1 ml šķīduma satur 50 μg latanoprosta. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Xaloptic | apavu. 2,5 ml acu pilieni, šķīdums. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Darbība
Prostaglandīna F2α analogs, selektīvs prostanoīdu FP receptoru agonists. Tas samazina intraokulāro spiedienu, palielinot ūdens humora aizplūšanu. Palielina koroidālās sklēras aizplūšanu un samazina drenāžas pretestību. Zāles būtiski neietekmē ūdens šķidruma veidošanos, tās neietekmē asins-šķidruma barjeru. Intraokulārā spiediena pazemināšanās notiek apmēram 3-4 stundas pēc preparāta ievadīšanas, maksimālā efektivitāte tiek sasniegta pēc 8-12 stundām, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Latanoprost ir neaktīvs latanoprosta skābes izopropilesteris, kas kļūst bioloģiski aktīvs esteris labi uzsūcas caur radzeni un tiek pilnībā hidrolizēts, ejot caur to. Maksimālā zāļu koncentrācija ūdens vidē tiek sasniegta apmēram 2 stundas pēc vietējas lietošanas. Tas tiek izplatīts galvenokārt priekšējā kamerā, konjunktīvā un plakstiņos, acs aizmugurējā kamerā sasniedzot tikai minimālu daudzumu. Latanoprosts acīs praktiski netiek metabolizēts. Metabolisms galvenokārt notiek aknās. Cilvēka serumā esošā zāļu T0,5 ir 17 minūtes. Neaktīvie metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu.
Devas
Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus): 1 piliens skartajā acī (-s) vienu reizi dienā, vēlams vakarā. Preparātu nedrīkst ievadīt vairāk kā vienu reizi dienā. Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Tūlīt pēc instilācijas ieteicams vienu minūti saspiest konjunktīvas maisiņu palpē plaisas mediālajā leņķī. Ja pacients lieto vairāk nekā vienu oftalmoloģisku medikamentu, katrai no zālēm jāievada vismaz 5 minūšu intervāls. Pirms acu pilienu ievadīšanas kontaktlēcas jānoņem; tos var uzvilkt pēc 15 minūtēm. Bērni un pusaudži: var izmantot tādu pašu dozēšanas shēmu kā pieaugušajiem. Nav datu par preparāta lietošanu jaundzimušajiem, kuri dzimuši pirms 36 grūtniecības nedēļām. Dati par preparāta lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam ir ļoti ierobežoti.
Indikācijas
Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu un intraokulāru hipertensiju. Norāde par zāļu lietošanu bērniem un pusaudžiem ir paaugstināts intraokulārais spiediens un bērnības glaukoma.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret latanoprostu vai jebkuru no preparāta palīgvielām.
Piesardzības pasākumi
Lietojot preparātu, jāievēro piesardzība pacientiem ar hronisku slēgta leņķa glaukomu, atvērta leņķa glaukomu pacientiem ar pseidofakiju, pigmentāru glaukomu, iekaisīgu glaukomu, neovaskulāru glaukomu, acu iekaisuma gadījumā vai ar akūtu slēgta leņķa glaukomas uzbrukumu - ierobežota klīniskā pieredze. Pacientiem ar perioperatīvām operācijām pēc kataraktas ekstrakcijas, kā arī pacientiem ar aphakiju, pseidofakiju ar saplēstu aizmugurējās lēcas kapsulu vai priekšējās kameras lēcu, kā arī pacientiem, kuriem ir risks saslimt ar cistisko makulas tūsku (piemēram, diabētiskā retinopātija un oklūzijas vēnu obstrukcija). tīklene). Pacientiem, kuriem anamnēzē ir herpetisks keratīts, Latanoprost jālieto piesardzīgi. Zāles jāizvairās no aktīva herpes keratīta un pacientiem, kuriem anamnēzē ir atkārtots herpetisks keratīts, īpaši saistīts ar prostaglandīnu analogiem. Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz irītu un / vai uveītu. Esiet piesardzīgs, ārstējot pacientus ar astmu (līdzšinējā pieredze par latanoprosta lietošanu pacientiem ar bronhiālo astmu ir ierobežota). Ārstēšanas laikā varavīksnenes pigmentācija var mainīties; ārstēšana var turpināties; tomēr pacienti regulāri jāuzrauga un, ja tas ir klīniski nepieciešams, ārstēšana ar latanoprostu jāpārtrauc. Tika novērota periorbitālas ādas krāsas maiņa, par lielāko daļu ziņojumu ziņoja japāņu pacienti (ādas krāsas izmaiņas orbitālajā reģionā nebija pastāvīgas un dažos gadījumos izzuda, turpinot ārstēšanu ar latanoprostu). Latanoprost var pakāpeniski mainīt skropstu un matu izskatu ārstētajā acī un ap to (skropstu vai matu garuma, biezuma, krāsas un skaita palielināšanās, kā arī traucējumi skropstu augšanas virzienā); skropstu izskata izmaiņas ir atgriezeniskas pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Dati par preparāta efektivitāti un drošību bērniem līdz 1 gada vecumam (4 pacienti) ir ļoti ierobežoti. Nav datu par preparāta lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem (pirms 36 grūtniecības nedēļām). Bērniem 0-3 gadu vecumā ar primāru iedzimtu glaukomu operācija (piemēram, trabekulotomija, goniotomija) joprojām ir pirmās izvēles terapija. Ilgtermiņa drošības profils bērniem nav noteikts. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt punktētu keratopātiju un / vai toksisku čūlas keratopātiju - rūpīgi jānovēro pacienti ar sausas acs sindromu vai ar slimībām, kurās, lietojot zāles bieži vai ilgstoši, ir radzenes bojājumi.
