Katrā blisterī ir 28 tabletes. Pow. sakārtoti šādā secībā: 2 tabulas tumši dzeltens, katrs satur 3 mg estradiola valerāta; 5 tabletes sarkans, katrs satur 2 mg estradiola valerāta un 2 mg dienogesta; 17 tab. gaiši dzeltens, katrs satur 2 mg estradiola valerāta un 3 mg dienogesta; 2 tabletes tumši sarkans, katrs satur 1 mg estradiola valerāta; 2 tabletes balts, kas nesatur aktīvās vielas. Preparāts satur laktozi.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Qlaira | 28 gab., Galds Pow. | Estradiola valerāts, Dienogests | PLN 59,92 | 2019-04-05 |
Darbība
Secīgs preparāts, kas satur progestogēnu (dienogestu) un estrogēnu (estradiola valerātu). Kontracepcijas efekts ir vairāku faktoru mijiedarbības rezultāts, no kuriem vissvarīgākie ir: ovulācijas nomākšana, dzemdes kakla sekrēcijas izmaiņas un izmaiņas endometrijā. Pēc perorālas lietošanas dienogests ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 1 stundu pēc iekšķīgas norīšanas. Biopieejamība ir aptuveni 91%. Pārtikas patēriņš neietekmē dienogesta absorbcijas biežumu un ilgumu. 10% frakcija plazmā ir nesaistītā veidā, un aptuveni 90% ir nespecifiska albumīnam. Dienogests nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (CBG). Tas gandrīz pilnībā tiek metabolizēts steroīdu metabolisma ceļos (hidroksilācija, konjugācija), galvenokārt ar CYP3A4 palīdzību. T0,5 plazmā ir aptuveni 11 stundas. Tas izdalās metabolītu veidā un tikai 1% nemainīts, galvenokārt ar urīnu. Pēc iekšķīgas lietošanas estradiola valerāts pilnībā uzsūcas. Tās sadalīšanās estradiolā un valerīnskābē notiek absorbcijas laikā zarnu gļotādā vai pirmās iziešanas laikā caur aknām. Tas rada estradiolu un tā metabolītus - estronu un estriolu. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 1,5 līdz 12 stundām.Estradiolam ir izteikts pirmās kārtas efekts, un ievērojama ievadītās devas daļa jau tiek metabolizēta kuņģa-zarnu trakta gļotādā. Galvenie metabolīti ir estrons, estrona sulfāts un estrona glikuronīds. Plazmā 38% estradiola saistās ar SHBG, 60% ar albumīnu, un tikai 2-3% cirkulē nesaistīti. T0,5 plazmā ir apmēram 13-20 stundas. Estradiols un tā metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu un tikai aptuveni 10% ar izkārnījumiem.
Devas
Mutiski. Tabletes jālieto uz iepakojuma norādītajā secībā katru dienu apmēram tajā pašā dienas laikā, vajadzības gadījumā pievienojot nedaudz šķidruma. Tabletes lieto nepārtraukti. Jums jālieto 1 tablete. katru dienu 28 dienas pēc kārtas. Katrs nākamais iepakojums jāsāk nākamajā dienā pēc iepriekšējās iepakojuma pēdējās tabletes ieņemšanas. Asiņošana no izņemšanas parasti sākas ar pēdējām tabletēm iepakojumā, un līdz nākamā iepakojuma sākumam tā var nebūt pilnīga. Dažām sievietēm asiņošana sākas pēc pirmās jaunā iepakojuma tablešu lietošanas. Sāciet lietot preparātu. Iepriekšējā mēnesī nav hormonālas kontracepcijas: tablešu lietošana jāsāk sievietes dabiskā cikla 1. dienā (t.i., menstruālās asiņošanas 1. dienā). Pārejot no cita kombinētā hormonālā kontracepcijas līdzekļa (kombinētās perorālās kontracepcijas tabletes, maksts ievadīšanas sistēmas vai transdermālā plākstera): zāļu lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc iepriekšējās kombinētās perorālās kontracepcijas tabletes pēdējās aktīvās tabletes. Lietojot maksts ievadīšanas sistēmu vai transdermālu plāksteri, zāļu lietošana jāsāk ar izņemšanas dienu. Pāreja no tikai progestogēnu saturoša preparāta (tikai progestogēnu saturoša tablete, injekcija, implants) vai progestagēnu atbrīvojošas intrauterīnās sistēmas (IUS): jūs varat pārtraukt progestogēna tabletes lietošanu jebkurā laikā un sākt to lietot (implantam vai IUS izņemšanas dienā, injekcijas sagatavošanai, laikā, kad jāveic nākamā injekcija). Katrā no šiem gadījumiem pirmajās 9 tablešu lietošanas dienās ieteicams izmantot papildu kontracepcijas barjeras metodi. Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī: jūs varat nekavējoties sākt lietot preparātu. Nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas līdzekļus. Pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī: tablešu lietošana jāsāk 21 līdz 28 dienas pēc dzemdībām vai aborta otrajā trimestrī. Ja tabletes sākat lietot vēlāk, pirmajās 9 tablešu lietošanas dienās izmantojiet papildu barjeras kontracepcijas metodi. Pirms KOK lietošanas ir jāizslēdz grūtniecība vai pirmā menstruālā asiņošana, ja ir bijis dzimumakts. Aizmirsto tablešu pārvaldība. Izlaistās placebo tabletes (baltas) var ignorēt. Tomēr tie ir jāizmet, lai nevajadzīgi nepalielinātu laiku starp aktīvo tablešu lietošanu. Tabulas izlaišanas gadījumā satur aktīvās vielas, jāievēro šādi ieteikumi. Ja kāda tablete ir nokavēta mazāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība nemazinās, aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk un pēc tam nākamā - parastajā laikā. Ja viņa kavē tablešu lietošanu vairāk nekā 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var kļūt vājāka, aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus. Pēc tam dzeriet nākamās tabletes parastajā laikā. Atkarībā no tā cikla dienas, kad esat aizmirsis tableti, jums jālieto papildu kontracepcijas pasākumi (piemēram, barjeras metode, piemēram, prezervatīvs) šādi: ja esat aizmirsis lietot tabletes no 1. līdz 17. cikla dienai, nekavējoties lietojiet aizmirsto tableti un nākamo. tablete noteiktajā laikā (pat ja tas nozīmē, ka tajā pašā dienā jālieto 2 tabletes); lietojiet nākamās tabletes kā parasti, izmantojiet papildu kontracepcijas līdzekļus 9 dienas pēc kārtas; ja esat aizmirsis lietot tabletes no cikla 18. līdz 24. dienai, pārtrauciet tablešu lietošanu no pašreizējā iepakojuma un nekavējoties lietojiet pirmo jauno iepakojumu, lietojiet nākamās tabletes kā parasti, nākamās 9 dienas izmantojiet papildu kontracepcijas līdzekļus; Ja esat aizmirsis lietot tabletes no 25. līdz 26. cikla dienai, nekavējoties lietojiet aizmirsto tableti un nākamo tableti, kā paredzēts (pat ja tas nozīmē, ka tajā pašā dienā jālieto 2 tabletes), nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas pasākumus; Ja kāda no tabletēm ir izlaista cikla 27. līdz 28. dienā, izmetiet aizmirsto tableti un lietojiet nākamo tableti kā parasti, nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas pasākumus. Ja jūs nelietojat tabletes no jauna iepakojuma vai ja esat izlaidis vienu vai vairākas tabletes 3. līdz 9. dienā, tas var nozīmēt, ka esat grūtniece (ja dzimumakts notika 7 dienu laikā pirms aizmirstās devas). Jo vairāk tablešu (no tām, kas satur divas aktīvās vielas 3. līdz 24. dienā) tiek izlaistas un jo tuvāk placebo tablešu uzņemšanas fāzei, jo lielāks ir grūtniecības risks. Gadījumā, ja aizmirstas tabletes pašreizējā iepakojuma beigās / jauna iepakojuma sākumā, asiņošana nenotiek, jāapsver grūtniecības iespējamība. Ieteikumi kuņģa vai zarnu traucējumu gadījumā. Smagu kuņģa vai zarnu traucējumu gadījumā (piemēram, vemšana, caureja) absorbcija var nebūt pilnīga, un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes ieņemšanas, nākamā tablete no iepakojuma jālieto pēc iespējas ātrāk. Ja iespējams, šī papildu tablete jālieto 12 stundu laikā pēc paredzētā lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, ievērojiet ieteikumus par aizmirstajām tabletēm. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu uzņemšanas grafiku, viņai jālieto atbilstošās tabletes no cita iepakojuma.
