Ceturtdiena, 2013. gada 7. novembris. Bērnu vēzis ir mazāk izplatīts un ievērojams izdzīvošanas rādītājs ir labvēlīgs. Bet tajā ir arī dažas melngalvju. Piemēram, jaunu medikamentu trūkums (gandrīz nav personalizētu zāļu, kas pielāgotas audzēja, pēc ķīmijterapijas laikmeta bioloģijai), vai grūtības to izstrādē. Madrides Niño Jesús slimnīcas klīnisko pētījumu klīnisko pētījumu vienība ir viena no jaunākajām iniciatīvām Spānijā, lai veicinātu jaunu terapijas metožu ražošanu un ieviešanu pret bērnu vēzi.
Papildus vienībai ar citiem centriem, kas darbojas arī šajā sakarā, piemēram, ar La Fe slimnīcu Valensijā vai Vall d'Hebron Barselonā, šai vienībai ir atšķirīgs profils, jo tā ir uzsākta kopā ar tīri pētniecības vienību, piemēram, Tas ir Nacionālais onkoloģijas pētījumu centrs (CNIO) un ir monogrāfiski veltīts bērnu vēzim, kā uzsvērts no veselības centra.
"Kad protokolētās ārstēšanas līnijas ir izsmeltas, ja slimība neatkāpjas, mēs varam piedāvāt vairāk alternatīvu, pateicoties klīniskajiem izmēģinājumiem, un atvieglot jaunu terapiju meklēšanu sadarbībā ar nacionālajiem un starptautiskajiem pētniekiem, " saka Lucas Moreno, CNIO ārsts un koordinators. vienības.
No katriem 200 audzējiem, kas tiek diagnosticēti Spānijā, tikai viens ir pediatrisks (gadā ir no 1000 līdz 1300 gadījumiem). Par laimi, trīs no četriem, kurus ietekmē šie audzēji, tiek izārstēti. No astoņdesmitajiem gadiem līdz pagājušā gadsimta beigām slimības pārvarēšanas līmenis (bez pēdām piecu gadu laikā) dramatiski pieauga no 54% līdz nedaudz virs 75% šodien.
Šī ir cerīgākā slimības puse. Monētas otra puse ir stagnācija, kas kopš 2000. gada ir notikusi izdzīvošanas pakāpē bērnu audzējos vai problēmas, ko rada daži jaunveidojumi, piemēram, neiroblastomas vai sarkomas progresējošā stadijā, papildus dažiem smadzeņu audzējiem vai leikēmija atkārtojiet likumpārkāpējus, kuru izdzīvošanas rādītāji ir zemāki par 40%.
Zemais saslimstības līmenis kavē jaunu ārstēšanas veidu meklēšanu - joma, kas tradicionāli šajā nozarē nav izraisījusi īpašu komerciālu interesi. Lai gan ir patiesas pūles individualizētas terapijas izpētē un molekulāro mērķu meklējumos pieaugušajiem, lai cīnītos ar plaušu, krūts vai resnās zarnas vēzi - ar miljoniem pacientu visā pasaulē, tas pats nenotiek bērnības audzēji "Personalizētās medicīnas lietojumos bērni iet jūdzes aiz bērniem, " saka Moreno. "Ir ļoti nepieciešama jaunu zāļu klīniskā izpēte, lai uzlabotu augsta riska bērnu vēža izārstēšanas likmes."
Jāpiebilst, ka nepilngadīgie tik tikko piedalījās klīniskajos pētījumos, izstrādājot zāles, kuras parasti viņiem nebija paredzētas. Pēc apstiprināšanas visbiežāk devu pielāgoja, pamatojoties uz tādām īpašībām kā svars, sīki nezinot, kā aktīvās vielas darbības mehānismi vai absorbcija darbojas bērniem.
