Blakusparādības pēc vakcinācijas (NOP): eksperti saka visu patiesību!

Eiropas vakcinācijas nedēļa pagājušajā nedēļā aprīlī ir labākais laiks, lai veicinātu ticamu informāciju par imunizāciju.NOP, nevēlama vakcīnas reakcija, rada vislielākās bažas par vakcināciju. Kas ir NOP? Cik bieži mēs ar to nodarbojamies? Kas notiek biežāk, NOP vai infekcijas slimību komplikācijas? Pētījumi rāda, ka NOP notiek nejauši, taču tas nenozīmē, ka tos var ignorēt vai noliegt.

NOP ir ķermeņa reakcija uz konkrēto vakcīnu. Tas notiek vidēji reizi 10 000 ievadītajās devās, un smagas NOP gadījumā nepieciešama medicīniska iejaukšanās vai hospitalizācija vēl retāk.

Saskaņā ar Nacionālā sabiedrības veselības institūta - Nacionālā higiēnas institūta klasifikāciju 2015. un 2016. gadā bija 3 smagas reakcijas. Smagas reakcijas piemērs ir anafilaktiska reakcija, kuras biežums ir 1 no 1 000 000 ievadīto vakcīnu devu.

Vakcinācijas apmeklējuma laikā ārsti informē katru vecāku par NOP iespējamību, lai gan viņi ne vienmēr lieto šo nosaukumu, biežāk viņi vienkārši apraksta tādus simptomus kā: sāpes injekcijas vietā, vispārēji, īslaicīgi, bērna savārgums vai drudzis.

Medicīniskajā terminoloģijā tās ir vieglas nelabvēlīgas vakcīnas reakcijas, ar kurām mājās vecāki var tikt galā ar aptiekas pretdrudža zāļu atbalstu.

Smagu pēcvakcināciju raksturo izteikti simptomi, taču tai nav nepieciešama hospitalizācija un tas neizraisa neatgriezenisku kaitējumu veselībai. Mēs runājam par smagu pēcvakcinācijas reakciju, kad tā ir dzīvībai bīstama un prasa hospitalizāciju.

Par NOP ziņo ārsts, medmāsa un farmaceits

NOP uzraudzības sistēmu Polijā regulē 2008. gada 5. decembra Likums par cilvēku infekciju un infekcijas slimību profilaksi un apkarošanu un Veselības ministra 2010. gada 21. decembra Noteikumi par vakcīnu blakusparādībām un to diagnosticēšanas kritērijiem.

Ārstam, kurš pacientam atrod NOP, piemēram, nākamās vecāku vizītes laikā vai izsaukts pie drudžainā bērna, ir pienākums ziņot NOP attiecīgajam rajona sanitārajam inspektoram.

Veselības ministra rīkojumā ir sīki aprakstīta procedūra, kā ziņot par vakcīnu blakusparādībām, tostarp pienākums ziņot 24 stundu laikā, jo ir ārkārtīgi svarīgi noteikt cēloņsakarību starp vakcināciju un visiem satraucošajiem simptomiem, kas rodas.

Pienākums ziņot par NOP attiecas ne tikai uz ārstiem, bet arī uz farmaceitiem un medmāsām. Dažreiz jūs varat lasīt, ka ārsti nepareizi ziņo par NOP vai tos ignorē.

Ārsts, kurš to ir pierādījis, saņem sanitārās inspekcijas paziņojumu par sodu, par kuru mediji laiku pa laikam ziņo.

Tomēr kritika par informācijas vākšanas sistēmu par NOP nav pamatota, pēc nacionālās epidemioloģijas konsultantes Dr. Ivonas Paradovskas-Stankevičas domām:

- Informācijas vākšanas sistēma par NOP Polijā darbojas jau 21 gadu un darbojas pareizi, lai gan, protams, tāpat kā jebkura pasīvās uzraudzības sistēma, tā nevar būt ideāla sistēma.

Pieaugošā vecāku informētība, izdarot spiedienu uz ārstiem, un veselības aprūpes darbinieku profesionālā atbildība nozīmē, ka varu teikt, ka Nacionālā sabiedrības veselības institūta - Nacionālā higiēnas institūta (NIZP-PZH) sistēma darbojas labi.

Mēs apkopojam informāciju par NOP, lai varētu uzzināt, cik bieži tie notiek, vai tie atkārtojas, vai parādās jauni un kāds bija to cēlonis. Katru gadu mēs reģistrējam no 3000 līdz 4000 NOP, lielākā daļa no tām ir vieglas NOP.

Lekciju laikā ar ārstiem es gribētu jums atgādināt par pienākumu ziņot par NOP, ieskaitot ziņošanu par drudzi. Un, ja šāds ziņojums tiek saņemts, mēs vienmēr to reģistrējam sistēmā.

Bet, piemēram, Vācijā drudzis nav reģistrēts kā NOP. Dati, kas mums ir NIPH-PZH, ir ticami, un, runājot par NOP sastopamības salīdzināšanu Polijā un citās Eiropas Savienības valstīs, tas ir ļoti grūti, jo atsevišķu valstu sistēmas atšķiras - sacīja Dr. Ivona Paradovska-Stankeviča.

