Monoklonālās antivielas pret PCSK9 olbaltumvielām daudziem pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju (FH) ir iespēja dzīvot bez smagas ZBL aferēzes, t.i., ZBL holesterīna mehāniskas noņemšanas no plazmas. PCSK9 ievada kā vienkāršu subkutānu injekciju tiem pacientiem, kuru "sliktā" holesterīna līmenis, neraugoties uz ārstēšanu, pārsniedz 160 mg / dl. Tomēr Veselības ministrijas pozitīvais kompensācijas lēmums attiecās tikai uz vienu Polijā reģistrēto inhibitoru. Šodien speciālisti norāda uz programmas reorganizācijas nepieciešamību - kompensācijas attiecināšanu uz jaunām pacientu grupām, kurām moderna terapija ir iespēja samazināt nopietnu kardiovaskulāru notikumu risku, kā arī iekļaut otro antivielu, kas ļaus daudz labāk pielāgot ārstēšanu.
Balstoties uz epidemioloģiskajiem datiem, tiek lēsts, ka pašreizējā alirokumaba - viena no PCSK9 inhibitora - kompensācijas indikācija kopumā var aptvert līdz 3000. pacientiem. Sesijas "Ģimenes hiperholesterinēmija - vai pašreizējā atlīdzība ir optimāla?" Eksperti intervences kardioloģijas darbnīcas Varšavā 23. izdevuma laikā viņi vienojās, ka modificēta zāļu programma, kurā tiks ņemtas vērā gan zāles, gan plašāka populācija, varētu dot virkni ieguvumu: palielināt Polijā ļoti zemo slimības diagnozes procentuālo daļu, īstenot lipīdu līmeni pazeminošās terapijas optimizāciju, lietojot statīnus ar ezetimibu pirms sākuma PCSK9 un spēja kontrolēt slimību tiem, kuri, neraugoties uz izmantoto ārstēšanu, šodien nesasniedz terapeitisko mērķi. Kā uzsvēra Nacionālā veselības fonda Veselības aprūpes departamenta direktora vietnieks Andžejs Šliwczyński, šāda programmas forma būtu arī atbilde uz zemas atbilstības problēmu, t.i., pacienta un ārsta sadarbības attiecību. Pacientam tiks uzraudzīta atbilstība terapeitiskajiem ieteikumiem.
Kā prof. Dr. hab. n. med. Maciej Banach, Polijas lipidoloģijas biedrības priekšsēdētājs un Polijas Mātes veselības centra Lodzā institūta direktors, divus gadus ilgas programmas darbības laikā būs iespējams iekļaut ārstēšanā 10 līdz 20 procentus pacientu. pieņemtais iedzīvotāju skaits. Lai palielinātu efektivitāti, nākamajam solim vajadzētu pazemināt ZBL holesterīna slieksni 160 mg / dl, kas šodien ir ārstēšanas uzsākšanas kritērijs. Pēc ekspertu domām, tā joprojām ir pārāk augsta vērtība.
- Mums ir ļoti specifiski dati, kas parāda, ka pacienti ar FH un ZBL holesterīna līmeni līdz 160 mg / dL joprojām ir cilvēki ar ļoti augstu kardiovaskulāro risku, kuriem - ņemot vērā pieejamās ārstēšanas neefektivitāti - mums nav ko ieteikt. 99 procenti no tiem ir subklīniskas vai zināmas sirds un asinsvadu slimības. Ja, neraugoties uz ārstēšanu, ZBL holesterīna līmenis pārsniedz 100 mg / dl, mums nav šaubu, ka ateroskleroze turpina pieaugt un pacienti joprojām ir pakļauti kardiovaskulāriem notikumiem - skaidro prof. Banahs.
Pašreizējā zāļu programma, kurā jāpievieno otrais PCSK9 inhibitors, attiecas uz pacientu ar ģimenes hiperholesterinēmiju vajadzībām, savukārt pacienti ar hiperholesterinēmiju pēc sirdslēkmes vai insulta, kuri šodien, neraugoties uz ārstēšanu, bieži nespēj sasniegt savus terapeitiskos mērķus, noteikti gūtu labumu.
Ar prof. Tam piekrīt arī Banaha pārstāvji. Kā norāda Mareks Kustošs no koalīcijas “Sirds kardioloģijai”, kompensācijas attiecināšana uz jaunām pacientu grupām ir iespēja viņiem efektīvi ārstēties pat pirms slimības progresēšanas un iespējamā aterosklerozes plāksnes plīsuma, kas izraisa sirdslēkmi vai insultu.
