Quentapil

1 tablete Pow. satur 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vai 300 mg kvetiapīna (kā fumarāts); zāles satur laktozi, turklāt tabula 25 mg satur saulrieta dzeltenu.

Darbība

Netipiskas antipsihotiskas zāles. Kvetiapīns un tā farmakoloģiski aktīvais metabolīts norketiapīns iedarbojas uz vairākiem neirotransmiteru receptoriem. Antipsihotiskais efekts galvenokārt ir saistīts ar serotonīna (5-HT2) un dopamīna (D1 un D2) receptoru bloķēšanu smadzenēs. Turklāt norketiapīnam ir liela afinitāte pret norepinefrīna transportieri (NET). Kvetiapīnam un norketiapīnam ir arī spēcīga afinitāte pret histamīna un α1-adrenerģiskajiem receptoriem un zemāka afinitāte pret α2-adrenerģiskajiem un serotonīna 5-HT1 receptoriem. Afinitāte pret muskarīna un benzodiazepīna holīnerģiskajiem receptoriem ir zema. Kvetiapīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (ēdiens neietekmē kvetiapīna biopieejamību). Saistās ar plazmas olbaltumvielām 83%. Tas tiek plaši metabolizēts aknās, galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību. Mazāk nekā 5% kvetiapīna neizmainītā veidā izdalās ar izkārnījumiem un urīnu. Aptuveni 73% kvetiapīna metabolītu izdalās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem. Kvetiapīna T0,5 eliminācijas fāzē ir apmēram 7 stundas, norketiapīns - 12 stundas.

Devas

Mutiski. Pieaugušie. Šizofrēnijas ārstēšana: ievadiet zāles divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir: 50 mg - 1. diena, 100 mg - 2. diena, 200 mg - 3. diena, 300 mg - 4. diena, un no 4. dienas deva jāpalielina līdz parastajai efektīvajai devai. 300-450 mg dienā. Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un zāļu panesamības, devu var pielāgot diapazonā no 150 līdz 750 mg dienā. Mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā: ievadiet zāles divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 100 mg 1. dienā, 200 mg 2. dienā, 300 mg 3. dienā, 400 mg 4. dienā, pēc tam devu var palielināt ne vairāk kā par 200 mg dienā līdz dienas deva 800 mg 6. dienā. Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un zāļu tolerances devu var pielāgot diapazonā no 200 līdz 800 mg dienā; parastā efektīvā deva ir 400-800 mg dienā. Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu laikā: ievadiet zāles vienu reizi dienā pirms gulētiešanas. Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir: 50 mg 1. dienā, 100 mg 2. dienā, 200 mg 3. dienā, 300 mg 4. dienā, ieteicamā dienas deva ir 300 mg. Dažiem pacientiem var būt noderīga 600 mg deva dienā. Devas, kas lielākas par 300 mg, jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze bipolāru traucējumu ārstēšanā. Dažiem pacientiem, kuriem ir problēmas ar zāļu panesamību, var apsvērt devas samazināšanu līdz 200 mg dienā. Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Pacientiem, kuri reaģējuši uz kvetiapīnu, ko lieto akūtu bipolāru traucējumu ārstēšanā, jāturpina saņemt kvetiapīnu tādā pašā devā, lai novērstu mānijas, jauktu vai depresīvu epizožu atkārtošanos. Dienas devu var pielāgot atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pacienta panesamības robežās no 300 līdz 800 mg, dalot divās devās. Uzturošai ārstēšanai jāizmanto mazākā efektīvā deva. Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem pacientiem vidējais kvetiapīna klīrenss plazmā ir par 30-50% mazāks; Atkarībā no pacienta reakcijas un panesamības deva jāpalielina un terapeitiskā dienas deva jāsamazina, salīdzinot ar devu, ko lieto jaunākiem pacientiem; Zāļu efektivitāte un drošība pacientiem> 65 gadiem ar depresijas epizodēm bipolāru traucējumu laikā nav pētīta. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sākuma devai jābūt 25 mg dienā; deva katru dienu jāpalielina par 25-50 mg / dienā, līdz tiek sasniegta efektīva deva, atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas un ārstēšanas panesamības. Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo. Dāvināšanas veids. Zāles var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā. Tab. 100 mg, 200 mg un 300 mg var sadalīt divās pusēs.

Indikācijas

Šizofrēnija. Šizofrēnijas ārstēšana. Bipolāri afektīvi traucējumi. Vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā. Lielu depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu laikā. Lai novērstu mānijas vai depresijas epizožu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuri reaģējuši uz iepriekšējo kvetiapīna terapiju.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret kvetiapīnu vai citām preparāta sastāvdaļām. Nelietot vienlaikus ar CYP3A4 inhibitoriem, piemēram: HIV proteāzes inhibitoriem, azola pretsēnīšu līdzekļiem, eritromicīnu, klaritromicīnu, nefazodonu.