Tas mainījās 2007. gadā, kad stājās spēkā Eiropas regula - pirms to izdarīja Amerikas Savienotās Valstis -, kas piedāvā priekšrocības laboratorijām, kuras iesniedz izstrādājamās zāles klīniskā izmēģinājuma programmai, lai pierādītu tās efektivitāti un drošību bērniem. "Tas principā pagarina patenta termiņu papildus dažām ekonomiskām priekšrocībām, " saka Luiss Madero, Niño Jesús slimnīcas onkohematoloģijas dienesta vadītājs. Šī pasākuma mērķis bija uzlabot nepilngadīgo pētniecību, un šķiet, ka tas darbojas. "Uzņēmumi ienāk šajā jomā, " piebilst Madero. "Viņiem ir maksājuši sākt staigāt, taču pamazām ir pieejami vairāk jaunu zāļu izmēģinājumu, lai novērtētu to iespējamo iedarbību uz bērniem, " piebilst Moreno. Šobrīd El Niño Jesús pilsētā notiek 13 pētījumi, kas koncentrējas uz neiroblastomas, medulloblastomas, kaulu un mīksto audu sarkomu ārstēšanu. "Un mēs ceram, ka nākamajos gados būs ievērojams pieaugums, " piebilst vienības koordinators. Ideja ir nodrošināt, ka visi izmēģinājumi, ko nozare īsteno saistībā ar medikamentiem, kuriem var būt tulkojums bērniem, kurus skārušas patoloģijas ar ierobežotiem terapeitiskajiem resursiem, nonāk Spānijā.
Nav viegli iekļūt slimnīcu ierobežotajā iecirknī, kas praktizē šāda veida izmēģinājumus ar nepilngadīgajiem, it īpaši sākuma stadijā, kad pirmo reizi tiek analizēta zāļu drošība vai pirmie dati par tās terapeitisko darbību. "Eiropā būs aptuveni 30 vai 40 slimnīcas, kas piedalīsies šajos izmēģinājumos." Jēzus zīdaiņa nodaļai ir akreditācija, ko piešķīris Eiropas konsorcijs Inovatīvas terapijas bērniem ar vēzi (ITCC), kas visā kontinentā uzrauga centru piedāvāto kvalitāti šāda veida ārstniecības veidu piedāvāšanai.
"Klīnisko pētījumu attīstība ar bērniem un bērniem ļaus formulēt piemērotus, labākus un drošākus medikamentus, kā arī noteikt piemērotu un efektīvu devu un izvairīties no kaitīgas ietekmes vai nepietiekamas ārstēšanas, " piebilst Madero.
Avots:
Tags:
Labsajūta Glosārijs Zāles
Papildus vienībai ar citiem centriem, kas darbojas arī šajā sakarā, piemēram, ar La Fe slimnīcu Valensijā vai Vall d'Hebron Barselonā, šai vienībai ir atšķirīgs profils, jo tā ir uzsākta kopā ar tīri pētniecības vienību, piemēram, Tas ir Nacionālais onkoloģijas pētījumu centrs (CNIO) un ir monogrāfiski veltīts bērnu vēzim, kā uzsvērts no veselības centra.
"Kad protokolētās ārstēšanas līnijas ir izsmeltas, ja slimība neatkāpjas, mēs varam piedāvāt vairāk alternatīvu, pateicoties klīniskajiem izmēģinājumiem, un atvieglot jaunu terapiju meklēšanu sadarbībā ar nacionālajiem un starptautiskajiem pētniekiem, " saka Lucas Moreno, CNIO ārsts un koordinators. vienības.
No katriem 200 audzējiem, kas tiek diagnosticēti Spānijā, tikai viens ir pediatrisks (gadā ir no 1000 līdz 1300 gadījumiem). Par laimi, trīs no četriem, kurus ietekmē šie audzēji, tiek izārstēti. No astoņdesmitajiem gadiem līdz pagājušā gadsimta beigām slimības pārvarēšanas līmenis (bez pēdām piecu gadu laikā) dramatiski pieauga no 54% līdz nedaudz virs 75% šodien.
Šī ir cerīgākā slimības puse. Monētas otra puse ir stagnācija, kas kopš 2000. gada ir notikusi izdzīvošanas pakāpē bērnu audzējos vai problēmas, ko rada daži jaunveidojumi, piemēram, neiroblastomas vai sarkomas progresējošā stadijā, papildus dažiem smadzeņu audzējiem vai leikēmija atkārtojiet likumpārkāpējus, kuru izdzīvošanas rādītāji ir zemāki par 40%.