Indikācijas
Perorālā kontracepcija. Smagas menstruācijas asiņošanas ārstēšana bez organiskām patoloģiskām izmaiņām sievietēm, kuras plāno lietot perorālo kontracepciju.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām. Venozās trombembolijas esamība vai risks: vēnu trombembolija - aktīva (ārstēta ar antikoagulantiem) vai anamnēzē vēnu trombembolija, piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija; zināma iedzimta vai iegūta venozās trombembolijas nosliece, piemēram, aktivēta proteīna C rezistence (ieskaitot V faktoru Leidenu), antitrombīna III deficīts, C olbaltumvielu deficīts, proteīna S deficīts; plaša operācija, kas saistīta ar ilgstošu imobilizāciju; augsts venozās trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ. Arteriālu trombembolisku traucējumu klātbūtne vai risks: artēriju trombembolija - aktīva (piemēram, miokarda infarkts) vai prodromāli simptomi (piemēram, stenokardija); cerebrovaskulārā slimība - aktīvs insults, insulta vēsture vai prodromālu simptomu anamnēzē (piemēram, pārejošs išēmisks lēkme); zināma iedzimta vai iegūta tendence uz artēriju trombemboliskiem traucējumiem, piemēram, hiperhomocisteinēmiju un antifosfolipīdu antivielu (antikardiolipīna antivielas, vilkēdes antikoagulanta) klātbūtni; migrēna ar fokusa neiroloģisko simptomu vēsturi; augsts arteriālās trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ vai viena no nopietniem riska faktoriem klātbūtne, piemēram: cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām, smaga hipertensija, smaga dislipoproteinēmija. Pašreizēja vai iepriekšēja smaga aknu slimība (līdz aknu darbības testi normalizējas). Pašreizējie vai iepriekšējie labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji. Neoplazmu klātbūtne vai aizdomas par atkarību no dzimumsteroīdu hormoniem (piemēram, dzimumorgānu vai krūšu audzēji). Asiņošana no nezināmas etioloģijas dzimumorgāniem.
Piesardzības pasākumi
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar lielāku venozās trombembolijas (VTE) attīstības risku. Risks ir visaugstākais 1. lietošanas gadā sievietēm, kuras pirmo reizi sāk lietot kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekli vai atsāk pēc vismaz viena mēneša pārtraukuma. Kombinētu perorālo kontracepcijas līdzekļu, kas satur etinilestradiolu, lietošana ir saistīta ar paaugstinātu artēriju trombembolijas (miokarda infarkta, pārejošu išēmisku lēkmju) risku. Ārkārtīgi reti ziņots par citu asinsvadu, piemēram, aknu, mezentēriju, nieru, smadzeņu vai tīklenes, trombozi - nav skaidrs, vai šie notikumi ir saistīti ar hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu. Faktori, kas palielina venozās trombembolijas risku: vecums; pozitīva ģimenes anamnēze (t.i. vēnu vai artēriju trombembolisko traucējumu klātbūtne brāļiem un māsām vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā) - ja ir aizdomas par ģenētisku noslieci, pirms lēmuma par kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu sieviete jānodod speciālistam; ilgstoša imobilizācija, plaša operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai nopietna trauma - šajās situācijās ieteicams pārtraukt preparāta lietošanu (vismaz 4 nedēļas pirms plānotās operācijas) un atsākt to lietot 2 nedēļas pēc atgriešanās sievietes pilnīga mobilitāte; ja tablešu lietošana netiek pārtraukta, jāapsver antikoagulantu terapija; aptaukošanās (ķermeņa svara indekss pārsniedz 30 kg / m2). Varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta loma sākotnējās stadijās un vēnu trombozes progresēšana nav noteikta. Arteriālās trombembolijas vai cerebrovaskulāras avārijas risku palielina šādi faktori: vecums; smēķēšana (sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem un kuras plāno lietot KOK, stingri jāiesaka nesmēķēt); pozitīva ģimenes anamnēze (t.i., arteriālu trombembolisku traucējumu klātbūtne brāļiem un māsām vai vecākiem salīdzinoši jaunā vecumā) - ja ir aizdomas par ģenētisko noslieci, pirms lēmuma pieņemšanas par tās lietošanu sieviete jānodod speciālistam. aptaukošanās (ķermeņa svara indekss pārsniedz 30 kg / m2); dislipoproteinēmija; hipertensija; migrēna; vārstuļu sirds slimība; priekškambaru fibrilācija. Viena nopietna vai