Piesardzības pasākumi

Bērniem un pusaudžiem kvetiapīnu nav ieteicams lietot. Nelietot gados vecākiem pacientiem ar demenci saistītas psihozes ārstēšanā. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, cerebrovaskulārām slimībām vai citiem apstākļiem, kas veicina hipotensiju; ar insulta riska faktoriem; ar krampju vēsturi; ar cukura diabētu vai ar cukura diabēta attīstības riska faktoriem (regulāri novērojiet šos pacientus, lai pasliktinātu glikozes līmeni asinīs un svara kontroli); ar neitropēnijas riska faktoriem (ar anamnēzē zemu leikocītu skaitu un anamnēzē zāļu izraisītu neitropēniju); ar traucētu aknu darbību; gados vecākiem cilvēkiem; pacientiem, kuri lieto zāles, kas spēcīgi inducē aknu enzīmus (šīs zāles ievērojami pazemina kvetiapīna līmeni asinīs). Jāievēro piesardzība pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām vai ģimenes anamnēzē QT pagarināšanos un, ja kvetiapīnu lieto vienlaikus ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, ar iedzimtu gara QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds aktivitāte, hipokaliēmija vai hipomagnēmija. Ārstējot kvetiapīnu, novēroti rīšanas traucējumi - pacientiem ar aspirācijas pneimonijas risku jābūt piesardzīgiem. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm zālēm un ārstēšanas laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic atbilstoši profilakses pasākumi. Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar kvetiapīnu, jāpārbauda, ​​vai nav pašnāvniecisku domu un uzvedības pazīmju (īpaši atveseļošanās sākuma stadijā, pēc devas maiņas, kā arī pēkšņas lietošanas pārtraukšanas); Tas jo īpaši attiecas uz pacientiem līdz 25 gadu vecumam un pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai domas. Ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tie paši piesardzības pasākumi, kas novēroti, ārstējot pacientus ar smagiem depresijas traucējumiem. Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar kvetiapīnu, jāpārbauda, ​​vai nav hiperglikēmijas pazīmju (pārmērīgas slāpes un apetīte, poliūrija un astēnija). Ārstējot ar kvetiapīnu, jāuzrauga ķermeņa masa un lipīdu profils. Ja metabolisko izmaiņu (ķermeņa svara, glikozes līmeņa asinīs, lipīdu līmeņa asinīs izmaiņas) riska profils pasliktinās, ievērojiet klīniskās vadlīnijas un uzsākiet atbilstošu ārstēšanu. Ja kvetiapīna terapijas laikā rodas simptomātiska hipotensija, jāapsver devas samazināšana vai lēnāka titrēšana. Pacientiem ar akatīziju kvetiapīna devas palielināšana var būt kaitīga. Tardīvās diskinēzijas gadījumā jāapsver devas samazināšana vai kvetiapīna terapijas pārtraukšana. Ārstēšana ar kvetiapīnu jāpārtrauc ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma simptomu gadījumā. Devas jāpārtrauc pacientiem, kuru neitrofilo leikocītu skaits ir 9 / l; pacienti jākontrolē attiecībā uz infekcijas pazīmēm un jāuzrauga viņu neitrofilo leikocītu skaits, līdz vērtība pārsniedz 1,5 x 109 / l. Bipolāras depresijas pacientiem, kuriem ir smaga miegainība, pirmajās 2 nedēļās pēc miegainības parādīšanās vai līdz stāvokļa uzlabošanai var būt nepieciešams biežāks kontakts; var būt jāapsver ārstēšanas pārtraukšana. Dati par kvetiapīna lietošanu kombinācijā ar valproātu vai litiju vidēji smagās vai smagās mānijas epizodēs ir ierobežoti, lai gan kombinētā terapija bija labi panesama (šie dati liecina par papildinošu efektu 3. nedēļā). Kvetiapīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto medikamentus ar antiholīnerģisku (muskarīnisku) iedarbību. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar urīna aizturi (urīna aizture ir vai ir bijusi anamnēzē), klīniski nozīmīgu prostatas hiperplāziju, zarnu aizsprostojumu vai līdzīgiem apstākļiem, paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai šaura leņķa glaukomu. Laktozes satura dēļ zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju. Oranži dzeltenā satura dēļ cilne. 25 mg var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: samazināts hemoglobīna līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis, palielināts kopējais holesterīna līmenis (galvenokārt ZBL holesterīns), samazināts ABL holesterīna līmenis, palielināts svars, reibonis, miegainība, galvassāpes, ekstrapiramidāli simptomi, sausa mute, abstinences simptomi (bezmiegs, slikta dūša) , galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis un aizkaitināmība). Bieži: leikopēnija, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilu skaits, hiperprolaktinēmija, samazināts kopējais T4, samazinājies brīvais T4, samazinājies kopējais T3, palielināts TSH, palielināta ēstgriba, paaugstināts glikozes līmenis asinīs līdz pat hiperglikēmiskajam līmenim, patoloģiski sapņi, murgi miegainība, domas par pašnāvību un uzvedība, runas traucējumi, tahikardija, sirdsklauves, neskaidra redze, ortostatiska hipotensija, aizdusa, aizcietējums, dispepsija, vemšana, paaugstināts ALAT un GGT līmenis, astēnija, perifēra tūska, aizkaitināmība, drudzis. Retāk: neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, samazināts trombocītu skaits, paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot ādas alerģiskas reakcijas), samazināts brīvais T3, hipotireoze, hiponatriēmija, cukura diabēts (ieskaitot jau esoša dziedzera saasināšanos), krampji, nemierīgo kāju sindroms, diskinēzija novēlota, ģībonis, QT pagarināšanās, bradikardija, rinīts, disfāgija, paaugstināts ASAT līmenis, urīna aizture, seksuāla disfunkcija. Reti: agranulocitoze, metaboliskais sindroms, somnambulisms un ar to saistītas reakcijas (piemēram, miega sarunas un ar miegu saistīti ēšanas traucējumi), vēnu trombembolija, pankreatīts, zarnu aizsprostojums, dzelte, hepatīts, priapisms, galaktoreja, tūska. krūts, menstruālā cikla traucējumi, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, hipotermija, kreatīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās. Ļoti reti: anafilaktiska reakcija, neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcija, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, rabdomiolīze. Nav zināms: toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, jaundzimušo abstinences sindroms. Turklāt, lietojot neiroleptiskos līdzekļus, ir novērota QT pagarināšanās, kambaru aritmijas, sirds apstāšanās, torsades de pointes un pēkšņas negaidītas nāves gadījumi. Blakusparādības, kas biežāk sastopamas bērniem un pusaudžiem (10-17 gadi) nekā pieaugušajiem, un blakusparādības, kas nav konstatētas pieaugušajiem: ļoti bieži: palielināta ēstgriba, paaugstināts prolaktīna līmenis, paaugstināts asinsspiediens, ekstrapiramidāli simptomi; bieži: aizkaitināmība - zāles nav ieteicams lietot bērniem.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Lietojiet grūtniecības laikā tikai tad, ja ieguvumi atsver iespējamos riskus. Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja zāles grūtniecības laikā (īpaši trešajā trimestrī), tika novēroti ekstrapiramidāli traucējumi un / vai abstinences simptomi. Sievietes, kuras lieto šo narkotiku, nedrīkst zīdīt bērnu.

