Kā nopirkt narkotikas lētāk un tajā pašā laikā pārliecināties, ka tās ir efektīvas? Lielākā daļa poļu uzdod sev šo jautājumu. Jautājums par tā saukto ģenēriskās zāles, kas aizstāj oriģinālās zāles. Mēs lūdzām ekspertu viedokli šajā jautājumā.
Vai oriģinālo zāļu lētākie ekvivalenti, t.s. vispārīgie, vai tiem faktiski ir tāda pati ietekme, un tas attiecas tikai uz cenu atšķirību? Polijas Farmācijas rūpniecības darba devēju asociācijas vēstulē, kuru parakstīja valdes prezidents Sezarijs Šledzevskis, mēs lasām, cita starpā:
“Saskaņā ar ES un Polijā spēkā esošajiem likumiem ģenēriskās zāles tiek reģistrētas pēc sākotnējās zāles patenta aizsardzības termiņa beigām, ti, pēc apmēram 20 gadiem. Farmācijas rūpniecības attīstības dēļ to ražošanas tehnoloģija var būt modernāka nekā sākotnējā, un cenu atšķirība ir saistīta ar faktu, ka vienu un to pašu ģenērisko medikamentu var ražot daudzi ražotāji, kuri konkurē ar cenu tirgū.
Ģenērisko zāļu ražotājs neveic aktīvās vielas klīniskos pētījumus, bet viņam jāpierāda, ka 20 gadus pārbaudītā un tirgū pieejamā viela organismā uzsūcas tāpat kā oriģinālās zāles. Ģenērisko zāļu reģistrācijas pamats ir bioekvivalences testi, kas pārbauda aktīvās vielas absorbcijas pakāpi un ātrumu. Tas tiek absorbēts cirkulācijā nevis tabletē (kas atšķiras no oriģinālajām un ģenēriskajām zālēm), bet tikai aktīvās vielas molekulā - ģenērisko zāļu reģistrācija sastāv no pārbaudes, vai to absorbcija ir tāda pati kā sākotnējā medikamentā.
Tāpēc ģenēriskās zāles nevar iedarboties sliktāk vai pat labāk nekā sākotnējās zāles. Tam jādarbojas tāpat. Lētākajam līdziniekam - izņemot to, ka tajā ir viena un tā pati terapeitiskā viela, kas jāuzsūc vienā un tajā pašā pakāpē un laikā - ir tādas pašas efektivitātes, kvalitātes un drošības garantijas kā oriģinālajām zālēm. Tās ražošana ir balstīta uz tiem pašiem ražošanas standartiem.
Nevienu medikamentu nevar laist ES tirgū bez pozitīvas atzinuma no vienas no Eiropas zāļu aģentūrām. Tā ir farmaceitiskas kvalitātes pacientu garantija, kas vienādi attiecas uz visām zālēm. "
Tik daudz teorijas, un kā tas notiek praksē? Eksperti apgalvo, ka jūs nevarat pielīdzināt vispārīgo un oriģinālu. Lai gan ģenēriskās un oriģinālās zāles satur vienu un to pašu aktīvo vielu, tās atšķiras pēc ražošanas tehnoloģijas un papildu vielu satura, kas var ietekmēt zāļu efektivitāti un blakusparādības.
GRZEGORZ BORSTERN, internās medicīnas speciālists:
Es neesmu pret ģenēriskajām zālēm. Daudziem cilvēkiem, īpaši tiem, kas ilgstoši slimo un kuri pastāvīgi lieto vairākus preparātus, aizstājēju lietošana ir vienīgā iespēja nepārtrauktai ārstēšanai. Bet oriģinālās zāles un ģenēriskās zāles nav iespējams pielīdzināt, kaut arī tās satur vienu un to pašu zāļu (aktīvo sastāvdaļu), tajā pašā devā (20–40 mg) un identiskā vai būtībā līdzīgā formā (tabletes, kapsulas) kā izgudrojuma zāles. Turklāt aktīvās vielas sākotnējā medikamentā un ģenēriskajā medikamentā ir bioloģiski līdzvērtīgas - tas ir, to absorbcijas pakāpe un ātrums pēc vienas un tās pašas devas būtiski neatšķiras.
Narkotikas ar tādu pašu sastāvu palīgvielu dēļ var darboties atšķirīgi
Tāpēc no abiem līdzekļiem var sagaidīt tādu pašu terapeitisko efektu. Problēma ir tā, ka oriģinālās un ģenēriskās zāles parasti atšķiras pēc palīgvielu satura (tablešu masas sastāvs, kapsulas, apvalki), kam nevajadzētu būt savam farmakoloģiskajam efektam. Gadās tomēr, ka t.s. pildvielas var izraisīt blakusparādības. Pastāv risks, ka aizstājējā šis "cits" komponents (nevis aktīvā viela!) Var kairināt gremošanas traktu vai izraisīt alerģiju. Kad kuņģa-zarnu traktā attīstās daži iekaisumi, piemēram, laktozes nepanesības dēļ, kuras nav oriģinālās zāles un ģenēriskajās zālēs, ir zināms, ka absorbcija tiks traucēta, tāpēc arī aktīvā viela tiks absorbēta atšķirīgi.
Oriģinālie un vispārējie statīnu preparāti darbojas atšķirīgi
Statīnu saturoši preparāti ir oriģinālo un ģenērisko zāļu atšķirīgas iedarbības piemērs, kas atkārtoti aprakstīts medicīnas literatūrā. Tos piešķir cilvēkiem, kuriem jāsamazina holesterīna līmenis asinīs. Inovatīvu zāļu lietošana rada gaidīto terapeitisko efektu, savukārt tā aizstāšana ar vispārēju preparātu ne vienmēr apmierinoši samazina kopējā holesterīna un ZBL līmeni. Kad pacients atgriežas pie sākotnējās zāles, asins lipīdi uzlabojas.
Zāļu iedarbība var būt atkarīga arī no daudzslāņu korpusa
No otras puses, kardioloģisko zāļu gadījumā (sirds ritma traucējumu vai hipertensijas gadījumā) ir svarīgs zāļu pussabrukšanas periods, kas ir atkarīgs no tabletes struktūras - tā daudzslāņainības dēļ zāles laika gaitā izdalās. Vai nezināmi uzņēmumi spēj izmantot tik dārgu tehnoloģiju? Bet, ja ģenēriskās zāles ražo atbilstoši mūsdienu standartiem un ir likumīgi apstiprinātas farmaceitiskai lietošanai, tās vairumā gadījumu ir efektīvas un drošas.
LASI ARĪ >> kāpēc zāļu iedarbība var būt atkarīga no ražošanas metodes - Polijas Farmācijas Tirdzniecības palātas prezidenta paziņojums
ikmēneša "Zdrowie"
Lasiet arī: Lētāka zāļu aizstāšana? Farmaceitam ir pienākums jūs informēt, ja zāles ir lētākas ... Zāļu iedarbība var būt atkarīga no ražošanas metodes.Zāles var būt lētākas. Vai jūs zināt, kā nepārmaksāt aptiekā?