vairāku vēnu vai artēriju slimības riska faktoru klātbūtne var būt kontrindikācija lietošanai. Šādos gadījumos jāapsver arī antikoagulantu ārstēšanas iespēja. Ja rodas aizdomas vai diagnosticē trombozi, preparāts jāpārtrauc. Sakarā ar antikoagulantu (kumarīnu) teratogēno iedarbību jāizmanto cita piemērota kontracepcijas metode. Jāņem vērā paaugstināts trombembolisko komplikāciju risks dzemdībās.Citi traucējumi, kas var izraisīt kardiovaskulāras blakusparādības, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, hronisks enterīts (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu anēmija. Migrēnas galvassāpju biežuma un smaguma palielināšanās, lietojot preparātu, var būt išēmiska insulta prodromāls simptoms, un šādā situācijā preparāts nekavējoties jāpārtrauc. Ilgstoša kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana (vairāk nekā 5 gadus) var palielināt dzemdes kakla vēža risku. Tomēr pastāv diskusijas par tādu papildu faktoru nozīmi kā seksuālā uzvedība un citi faktori, piemēram, cilvēka papilomas vīrusa (HPV) infekcija. Ir nedaudz palielināts krūts vēža diagnosticēšanas risks attiecībā pret sievietēm, kas lieto KOK. Palielināts risks pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc preparāta lietošanas pārtraukšanas. Diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzējs, ja sievietēm, kas lieto KOK, rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, hepatomegālija vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes. Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai pozitīvu hipertrigliceridēmijas ģimenes anamnēzē, lietojot KOK, var būt paaugstināts pankreatīta attīstības risks. Ja preparāta lietošanas laikā rodas pastāvīga arteriāla hipertensija, ārstam jāapsver preparāta lietošanas pārtraukšana un antihipertensīvās terapijas uzsākšana. Pamatotos gadījumos KOK lietošanu var atsākt pacientiem, kuru asinsspiediens tiek normalizēts antihipertensīvās terapijas laikā. Ir ziņots par šādiem stāvokļiem vai tie ir pasliktinājušies grūtniecības laikā un vienlaikus lietojot KOK: dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāzi, porfīriju, sistēmisku sarkanās vilkēdes, hemolītiskā urēmiskā sindroma, Sydenhema horeju. grūtniecības herpes, ar otosklerozi saistīts dzirdes zudums. Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus. Akūtu vai hronisku aknu darbības traucējumu dēļ dažreiz ir jāpārtrauc preparāta lietošana, līdz aknu darbības parametri normalizējas. Ja grūtniecības laikā vai iepriekš dzimumhormonu uzņemšanas laikā atkārtojas holestātiskā dzelte, preparāta lietošana jāpārtrauc. Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt perifēro audu rezistenci pret insulīnu un glikozes toleranci, taču nav nepieciešams mainīt diabēta ārstēšanas režīmu; Sievietes ar cukura diabētu ir rūpīgi jāuzrauga, it īpaši agrīnā KOK lietošanas stadijā. Ziņots par endogēnas depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlaina kolīta pasliktināšanos KOK lietotājiem. Sievietēm, kurām ir nosliece uz hloazmu, preparāta lietošanas laikā jāizvairās no saules un ultravioletā starojuma iedarbības. Estrogēni var izraisīt šķidruma aizturi, tāpēc pacientam ar sirds vai nieru disfunkciju rūpīgi jāuzrauga ārsts. Pacienti ar nieru slimības beigu stadijā ir rūpīgi jāuzrauga. Preparāts satur laktozi - pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, lietojot bez laktozes diētu, jāņem vērā preparāta laktozes saturs. Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāte var samazināties šādos gadījumos, piemēram: aizmirstas tabletes ar aktīvo vielu, kuņģa un zarnu trakta traucējumi, lietojot aktīvās vielas saturošas tabletes vai vienlaikus lietojot citas zāles. Lietošanas laikā, īpaši pirmajos lietošanas mēnešos, var rasties neregulāra asiņošana (smērēšanās vai izrāviena asiņošana) - neregulāras asiņošanas novērtējums var būt uzticams tikai pēc adaptācijas perioda, kas ilgst apmēram 3 ciklus. Ja izrāviena asiņošana turpinās vai rodas sievietei, kurai iepriekš bijuši regulāri menstruālie cikli, jāapsver nehormonāla etioloģija un jāveic atbilstoša diagnostika, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību. Šī diagnoze var ietvert dzemdes dobuma kiretāžu.
