Zāļu secīgas lietošanas aizliegums, pamatojoties uz noslēpumainu klīnisko ekspertu ieteikumiem, viena ražotāja informāciju par aizliegumu kombinēt zāles un tikai vienu medikamentu pacientiem pirms ķīmijterapijas. Prostatas vēža slimniekiem ar to visu jācīnās katru dienu. Tam vajadzēja būt labākam un tā tas ir - kā parasti.
No 1. novembra pacientiem ar prostatas vēzi pēc ķīmijterapijas teorētiski saskaņā ar zāļu programmu ir pieejamas trīs zāles (Xofigo, Xtandi, Zytiga) un tikai viena pirms tās. Tomēr atslēgas vārds šeit ir "teorētiski". Programma neļauj secīgi ievadīt zāles.
It kā ar to būtu par maz, Zāļu un biocīdo produktu reģistrācijas birojs (URPL) martā publicēja Bayer (Xofigo ražotājs) paziņojumu, ka klīnisko pētījumu analīze parādīja paaugstinātu nāves risku pacientiem, kuri saņem radija-223 dihlorīdu (Xofigo) kombinācijā ar abiraterona acetāts (Zytiga).
Turklāt Bayer savā paziņojumā teica, ka Xofigo lietošanas drošība ar enzalutamīdu (Xtandi) nav pierādīta.
- Bayer jāuzteic par atbildīgu problēmas risināšanu un tūlītēju reaģēšanu, - saka UroConti asociācijas prostatas nodaļas priekšsēdētājs Bogusław Olawski. - Ironiski, Polijā šo zāļu lietošana kopā nebija aizliegta, atšķirībā no secīgas abiraterona un enzalutamīda lietošanas.
Secība - slepena, izmantojot konfidenciālu
Secības noteikšanas aizlieguma problēmu, pretēji medicīnas zināšanām un pasaules standartiem, pacienti no Asociācijas UroConti norādījuši jau no zāļu programmas sākuma, t.i., no 2017. gada novembra.
Viņi rakstīja ministrijai un visiem ražotājiem, vaicājot, kāpēc viņi piekrita šādai programmas formai, kas novērš zāļu ievadīšanas secību. Uzņēmums Janssen, ražotājs Zytigi, norādīja uz ministriju, apgalvojot, ka pašreizējās programmas noteikumi "saņemti no Veselības ministrijas Narkotiku politikas un farmācijas departamenta", uzņēmums Xtandi ražotājs Astellas rakstīja, ka jau ir vērsies ministrijā ar lūgumu mainīt programmas formu, un Bayer, Xofigo ražotājs, ka pēc viņas domām, "zāļu programma neaizliedz izmantot secīgu terapiju" viņu narkotikām. Visinteresantāko atbildi tomēr sniedza Veselības ministrija.
Tas parādīja, ka zāļu programmā iekļautos noteikumus pārskatīja konsultanti un klīniskie eksperti onkoloģijas jomā (...), kuri norādīja uz Xtandi (enzalutamīda) un Zytiga (abiraterona) secīgas lietošanas novēršanas likumību ”. Tomēr pēc rakstiskas izmeklēšanas no šī gada 31. janvāra. atzinuma pamatošanai pacienti līdz šai dienai nav saņēmuši atbildi.
- 26. februārī to Veselības ministrijas amatpersonas izteica Dialoga par veselību laikā, piedaloties vairākām pacientu organizācijām un ministrijas pārstāvjiem. Mēs rakstījām abiem toreiz nosauktajiem profesoriem Krzakovskim un Potemskim ar lūgumu apstiprināt šo informāciju, jo mums ir grūti noticēt, ka viņi ir radījuši šādus viedokļus, savukārt sabiedrības vairākums nepārprotami atbalsta secīgu narkotiku lietošanu. Diemžēl līdz šodienai prof. Krzakovskis mums neatbildēja, savukārt prof. Savam viedoklim Potemskis atsaucās uz "ķermeni, kurai viņš to sagatavoja". Mēs baidāmies, ka šajā jautājumā ir apakšējā līnija. Mēs pieprasām paskaidrojumu, jo tas viss ir par mūsu dzīvi! - stingri nosaka B. Olawski.
Kas sadala pacientus?