Komentāri

Zāles jāpārtrauc pakāpeniski vismaz 1-2 nedēļu laikā.Paziņojumi par viltus pozitīviem rezultātiem metadona un triciklisko antidepresantu enzīmu imūnanalīzēs pacientiem, kuri lieto kvetiapīnu; ieteicams apšaubīto rezultātu apstiprināt ar atbilstošu hromatogrāfijas testu. Kvetiapīns var pasliktināt psihomotorās spējas - pacientiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav novērtēta viņu individuālā reakcija uz zālēm.

Mijiedarbība

Ja kvetiapīnu lieto vienlaikus ar CYP3A4 inhibitoriem, kvetiapīna AUC palielinās - vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta. Ārstējot ar kvetiapīnu, nav ieteicams dzert arī greipfrūtu sulu. Aknu enzīmu induktori (piemēram, karbamazepīns, fenitoīns) palielina kvetiapīna klīrensu un samazina tā koncentrāciju asinīs, samazinot kvetiapīna terapijas efektivitāti - pacientiem, kuri lieto aknu enzīmu induktorus, ārstēšana ar kvetiapīnu jāsāk tikai tad, kad kvetiapīna terapijas ieguvumi atsver abstinences risku. zāles, kas paātrina metabolismu aknās; visas izmaiņas induktora terapijā jāveic pakāpeniski un, ja nepieciešams, jāaizstāj ar neinduktoru, piemēram, valproātu. Kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainās, ja to lieto vienlaikus ar imipramīnu (CYP2D6 inhibitors), fluoksetīnu (CYP3A4 un CYP2D6 inhibitors), risperidonu, haloperidolu vai cimetidīnu. Kvetiapīna un tioridazīna kombinācija palielina kvetiapīna klīrensu par aptuveni 70%. Lietojot vienlaikus ar kvetiapīnu, litija sāls farmakokinētika nemainījās. Nātrija valproāta un kvetiapīna farmakokinētika, lietojot kopā, būtiski nemainās; no otras puses, kombinētās terapijas laikā palielinās leikopēnijas un neitropēnijas risks. Jāievēro piesardzība, ja kvetiapīnu lieto vienlaikus ar citām zālēm, kas iedarbojas uz CNS, vai ar alkoholu, zālēm, kas pagarina QT intervālu, un zālēm, kas ietekmē elektrolītu līdzsvaru. Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuri lieto citas zāles, kurām ir antiholīnerģisks (muskarīnisks) efekts.

Cena

Quentapil, cena 100% 7,78 PLN

Preparāts satur vielu: kvetiapīns