Nevēlama darbība
Bieži: galvassāpes, sāpes vēderā (ieskaitot meteorisms), slikta dūša, pūtītes (ieskaitot pustulozas pūtītes), amenoreja, sāpes krūtīs, sāpīgi periodi, asiņošana starp periodiem (asiņošana no dzemdes), svara pieaugums. Retāk: sēnīšu infekcijas, maksts kandidoze, maksts infekcija, palielināta ēstgriba, depresija, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa traucējumi (tostarp raudāšanas tendence un emocionāla nestabilitāte), bezmiegs, samazināts libido, garīgi traucējumi, garastāvokļa svārstības, reibonis, migrēna, insults karstums, augsts asinsspiediens, caureja, vemšana, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, alopēcija, pārmērīga svīšana, nieze, izsitumi, muskuļu spazmas, krūšu palielināšanās (ieskaitot krūšu pietūkumu), krūšu gabali, dzemdes kakla displāzija, dzemdes asiņošana, sāpīgs dzimumakts , fibrocistiskā displāzija gr. sprausla, dismenoreja, menstruālā cikla traucējumi, olnīcu cista, iegurņa sāpes, premenstruālais sindroms, dzemdes mioma, dzemdes kontrakcijas, asiņošana no maksts, ieskaitot smērēšanās, maksts izdalījumi, vulvovaginālais sausums, nogurums, aizkaitināmība, pietūkums (ieskaitot tūsku) perifēra), svara zudums, asinsspiediena izmaiņas. Reti: kandidoze, herpes simplex, domājams acu histoplazmozes sindroms, tinea versicolor, urīnceļu infekcija, baktēriju vaginoze, šķidruma aizture, hipetrigliceridēmija, agresija, trauksme, disforiski traucējumi, paaugstināts libido, nervozitāte, psihomotorā uzbudinājums, miega traucējumi, spriedze, uzmanības traucējumi parestēzija, reibonis, kontaktlēcu nepanesamība, sausās acs sindroms, acu pietūkums, miokarda infarkts, sirdsklauves, varikozas asiņošanas gadījumi, hipotensija, flebīts, sāpes vēnās, aizcietējums, sausa mēle, dispepsija, kuņģa-zarnu trakta reflukss, fokusa mezglainā hiperplāzija aknās holecistīts, alerģisks dermatīts, hloazma, dermatīts, hirsutisms, hirsutisms, kašķis, pigmentācijas traucējumi, seboreja, ādas izmaiņas (ieskaitot ādas vilkšanas sajūtu), muguras sāpes, žokļa sāpes, smaguma sajūta, sāpes urīnceļos , patoloģiska abstinences asiņošana, labdabīgi krūts audzēji, krūts cistas, krūts vēzis un in situ, izdalījumi no krūts, dzemdes kakla polips, dzemdes kakla eritēma, asiņošana dzimumakta laikā, galaktoreja, izdalījumi no dzimumorgāniem, niecīgs periods, aizkavētas menstruācijas, olnīcu cistu plīsumi, maksts dedzināšanas sajūta, maksts smaka, diskomforts vulva un maksts, limfadenopātija, astma, elpas trūkums, asiņošana no deguna, sāpes krūtīs, savārgums, drudzis, patoloģiska dzemdes kakla uztriepe. Sievietēm, kas lieto KOK, ir ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām: vēnu trombembolija; artēriju trombemboliski traucējumi; hipertensija; aknu audzēji; nav skaidru datu par saistību starp šo preparātu lietošanu un: Krona slimības, čūlaina kolīta, epilepsijas, migrēnas, dzemdes miomas, porfīrijas, sistēmiskās sarkanās vilkēdes, gestācijas herpes, Sydenhema horejas, hemolītiskā urēmiskā sindroma, holestātiskās dzelti izraisīšanu vai pasliktināšanos. ; hloazma; akūta vai hroniska aknu disfunkcija, dažkārt nepieciešama preparāta lietošanas pārtraukšana, līdz aknu darbības parametri normalizējas; sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt slimības simptomus. Krūts vēža diagnoze ir nedaudz biežāka sieviešu grupā, kas lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus. Turklāt, lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas satur etinilestradiolu, ziņots par nodosum eritēmu, multiformu eritēmu, izdalīšanos no krūts un paaugstinātas jutības reakcijām.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparātu nedrīkst lietot grūtniecēm. Ja sieviete preparāta lietošanas laikā iestājas grūtniecība, tā lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Plašos epidemioloģiskajos pētījumos nav konstatēts paaugstināts iedzimtu defektu risks bērniem, kuri dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietoja KOK, kā arī netīšas lietošanas grūtniecības laikā izraisītas teratogēnas iedarbības. Zīdīšanu var ietekmēt kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, samazinot pārtikas daudzumu un mainot ēdiena sastāvu. To lietošana nav ieteicama līdz zīdīšanas beigām. Neliels daudzums kontracepcijas steroīdu un / vai to metabolītu var izdalīties ar pienu - šāds daudzums var ietekmēt jūsu bērnu.