Zemais saslimstības līmenis kavē jaunu ārstēšanas veidu meklēšanu - joma, kas tradicionāli šajā nozarē nav izraisījusi īpašu komerciālu interesi. Lai gan ir patiesas pūles individualizētas terapijas izpētē un molekulāro mērķu meklējumos pieaugušajiem, lai cīnītos ar plaušu, krūts vai resnās zarnas vēzi - ar miljoniem pacientu visā pasaulē, tas pats nenotiek bērnības audzēji "Personalizētās medicīnas lietojumos bērni iet jūdzes aiz bērniem, " saka Moreno. "Ir ļoti nepieciešama jaunu zāļu klīniskā izpēte, lai uzlabotu augsta riska bērnu vēža izārstēšanas likmes."
Jāpiebilst, ka nepilngadīgie tik tikko piedalījās klīniskajos pētījumos, izstrādājot zāles, kuras parasti viņiem nebija paredzētas. Pēc apstiprināšanas visbiežāk devu pielāgoja, pamatojoties uz tādām īpašībām kā svars, sīki nezinot, kā aktīvās vielas darbības mehānismi vai absorbcija darbojas bērniem.
Tas mainījās 2007. gadā, kad stājās spēkā Eiropas regula - pirms to izdarīja Amerikas Savienotās Valstis -, kas piedāvā priekšrocības laboratorijām, kuras iesniedz izstrādājamās zāles klīniskā izmēģinājuma programmai, lai pierādītu tās efektivitāti un drošību bērniem. "Tas principā pagarina patenta termiņu papildus dažām ekonomiskām priekšrocībām, " saka Luiss Madero, Niño Jesús slimnīcas onkohematoloģijas dienesta vadītājs. Šī pasākuma mērķis bija uzlabot nepilngadīgo pētniecību, un šķiet, ka tas darbojas. "Uzņēmumi ienāk šajā jomā, " piebilst Madero. "Viņiem ir maksājuši sākt staigāt, taču pamazām ir pieejami vairāk jaunu zāļu izmēģinājumu, lai novērtētu to iespējamo iedarbību uz bērniem, " piebilst Moreno. Šobrīd El Niño Jesús pilsētā notiek 13 pētījumi, kas koncentrējas uz neiroblastomas, medulloblastomas, kaulu un mīksto audu sarkomu ārstēšanu. "Un mēs ceram, ka nākamajos gados būs ievērojams pieaugums, " piebilst vienības koordinators. Ideja ir nodrošināt, ka visi izmēģinājumi, ko nozare īsteno saistībā ar medikamentiem, kuriem var būt tulkojums bērniem, kurus skārušas patoloģijas ar ierobežotiem terapeitiskajiem resursiem, nonāk Spānijā.
Nav viegli iekļūt slimnīcu ierobežotajā iecirknī, kas praktizē šāda veida izmēģinājumus ar nepilngadīgajiem, it īpaši sākuma stadijā, kad pirmo reizi tiek analizēta zāļu drošība vai pirmie dati par tās terapeitisko darbību. "Eiropā būs aptuveni 30 vai 40 slimnīcas, kas piedalīsies šajos izmēģinājumos." Jēzus zīdaiņa nodaļai ir akreditācija, ko piešķīris Eiropas konsorcijs Inovatīvas terapijas bērniem ar vēzi (ITCC), kas visā kontinentā uzrauga centru piedāvāto kvalitāti šāda veida ārstniecības veidu piedāvāšanai.
"Klīnisko pētījumu attīstība ar bērniem un bērniem ļaus formulēt piemērotus, labākus un drošākus medikamentus, kā arī noteikt piemērotu un efektīvu devu un izvairīties no kaitīgas ietekmes vai nepietiekamas ārstēšanas, " piebilst Madero.
Avots:
-trzy-gatunki-rne-choroby.jpg)
