Covid-19 vakcīnai vispirms ir jābūt drošai. Šīs vakcīnas izmēģinājumi turpinās, eksperti uzsver, ka, izņemot tās efektivitāti, tā nevar izraisīt blakusparādības.
Visā pasaulē tiek veikti intensīvi pētījumi par vakcīnu COVID-19, jau tiek izstrādāti vairāk nekā 110 preparāti. Tomēr šādai vakcīnai jābūt ne tikai efektīvai, bet arī drošai - uzsver Dr. Aneta Nitsch-Osuch no Varšavas Medicīnas universitātes.
AstraZeneca, viens no uzņēmumiem, kas kopā ar Oksfordas universitātes pētniekiem veic pētījumu par vakcīnu, lai pasargātu no koronavīrusa SARS-CoV-2, paziņoja, ka tā jau sāk savu ražošanu pirms klīnisko pētījumu beigām. Ideja ir tāda, ka pēc testu pabeigšanas pēc iespējas ātrāk var veikt pēc iespējas vairāk profilaktisko vakcināciju.
Uzņēmums spēs nodrošināt līdz pat 2 miljardiem šī preparāta devu - intervijā BBC paziņoja tās priekšnieks Paskāls Sorio. Viņš atzina, ka tas ir finansiāli riskanti, jo neveiksmes gadījumā visi preparāti būs jāiznīcina. Pēc viņa teiktā, ir vērts uzņemties šo risku.
Paredzams, ka vakcīna, kas gaida visu pasauli, būs visefektīvākā aizsardzībā pret SARS-CoV-2 koronavīrusa infekciju. Mazāk tiek teikts, ka tam jābūt arī drošam.
Uz to norāda Dr. hab. Aneta Nitsch-Osuch, Varšavas Medicīnas universitātes Sociālās medicīnas un sabiedrības veselības katedras vadītāja.
Mēs iesakām: Koronavīrusa vakcīna: kad tā būs gatava? Tas jau ir testēšanas fāzē
"Vakcīnai COVID-19 jābūt ne tikai efektīvai, bet arī drošai," viņa teica tiešsaistes preses konferencē "Virology 2020". Tāpēc ir obligāti jāveic visi nepieciešamie pētījumi, ieskaitot klīniskos izmēģinājumus ar vairākiem brīvprātīgajiem.
Nepieciešama arī ilgtermiņa novērošana, lai atklātu iespējamās vēlās vakcīnas komplikācijas. Pat ja tie ir reti, tie var būt nopietna masu vakcinācijas problēma.
Vakcīnu izpēte ir sarežģīts un ilgstošs process. - Katrs no viņiem tiek pakļauts visaptverošiem klīniskiem izmēģinājumiem kvalitātes, efektivitātes un drošības ziņā. Tikai pēc drošības un efektivitātes apstiprināšanas tiek sagatavota zāļu reģistrācijas nodaļās iesniegtā dokumentācija - skaidro speciālists.
Pētījumi par vakcīnu COVID-19 tiek veikti ārkārtīgi ātri. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem pirmās partijas var būt pieejamas izteiktā tempā, tikai 18 vai 24 mēnešos. Parasti šāds darbs tiek veikts vismaz 10 gadus, un reģistrācijas dokumentācijas vākšanas process parasti ilgst gadu. Jāatceras arī, ka daži pētījumi ir neveiksmīgi.
“Lielākā daļa pārbaudīto preparātu pat nepārsniedz pirmsklīnisko pētījumu fāzi, jo nav panākumu, veidojot atbilstošu imūnsistēmas reakciju. Cēloņi tam var būt dažādi, piemēram, nepareiza preparāta devas pielāgošana vai ķermeņa reakcijas trūkums "- skaidro Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Lasiet arī: Koronavīrusa simptomi. Pārbaudiet, vai Jums ir COVID-19 simptomi
Ir ļoti svarīgi novērtēt vakcīnas kvalitāti, jo tā ir pakļauta tādai pašai stingrībai kā zāļu reģistrācija. “Katrai preparāta partijai veic kvalitātes pārbaudes gan ražotājā, gan neatkarīgā valsts laboratorijā. Vakcīnu, kas jau ir tirgū, kvalitāti uzrauga Farmācijas inspekcija ”- piebilst Varšavas Medicīnas universitātes eksperts. Turklāt vakcīnas tiek ilgi uzraudzītas pēc to ieviešanas masveida ražošanā.
Speciālisti apgalvo, ka vakcīnas izstrādei un ražošanai, lai aizsargātu pret SARS-CoV-2 koronavīrusu, tiks izmantotas jaunas tehnoloģijas, kurām būtu jānodrošina arī to lielāka drošība.Tiek pārbaudīti dažāda veida preparāti, ieskaitot DNS un RNS vakcīnas, rekombinantos proteīnus, kas izraisa atbilstošu imūnreakciju, kā arī infekcijas izraisītājus ar izdzēstiem gēniem un dzīvus, nepatogēnus mikroorganismus, kuri uz virsmas virza un atklāj infekcijas izraisītājus.