Komentāri
Pirms preparāta pirmās vai atkārtotas lietošanas jāveic pilnīga slimības vēsture (ieskaitot ģimenes anamnēzi), jāveic fiziska pārbaude un jāizslēdz grūtniecība. Būtu jāmēra asinsspiediens un jāizslēdz kontrindikācijas un tādu apstākļu diagnoze, kuriem nepieciešama īpaša piesardzība. Pārbaužu biežums un raksturs jāizvēlas individuāli saskaņā ar piemērojamajām vadlīnijām. Steroīdie kontracepcijas līdzekļi var traucēt dažus laboratorijas testus, piemēram, aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, (nesēju) olbaltumvielu, piemēram, kortikosteroīdus saistošā globulīna, līmeni plazmā un lipīdu vai lipoproteīnu frakciju līmeni, ogļhidrātu metabolisma parametrus un koagulācijas indeksus un fibrinolīze. Mainītie laboratorijas testu rezultāti parasti ir normas robežās.
Mijiedarbība
Mijiedarbība starp perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem un citām zālēm var izraisīt izrāvienu asiņošanu un / vai kontracepcijas līdzekļu neveiksmi. Dienogests ir CYP3A4 substrāts. Zāļu mijiedarbība var ietvert: fenitoīnu, barbiturātus, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu; ir aizdomas, ka līdzīga iedarbība var rasties, lietojot okskarbazepīnu, topiramātu, felbamatu, HIV zāles (piemēram, ritonaviru un / vai nevirapīnu), griseofulvīnu un ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli. Šķiet, ka šīs mijiedarbības mehānisms ir aknu enzīmu (piemēram, CYP3A4) indukcija ar minētajām aktīvajām vielām, kā rezultātā var palielināties dzimumhormonu klīrenss. Maksimālā enzīmu indukcija parasti nenotiek 2-3 nedēļas, bet pēc ārstēšanas pārtraukšanas to var uzturēt vismaz 4 nedēļas. Sievietēm, kuras neilgu laiku (mazāk nekā 1 nedēļu) lieto zāles, kas pieder kādai no iepriekš uzskaitītajām grupām vai satur kādu no aktīvajām vielām, kas minētas papildus rifampicīnam, KOK lietošanas laikā uz laiku jālieto papildu kontracepcijas barjeras metode. un 14 dienas pēc ārstēšanas beigām. Sievietēm, kuras ārstē ar rifampicīnu, rifampicīna lietošanas laikā un 28 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas papildus KOK jāizmanto barjeras kontracepcijas metode. Sievietēm, kuras ilgstoši ārstējas ar aknu enzīmu induktoriem, ieteicams lietot citu, nehormonālu, kontracepcijas metodi. Zināmie CYP3A4 inhibitori, piemēram, azola pretsēnīšu līdzekļi, cimetidīns, verapamils, makrolīdi, diltiazems, antidepresanti un greipfrūtu sula, var palielināt dienogesta koncentrāciju plazmā. Ir ziņots arī par kontracepcijas neveiksmi, lietojot antibiotikas, piemēram, penicilīnus un tetraciklīnus. Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt citu aktīvo vielu metabolismu - koncentrācija plazmā un audos var vai nu palielināties (piemēram, ciklosporīns), vai samazināties (piemēram, lamotrigīns). Vienlaicīga 2 mg dienogesta + 0,03 mg etinilestradiola lietošana neietekmēja nifedipīna farmakokinētiku. Maz ticams, ka CYP enzīmus kavēs preparāts, ko lieto terapeitiskajā devā.
Cena
Qlaira, cena 100% 59,92 PLN
Preparāts satur vielu: estradiola valerāts, Dienogests
Kompensētās zāles: NĒ