Kā ziņo CNN, krievi plāno sākt masveida vakcināciju pret koronavīrusu. Vispirms jāvakcinē medicīnas darbinieki. Problēma ir tā, ka Krievijas vakcīna vēl nav izturējusi visus klīniskos izmēģinājumus. Kādas var būt šādu vakcināciju sekas un vai šī vakcīna nonāks Polijā - skaidro Varšavas Medicīnas universitātes virologs doktors Tomass Dzieścitkowski.
CNN tīkls nesen informēja par Krievijas ziņojumiem. Krievu ārstu vakcinācijai bija jāsākas 10. augustā. Pēc tiem bija jāvakcinē citas sociālās grupas.
Vai SARS-Cov-2 vakcīna, kas ir izturējusi tikai divas klīnisko pētījumu fāzes, var būt efektīva un droša iedzīvotājiem? Šo jautājumu uzdeva virusologs Dr. Tomasz Dzieiątkowski no Varšavas Medicīnas universitātes.
Pēc viņa domām, pret šo informāciju jāizturas ar lielu rezervi, vakcinācijas starp Krievijas medicīnas dienestiem ir tīras spekulācijas, nav zinātnisku datu, kas apstiprinātu tās efektivitāti.
Kā uzsvēra virusologs, amerikāņi un briti bija pirmie, kas sāka strādāt pie vakcīnas, un viņu vakcīna tikai tagad, augustā, ir nonākusi klīnisko pētījumu trešajā fāzē. Tikmēr krievi savu vakcīnu sāka izstrādāt tikai maijā. - Tas ir stiept. Krievi vispār neuzrādīja savu pētījumu rezultātus. Ir grūti pateikt, ar kuru vakcīnu viņi nodarbosies, vai tā ir droša, kāda ir imunogenitāte, t.i., reakcija pēc vakcinācijas, rezumē Dr Dzieścitkowski.
Kādas varētu būt Krievijas pilsoņu vakcinācijas ar tik nepietiekami pārbaudītu vakcīnu sekas?
Pēc virusologa domām, sekas var būt divas: vai nu vakcinētajiem cilvēkiem neizdodas attīstīt imunitāti un attīstīties COVID-19, vai arī vakcinētajiem cilvēkiem rodas nelabvēlīgas pēcvakcinācijas reakcijas, piemēram: pārejošs drudzis, sāpes vai apsārtums injekcijas vietā un pat krampji (ja vakcīna ir tiks izmantots novājināts preparāts).
Uz jautājumu, vai citas valstis varētu būt ieinteresētas iegādāties Krievijas vakcīnu, Dr Dziecistkowski atbild: - Daudzi cilvēki man jautāja, vai Polija varētu nopirkt vakcīnu no krieviem. Mēs to nevaram izdarīt. Vakcīna būs pieejama Krievijā un, iespējams, arī bijušajā Padomju Savienībā. Eiropas aģentūra to neapstiprinās lietošanai citās valstīs. Neviena narkotika no Krievijas nav atļauta citās valstīs. Krieviem nav uzticamas piedāvāto preparātu kvalitātes kontroles. Tāpēc ir grūti novērtēt to atkārtojamību. Šādu preparātu nepirks neviens prātīgs cilvēks Eiropā vai ASV.
Atgādināsim, ka katrai lietošanai apstiprinātai vakcīnai jāveic trīs klīnisko pētījumu fāzes. Pirmkārt, to pārbauda ar dzīvniekiem. Ja pētījumu rezultāti ir daudzsološi, sākas klīniskie izmēģinājumi, tas ir, cilvēkiem. Parasti ir trīs fāzes:
- I posms, kas tiek veikts nelielai cilvēku grupai (parasti vairāki desmiti cilvēku), ir paredzēts, lai pārbaudītu, vai vakcīna ir droša cilvēkiem.
- II fāze - tiek veikta lielākai grupai (parasti vairāki simti cilvēku). Tās mērķis ir atrast optimālo vakcīnas devu un pārbaudīt, vai tā izraisa vēlamās izmaiņas cilvēka imūnsistēmā, piemēram, vai tā izraisa antivielu veidošanos.
- III fāze - ietver lielas respondentu grupas (piemēram, no vairākiem līdz vairākiem desmitiem tūkstošu cilvēku). Pētījuma laikā tiek novērtēta vakcīnas efektivitāte, t.i., cik lielā mērā tā novērš slimības. Turklāt tiek novērtēta vakcīnas drošība, t.i., vai tā izraisa nevēlamas vakcīnas reakcijas un vai to var ievadīt kopā ar citām vakcīnām, kas jau iekļautas vakcinācijas programmās.
Lasiet arī:
- Kad koronavīrusa vakcīna būs gatava? Tas jau ir testēšanas fāzē
- Populārākās koronavīrusa sazvērestības teorijas
Avots: Medexpress, Nacionālais sabiedrības veselības institūts - Nacionālais higiēnas institūts