Terapiju secība prostatas vēža ārstēšanā ir izplatīta prakse visā pasaulē. To iesaka ārvalstu eksperti, bet arī Polijas medicīnas iestādes.
Tātad, no kurienes šis noteikums Polijas likumos? Apjukuši pacienti lūdza palīdzību kādā no advokātu birojiem to interpretācijā, atsaucoties uz vēsturi, kad viens no viņu biedriem lūdza kompensāciju.
Atbildē viņi lasīja, ka, pēc juristu domām, pacients, kurš iepriekš tika ārstēts ar enzalutamīdu, "jāiekļauj ārstēšanā ar šo aktīvo vielu zāļu B.56 programmā neatkarīgi no iepriekšējas ārstēšanas ar abiraterona acetātu".
- Lai apstiprinātu savu viedokli, juristi nāca klajā ar daudziem argumentiem, atsaucoties uz konkrētiem tiesību aktiem - saka B. Olawski. - Nav šaubu, ka pacienti, kuri iepriekš ir lietojuši vienu narkotiku, zāļu programmas ietvaros jāārstē ar citiem. Atzinums ir pieejams mūsu vietnē, taču mēs neesam pārliecināti, vai tam ir kāda reāla ietekme uz mūsu pacientu iekļaušanu programmā. Mīklains ir tas, ka mums joprojām jāpierāda savas tiesības saņemt ārstēšanu, kas nav apšaubīta visā pasaulē.
Vai vairs nav bloķēta piekļuve ārstēšanai?
Pagājušajā gadā pacientiem ar prostatas vēzi bija iespēja pašiem pārliecināties, kas ir farmācijas uzņēmumu konkurence un vēlme monopolizēt tirgu. Viņi sadūrās ar realitāti, kurā, neskatoties uz Veselības ministrijas pozitīvo lēmumu, zāļu programma netika attiecināta uz jaunām terapijām, jo zāļu ražotājs, kas jau bija programmā, to neatļāva. - No vēstules, ko saņēmu no ministrijas, es uzzināju, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks Jansens nepiekrita ministrijas piedāvātajai narkotiku programmai un ka "(...) turpmāko izmaiņu iespējamība ir atkarīga no par narkotiku atbildīgās iestādes labās gribas ( …) ”. Jau toreiz, 2017. gada septembrī, pacienti aicināja mainīt noteikumus, kas ministram liedz iespēju lemt par jaunu vielu ieviešanu esošajās zāļu programmās un savā ziņā padara viņu par ķīlnieku farmācijas uzņēmumiem.
- Tāpēc es tik ļoti priecājos par Čehijas ministra vārdiem, kurš atzina, ka ministrijai ir problēmas ar narkotiku programmu elastības trūkumu, jo tās lielā mērā ir atkarīgas no zāļu ražotājiem, un paziņoja par izmaiņām šajā sakarā. “Pašlaik uzņēmumiem jāpiekrīt izmaiņām, ļaujot programmai ieviest jaunu, jaunu medikamentu. Tāpēc plānojam t.s. būtisks grozījums Likumā par atlīdzību, ieviešot izmaiņas, ļaujot zāļu programmai būt atkarīgai no veselības ministra, kurš to plānos kopā ar ekspertiem un nacionālajiem konsultantiem noteiktās jomās (...) "- sacīja ministrs Rynek Zdrowia.
Ārstēšana pirms ķīmijterapijas atsevišķiem pacientiem
- Pagājušā gada 1. novembrī programmas ietvaros mēs beidzot saņēmām piekļuvi jaunām zālēm un, ja nebūtu sekvencēšanas aizlieguma un Bayer paziņojuma, mēs varētu teikt, ka mūsu pacienti pēc ķīmijterapijas tiek ārstēti tāpat kā visā pasaulē - saka Bogusław Olawski. - Tomēr mēs joprojām jūtamies diskriminēti sakarā ar ierobežotām piekļuves iespējām ārstēšanai tiem mūsu locekļiem, kuriem ķīmijterapijai vēl nav medicīniska pamatojuma.
Lielākajā daļā Eiropas valstu tiek kompensētas visas pieejamās terapijas - viena Polijā. Mēs ceram, ka ministrija to sasniegs pēc iespējas ātrāk un radīs apstākļus, kas nodrošinās, ka Polijas pacienti tiks ārstēti saskaņā ar pasaules standartiem.
ikmēneša "M jak mama"
