. Optimālais ārstēšanas ilgums ar bifosfonātiem nav noteikts. Nepieciešamība turpināt ārstēšanu periodiski jāpārvērtē, pamatojoties uz zāļu ieguvumiem un iespējamiem riskiem individuāli, īpaši pēc 5 vai vairāk gadu lietošanas. Dāvināšanas veids. Zāles lieto 30 minūtes pirms dienas pirmās ēdienreizes, kopā ar citu preparātu vai dzērienu, izņemot tīru ūdeni. Lietojiet šīs zāles vertikālā stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra ūdens (≥120 ml); pēc zāļu lietošanas neapgulieties 30 minūtes. Tab. nesūkt un košļāt.

Piesardzības pasākumi

Nelietot ēdienreizes laikā vai vienlaikus ar kalcija, magnija, dzelzs vai alumīnija preparātiem. Bisfosfonātu efektivitāti osteoporozes ārstēšanā novēro ar zemu kaulu minerālu blīvumu un / vai visbiežāk sastopamajiem lūzumiem. Vecums vai tikai lūzumu klīnisko riska faktoru klātbūtne nevar būt par pamatu osteoporozes bisfosfonātu terapijas uzsākšanai. Dati, kas apstiprina bifosfonātu, tostarp risedronāta, efektivitāti gados vecākiem pacientiem (> 80 gadiem), ir ierobežoti. Bisfosfonāti var izraisīt ezofagītu, gastrītu, barības vada, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu - īpaša piesardzība jāievēro, lietojot risedronāta nātriju: pacientiem, kuriem anamnēzē ir barības vada slimības, kas traucē barības vada pāreju, piemēram, striktūra vai ahalāzija, pacientiem pacienti, kuri pēc tabletes lietošanas nevar uzturēt vertikālu stāvokli vismaz 30 minūtes, pacientiem ar barības vada vai kuņģa-zarnu trakta augšdaļas aktīvām slimībām vai anamnēzē.Pacientiem jāuzsver nepieciešamība stingri ievērot norādījumus par zāļu lietošanu un būt uzmanīgiem pret iespējamo barības vada traucējumu pazīmēm vai simptomiem, piemēram, apgrūtinātu rīšanu, sāpēm rīšanas laikā, retrosternālām sāpēm vai grēmas sākumu vai pasliktināšanos. Hipokalciēmijas ārstēšana jāveic pirms zāļu terapijas uzsākšanas. Citi kaulu metabolisma un minerālvielu metabolisma traucējumi (piemēram, parathormona traucējumi, D vitamīna deficīts) jāārstē terapijas sākumā. Ir ziņots par žokļa osteonekrozi pacientiem ar osteoporozi, kuri lieto perorālos bisfosfonātus. Pirms bisfosfonātu terapijas uzsākšanas jāapsver zobu pārbaude ar profilaktisku ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgiem riska faktoriem (piemēram, vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdu terapija, slikta mutes higiēna). Kad vien iespējams, pacientiem ārstēšanas laikā jāizvairās no invazīvām zobārstniecības procedūrām. Pacientiem ar žokļa osteonekrozi, kam tiek veikta bifosfātu terapija, zobu ķirurģija var saasināt šo slimību. Pacientiem, kuriem nepieciešama zobu ārstēšana, nav datu, kas liecinātu, vai bisfosfonātu lietošanas pārtraukšana samazina žokļa osteonekrozes risku. Ārsta klīniskajam vērtējumam vajadzētu būt pamatam individuāla ārstēšanas plāna izstrādei katram pacientam, ņemot vērā iespējamos ieguvumus un riskus. Bisfosfonātu lietotājiem ziņots par netipiskiem augšstilba kaula subtrohanteriskiem un diafiziskiem lūzumiem, galvenokārt pacientiem, kuri ilgstoši ārstē osteoporozi. Šie lūzumi notika ar minimālu traumu vai bez tās, un dažiem pacientiem attēlveidošanas pētījumos vairākas nedēļas vai mēnešus pirms pilnīga augšstilba kaula lūzuma atklāšanas bija augšstilba vai cirkšņa sāpes, bieži vien ar pārslodzes lūzuma simptomiem. Lūzumi bieži notiek abās pusēs, tādēļ pacientiem, kuri ārstēti ar bifosfonātiem, kuriem ir augšstilba kaula lūzums, jāpārbauda otras ekstremitātes augšstilbs. Ir ziņots arī par šo lūzumu sliktu sadzīšanu. Pamatojoties uz individuālu ieguvuma un riska novērtējumu, pacientiem, kuriem ir aizdomas par netipisku augšstilba kaula lūzumu, jāapsver bisfosfonātu lietošanas pārtraukšana līdz novērtēšanai. Pacientiem jāiesaka bisfosfonātu terapijas laikā ziņot par visām sāpēm augšstilbā, gūžā vai cirkšņos, un visiem pacientiem, kuriem ir šādi simptomi, jānovērtē nepilnīga augšstilba kaula lūzuma klātbūtne. Lietojot bifosfonātus, ziņots par ārējā dzirdes kanāla osteonekrozi, kas galvenokārt saistīta ar ilgstošu terapiju. Iespējamie ārējā dzirdes kanāla osteonekrozes riska faktori ir steroīdu lietošana un ķīmijterapija un / vai vietējie riska faktori, piemēram, infekcija vai traumas. Pacientiem, kuri lieto bifosfonātus, kuriem ir ar ausīm saistīti simptomi, tostarp hroniskas ausu infekcijas, jāņem vērā ārējā dzirdes kanāla osteonekroze. Zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par drošību un efektivitāti. Zāles satur laktozi - tās nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nevēlama darbība

Bieži: aizcietējums, dispepsija, slikta dūša, sāpes vēderā, caureja, muskuļu un skeleta sistēmas sāpes, galvassāpes. Retāk: gastrīts, ezofagīts, disfāgija, duodenīts, barības vada čūlas, irīts. Reti: glosīts, barības vada striktūra, izmaiņas aknu darbības testos. Turklāt ir novērota pārejoša viegla hipokalciēmija un hipofosfatēmija. Turklāt pēcreģistrācijas ziņojumi par irītu, uveītu, žokļa osteonekrozi, paaugstinātu jutību un ādas reakcijām, ieskaitot angioneirotiskā tūska, ģeneralizēti izsitumi, nātrene, ādas tulznas - dažreiz smagas (ieskaitot atsevišķus Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumus), leikocitoklastiskais vaskulīts, alopēcija, anafilaktiskas reakcijas, smagi aknu darbības traucējumi. Reti tiek ziņots par netipiskiem augšstilba kaula subtrohanteriskiem un diafiziskiem lūzumiem, ļoti reti - ārējā dzirdes kanāla osteonekrozei.

Mijiedarbība

Ar risedronāta nātriju nav veikti specifiski zāļu specifiski zāļu mijiedarbības pētījumi, tomēr klīniskajos pētījumos nav ziņots par klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību. Lietojot vienlaikus ar NSPL, netika novērota paaugstināta kuņģa-zarnu trakta blakusparādību vai mijiedarbības biežuma palielināšanās. Ja nepieciešams, risedronāta nātriju var lietot vienlaikus ar estrogēna piedevām (tikai sievietēm). Vienlaicīga zāļu lietošana, kas satur daudzvērtīgus katjonus (piemēram, kalciju, magniju, dzelzi un alumīniju), ietekmē preparāta absorbciju.

Preparāts satur vielu: nātrija risedronāts