Prof. Dr. hab. n. med. Adam Witkowski, semināra direktors un Polijas Sirds biedrības ievēlētais prezidents, norāda arī uz nepieciešamību mainīt veidu, kā cilvēki domā par naudas tērēšanu modernām zāļu terapijām vai novatoriskām ārstēšanas metodēm. Eksperts uzsver, ka ilgtermiņa analīzes nesagatavošana efektīvi novērš pareizu attiecīgā produkta vai tehnoloģijas efektivitātes novērtēšanu, kas - lai arī sākotnēji ir dārga - pēc dažiem gadiem var dot ietaupījumus gan tiešajās, gan netiešajās izmaksās, uzlabojot pacienta dzīves ilgumu un kvalitāti.
- Mēs veicam pārāk maz izmaksu un efektivitātes analīzes un sākumā tikai apskatām, cik maksā konkrētā terapija. Tas ir Polijas sistēmas Ahilleja papēdis. Mēs pievēršam uzmanību tam, cik daudz mums tagad ir jātērē, bet mēs neuzskatām, kādas sekas šī ārstēšana radīs nākotnē - saka prof. Vitkovskis. - Medicīnas pētījumu aģentūras uzdevums ir izveidot reģistru ierobežotā skaitā centru un novērtēt efektivitāti Polijas apstākļos. Mums ir jābūt saviem datiem, kuru šodien nav. "
Speciālistu un pacientu kopienu kopīga pievilcība drīz var dot daļējus rezultātus. Pēc Veselības tehnoloģiju novērtēšanas un tarifu sistēmas aģentūras pozitīvā ieteikuma Veselības ministrija sāka darbu pie otrās, iepriekš neatmaksātās monoklonālās antivielas iekļaušanas pret PCSK9 olbaltumvielu. Kompensācijas lēmuma maiņa ir iespēja ne tikai labākai, individualizētākai terapijai, bet arī lielākai konkurētspējai.
Pacientu ar ģimenes hiperholesterinēmiju stāvokļa uzlabošanos papildus nodrošina KORDIAN, "Nacionālā programma aterosklerozes un sirds slimību profilaksei, izglītojot cilvēkus ar paaugstinātu sirds un asinsvadu riska faktoru". Cieša sadarbība ar POZ iestādēm ir palīdzēt ne tikai efektīvi izglītot tos, kuriem slimības vēl nav attīstījušās, bet arī noteikt pacientu grupu ar FH. Šodien tikai 1,5 procenti saņēma pareizu diagnozi. no viņiem.
- Pacienti, kuriem diagnosticēta ģimenes hiperholesterinēmija, bieži ir mazi un tievi. No pirmā acu uzmetiena šķiet, ka viņi nav nopietni slimi vai ir pakļauti nopietnas slimības riskam. Viņi ļoti atšķiras no "tradicionālajiem" miokarda infarkta pacientiem, kuriem parasti ir septiņdesmit, bieži ir aptaukošanās un smēķētāji. Tikmēr tie ir divdesmit vai trīsdesmit gadus veci jaunieši ar ļoti smagu aterosklerozi un, neskatoties uz viņu jauno vecumu, viņiem ir pirmais sirdslēkme - skaidro prof. Dr. hab. n. med. Pjotrs Jankovskis, Polijas kardiologu biedrības sekretārs.
Līdz šim KORDIAN programma ir izsludināta sešiem valsts reģioniem, no kuriem tikai trīs centri to faktiski ir īstenojuši. Kā skaidro Dr Krzysztof Chlebus no Gdaņskas Medicīnas universitātes, viņu loma būs sagatavot PHC izglītības pamatdarbības veikšanai, kā arī veikt skrīninga testus.
Veselības ministra padomnieks Dr Radoslavs Sierpiņskis, pamatojoties uz Eiropas hiperholesterinēmijas ārstēšanas pamatnostādnēm, uzsvēra arī preventīvo pasākumu nozīmi - lētākos no sistēmas viedokļa un vienlaikus efektīvākos. Pēc Dr. Sierpinski, tieši pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku vajadzētu būt ne tikai Veselības ministrijas, bet arī Ģimenes, darba un sociālās politikas ministrijas uzmanības centrā. Viņu izolēšana, tostarp izmantojot KORDIAN programmu, ir salīdzinoši lētas sistēmas izmaksas, salīdzinot ar nepieciešamību izmantot atjaunojošās zāles. Polu visaptverošai izglītībai efektīvas primārās un sekundārās sirds un asinsvadu slimību profilakses jomā kopā ar skrīninga testiem ir piešķirts 40 miljoni PLN.