Vecāki var ziņot par NOP

Kopš 2013. gada novembra arī pacientiem, tostarp vecākiem, ir piešķirtas tiesības ziņot par nevēlamām vakcīnas reakcijām, un paziņojums jānosūta Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdo produktu reģistrācijas birojam (URPL). URPL pārstāvis Wojciech Łuszczyna atzīmē, ka arvien vairāk cilvēku izmanto šo iespēju:

- 2015. gadā no pacientiem bija 63 ziņojumi par vakcīnām, nākamajā gadā mēs redzējām zināmu pieaugumu līdz 99 ziņojumiem.

Šī gada dati rāda, ka no janvāra sākuma līdz februāra beigām birojs saņēma 62 pacientu nosūtītos ziņojumus par ar vakcināciju saistītām nelabvēlīgām sekām. Jāuzsver, ka ziņošanas biežuma pieaugums nav saistīts ar paaugstinātu vakcinācijas risku, pieaugošā tendence attiecas uz visiem pacientu ziņojumiem.

Salīdzinājumam: 2015. gadā pacienti ziņoja par 419 blakusparādībām, kas radās, lietojot dažādas zāles, 2016. gadā - 591 un 2017. gadā - 1068. Šis pieaugošais ziņojumu skaits liecina, ka pacienti arvien vairāk apzinās savas tiesības, nevis palielina risku, kas saistīts ar zāļu lietošana.

URPL kopsavilkumā par blakusparādībām, kas saņemti no vakcīnas pacientiem, nav sadalīts ziņojumos par bērniem un pieaugušajiem, tāpēc iesniegtie dati atspoguļo kopējo ziņojumu skaitu, kas saņemts no pacientiem saistībā ar ar vakcīnu saistītām blakusparādībām.

Tomēr, ņemot vērā pienākumu vakcinēt bērnus, lielākā daļa ziņojumu attiecas uz bērnu populāciju.

Tāpat kā citi biroji, arī URPL paziņojumu kvalificē pēc smaguma pakāpes, pamatojoties uz nopietnu nevēlamu blakusparādību definīciju, kas paredzēta 2001. gada 6. septembra Farmācijas likumā (2017. gada Likumu žurnāls, 2211. punkts), saskaņā ar kuru zāļu darbība ir darbība, kas, neatkarīgi no lietoto zāļu devas, izraisa pacienta nāvi, dzīvībai bīstamu, hospitalizācijas nepieciešamību vai pagarināšanu, neatgriezenisku vai būtisku kaitējumu veselībai vai jebkuru citu zāļu iedarbību, ko ārsts, pēc viņa zināšanām, uzskata par smagu vai slimība, iedzimts defekts vai augļa bojājums.

Ja ziņojumā ir kāds no šiem kritērijiem, ziņojumu parasti klasificē kā smagu, lai gan ziņoto blakusparādību raksturs ne vienmēr tiek uzskatīts par nopietnu, piemēram, caureja vai vemšana. Wojciech Łuszczyna tomēr uzsver, ka reakcijas klasificēšana kā smaga ne vienmēr tieši norāda, ka šo stāvokli izraisīja vakcinācija:

- Ziņojuma klasificēšana kā nopietna ne vienmēr ir saistīta ar cēloņsakarības esamību starp vakcīnas ievadīšanu un blakusparādību rašanos. Es arī vēlos uzsvērt, ka par smagiem klasificētu paziņojumu skaits ir mazāks nekā par smagiem klasificētu paziņojumu skaits, kas tiek novērots katru nākamo gadu - intervijā portālam www.zaszstawsiewiedza.pl sacīja URPL pārstāvis.

Precīza un visaptveroša ziņošana par blakusparādībām ir svarīgs elements, lai nodrošinātu vakcinēto cilvēku drošību. Tāpēc uzņēmumiem, kas ražo vakcināciju, arī ir pienākums ziņot par visām ne tikai smagajām vakcīnas blakusparādībām URPL, kas ļauj nepārtraukti uzraudzīt vakcinācijas ietekmi.

Ir saprotams, ka vecāki ir noraizējušies par savu bērnu un ka viņiem rodas jautājums, vai vakcinācija var izraisīt nopietnas komplikācijas. Statistika rāda, ka tas notiek ļoti reti, taču daudz biežāk rodas tādu slimību komplikācijas, no kurām mēs varam pasargāt sevi, pateicoties vakcinācijām.

Tāpēc, uzdodot sev vakcināciju vai nē, jums jāapsver risks un jāpieņem lēmums, pamatojoties uz zinātniskām atziņām un ticamiem datiem. Neaizmirsīsim, ka Polijā joprojām vairāk nekā 90% vecāku vakcinē savus bērnus. Tādēļ bērna vakcinēšana ir norma un kopēja nopietnu infekcijas slimību profilakse.