Nevēlama darbība
Ļoti bieži: palielināta varavīksnenes pigmentācija (visbiežāk cilvēkiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, piemēram, zili brūnu, pelēcīgi brūnu, dzeltenbrūnu un zaļbrūnu) - dažiem pacientiem izmaiņas var būt pastāvīgas, vieglas vai vidēji smagas konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums (dedzinoša sajūta, smilšu sajūta acīs, nieze, sāpošas sāpes, svešķermeņa sajūta acī); skropstu un folikulu izskata izmaiņas (skropstu pagarināšana, sabiezēšana, krāsas maiņa, skaita palielināšanās) - galvenokārt novērotas Japānas populācijā. Bieži: pārejoši punktveida epitēlija defekti (galvenokārt asimptomātiski), plakstiņu malas iekaisums, acu sāpes. Retāk: plakstiņu tūska, sausu acu sindroms, keratīts, neskaidra redze, konjunktivīts, izsitumi. Reti: irīts / uveīts (novērots vairumā gadījumu pacientiem ar vienlaicīgiem predispozīcijas faktoriem), makulas tūska, simptomātiska radzenes pietūkums un defekts, periorbitāla tūska, skropstu augšanas virziena maiņa - kas var izraisīt acu kairinājumu, dubultu skropstu parādīšanos uz vairogdziedzera atverēm (distichiasis), astma, astmas saasināšanās, aizdusa, lokālas ādas reakcijas uz plakstiņiem, plakstiņu ādas aptumšošana. Ļoti reti: izmaiņas ap acīm un plakstiņu, izraisot plakstiņu vagas padziļināšanos, esošās stenokardijas pasliktināšanās, sāpes krūškurvja rajonā. Nav zināms: herpetisks keratīts, galvassāpes, reibonis, varavīksnenes cista, sirdsklauves, muskuļu sāpes, artralģija. Dažiem pacientiem ar smagiem radzenes bojājumiem, lietojot fosfātu acu pilienus, ziņots par ļoti retiem radzenes pārkaļķošanās gadījumiem. Bērniem un pusaudžiem biežāk ziņots par nazofaringītu un drudzi nekā pieaugušajiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparātu nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Latanoprostu un tā metabolītus var izvadīt ar mātes pienu. Nelietojiet zāles zīdīšanas laikā un pārtrauciet barošanu. Pētījumos ar dzīvniekiem latanoprosts neietekmēja vīriešu vai sieviešu auglību.
Komentāri
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jāinformē par iespējamo ārstētās acs varavīksnenes krāsas maiņu (vienas acs ārstēšana var izraisīt pastāvīgu heterohromiju). Preparāts pēc ievadīšanas var izraisīt īslaicīgu redzes miglošanos, līdz simptomi izzūd, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Mijiedarbība
Divu vai vairāku prostaglandīnu, to analogu vai atvasinājumu vienlaicīga lietošana nav ieteicama intraokulārā spiediena paradoksālas paaugstināšanās iespējas dēļ. Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Cena
Xaloptic, cena 100% PLN 40,83
Preparāts satur vielu Latanoprost
Kompensētās zāles: JĀ