Lai arī farmaceitiem ir pienākums to darīt, viņi ne vienmēr piedāvā lētākas un tikpat labas alternatīvas - ģenēriskās zāles. Tas ir skumjš skats, kad cilvēki ar nerealizētām receptēm atstāj aptiekas leti, jo viņi nevar atļauties dārgu ārstēšanu.
Ģenēriskās (ģenēriskās) zāles ir līdzvērtīgas sākotnējām zālēm. To var izgatavot pēc "prototipa" patenta aizsardzības termiņa beigām.
Tas satur to pašu aktīvo sastāvdaļu un atbilst vieniem kvalitātes, drošības un efektivitātes standartiem. Runājot par tirgu, uz ražošanas procesu un blakusparādībām attiecas tie paši stingrie noteikumi, kas attiecas uz oriģinālajām zālēm.
Ģenēriskās zāles - vispirms zemākas izmaksas
Sākotnējais produkts ir pirmais tirgū laistais medikaments, kura sastāvam ir unikāla formula, satur noteiktu aktīvo (dziedinošo) sastāvdaļu un uz ko attiecas patents. Šāda preparāta ekvivalentu nedrīkst laist tirgū līdz pat patentaizsardzības termiņa beigām. Kad šis laiks ir beidzies (maksimums 25 gadi), tā aizstājējus var piegādāt aptiekās.
Tie satur to pašu zāļu vielu, bet var atšķirties pēc citām sastāvdaļām, piemēram, tabletes svara. Generics satur labi zināmas, drošas un efektīvas vielas, kuras iepriekš tika rūpīgi klīniski pārbaudītas oriģinālo zāļu ražošanas laikā. Tāpēc, izstrādājot tā recepti, nav nepieciešams atkārtoti pārbaudīt to darbību un drošību. Tas ir liels ietaupījums ražotājam un galvenais iemesls, kāpēc ģenēriskās zāles ir lētākas nekā oriģinālās zāles, parasti 30-60 procenti.
Ģenēriskās zāles - otrkārt, tikpat drošas
Tomēr ģenērisko zāļu ražotājam ir jāveic bioekvivalences pētījumi, t.i., pētījumi, lai pierādītu oriģinālo un ģenērisko zāļu identisko terapeitisko efektu. Ja aktīvās vielas absorbcijas ātrumā un pakāpē nav būtisku atšķirību - zāles var apstiprināt.
Ģenērisko zāļu ražošanas procedūras ir tikpat stingras kā zāļu oriģinālajām zālēm. Farmācijas uzņēmumiem ir jāražo šie preparāti saskaņā ar tā dēvēto principu laba ražošanas prakse (GMP), kuru kontrolē atbilstošās farmācijas pārvaldes iestādes. Katrs atjaunojošais sastāvs tiek stingri novērtēts, pirms tas tiek laists tirgū. Ja tas jau tiek pārdots, ražotāja pienākums ir uzraudzīt jebkādu negatīvu ietekmi. Katrs signāls par nevēlamu, bīstamu pacienta darbībai jāapraksta un jāpievieno dokumentācijai, kas veido zāļu vēsturi.
Vietējie farmācijas uzņēmumi ir guvuši milzīgus panākumus ģenērisko zāļu ražošanā. Piemēram, PLIVA Kraków var lepoties ar prestižiem ierobežojošu globālo aģentūru - Eiropas MHRA un Amerikas FDA - kvalitātes sertifikātiem. Abu aģentūru uzdevums ir nodrošināt, lai tirgū laistās zāles un medicīnas aprīkojums atbilstu attiecīgajiem kvalitātes un drošības standartiem. Abas aģentūras atļauj eksportēt produkciju attiecīgi uz Eiropas Savienības valstīm un ASV tirgu. Vispārējie preparāti atbilst tiem pašiem standartiem kā sākotnējie preparāti. To lietošana ļauj samazināt zāļu izmaksas gan no valsts naudas, gan no pacientu kabatas. Tādēļ ģenēriskās zāles var aizstāt un tām vajadzētu aizstāt sākotnējās zāles.
Vispārējās zāles - trešās, kā ieteikts
- Ģenērisko zāļu drošība ir tāda pati kā oriģinālajām zālēm - saka prof. Mareks Stenpņevskis no Jogailas Universitātes Farmācijas fakultātes. - Katrai oriģinālai vai ģenēriskai narkotikai ir sava blakusparādība vai nevēlamas blakusparādības. No medicīniskā viedokļa vissvarīgākais ir izvēlēties zāles, kas pacientam dod pēc iespējas mazāk negatīvus simptomus. Nomainot oriģinālās zāles ar vispārēju, pacientam jākonsultējas ar aptiekas farmaceitu. Ir svarīgi stingri ievērot ārsta noteikto vai lietošanas instrukcijā norādīto devu. Ja rodas nelabvēlīgi simptomi, konsultējieties ar farmaceitu. Kad tas nepalīdz - pie ārsta un noteikti ne ar Goździkowa.
Veselīgi noteikumi
Izgatavotāju zāļu patentaizsardzība parasti ilgst 20 (līdz 25) gadus. Pat tās darbības laikā uzņēmumi, kas iesaistīti ģenērisko zāļu ražošanā, veic pētījumus par aktīvo (dziedinošo) vielu, kas ir oriģinālajā narkotikā. Viņi izstrādā savu zāļu formu, kas darbojas tāpat kā oriģinālā. Parasti divus gadus pirms patentu aizsardzības beigām sākas zāļu reģistrēšanas un izlaišanas pārdošanai centieni. Kad aizsardzība ir atcelta, zāles nonāk tirgū, un terapiju var turpināt daudz lētāk.
Kad nav ticamas informācijas
Pēc Polijas farmācijas nozares darba devēju asociācijas pieprasījuma PBS 2005. gada beigās veica pētījumu par recepšu izpildi. Tie liecina, ka 2005. gadā 85 procenti. pacientu pilnībā izpildīja receptes, un 9%. nopirka narkotikas, lūdzot lētākus aizstājējus. Uz jautājumu, kāpēc visas receptes nav aizpildītas, 53 procenti. viņa atbildēja, ka viņai nav naudas. Šajā grupā visvairāk bija cilvēku, kas vecāki par 50 gadiem. Pacienti arī sūdzējās (gandrīz 50%), ka ārsti nerunāja par zāļu cenu. Zīmīgi, ka 81 procents. pacienti, kuriem ārsts deva izvēli, izvēlējās lētākas zāles. Gadās arī tā, ka pacienta lēmumus ietekmē (nepatiesa) informācija, kas iegūta no ārsta, ka dārgākas zāles ir efektīvākas.
ikmēneša "Zdrowie"
