Mērķa importa procedūra ļauj terapiju ar zālēm, kuras Polijā nav atļautas. Tomēr narkotiku importēšanai no citas valsts ir vajadzīgs laiks un daudzas formalitātes.
Kāpēc mums ir nepieciešams mērķa imports? Katrai narkotikai, kas pieejama Polijas tirgū, jābūt atbilstošai reģistrācijas apliecībai, kas apstiprina tās pielaidi tirdzniecībai valstī.
Pacientam ir tiesības pieprasīt kompensāciju par zālēm, kas viņam importētas mērķa importa ietvaros. Tomēr šādā gadījumā ir nepieciešama Nacionālā veselības fonda prezidenta piešķirta piekrišana.
Šādas zāles bez problēmām var iegādāties aptiekās - pat ja tās nav regulāri pieejamas, farmaceits tās var saņemt dažu dienu laikā. Zāļu reģistrāciju Polijā veic Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdu reģistrācijas birojs, un tas tiek darīts katru reizi pēc tā ražotāja pieprasījuma. Tas ietver plašas dokumentācijas uzrādīšanu, kas pierāda attiecīgā preparāta efektivitāti un drošību.
Dažreiz izrādās, ka zāles, kas nepieciešamas konkrētam pacientam, Polijā vēl nav reģistrētas. Visbiežākais iemesls tam ir nelabvēlīgais ekonomiskais aprēķins - ražotājam nav izdevīgi reģistrēt narkotiku Polijā, jo tas radītu lielākas izmaksas nekā paredzamā peļņa no tā pārdošanas. To bieži izraisa arī atļaujas termiņa beigšanās
konkrētas zāles Polijā.
Kad jūs varat saņemt zāles
Risinājums pacientiem, kuriem nepieciešamas šādas zāles, ir tiešā importa procedūra. Tas sastāv no konkrētu zāļu importēšanas no ārvalstīm, kas nepieciešamas pacienta dzīvības vai veselības glābšanai. Lai sāktu tiešā importa procedūru, ir jāievēro trīs pamatnosacījumi:
- konkrētas zāles lietošana ir nepieciešama, lai glābtu pacienta veselību vai dzīvību
- preparāts ir atļauts valstī, no kuras tas tiek importēts
- zālēm nav ekvivalenta (ar tādu pašu aktīvo vielu, tajā pašā farmaceitiskajā formā, devā un lietošanas veidā), ko varētu izmantot pacienta farmakoterapijā.
Lasiet arī: Komplikācijas pēc zāļu lietošanas - tagad pacienta ārstēšanas izmaksas sedz bažas ... Pārrobežu direktīva un Nacionālais veselības fonds - vai mēs varam pieteikties uz ārstēšanas izmaksu atlīdzināšanu ... Zāles var būt lētākas Vai jūs zināt, kā nepārmaksāt aptiekā?
Mērķa importēšana: kur sākt
Galīgā importa pamats ir atbilstošs pieteikums, kuru vispirms aizpilda slimnīca vai ārsts, kurš ārstējas ārpus slimnīcas. Tas ir dokuments, kurā norādīts precīzs zāļu nosaukums, deva, forma un lietošanas periods. Ārsts, kurš izsniedz pieteikumu, uzņemas pilnu atbildību par sekām, kuras pacientam rada ievesto zāļu lietošana.
Nepieciešamība pēc konkrētām zālēm jāapstiprina konsultantam noteiktā medicīnas jomā - viņš vai viņa apstiprina, ka pacientam ir vajadzīgas konkrētas zāles un ka nav alternatīvas terapijas iespējas ar Polijā atļautām zālēm.
Konsultantu saraksts ir pieejams Veselības ministrijas tīmekļa vietnē (www.mz.gov.pl).
Šādi aizpildīts pieteikums jānosūta Veselības ministrijai 30 dienu laikā no tā izdošanas dienas, un ierēdņiem ir 21 diena, lai izsniegtu atļauju tā importam.
Kas maksā par ievestajām zālēm
Pacientam ir tiesības pieprasīt kompensāciju par zālēm, kas viņam ievestas galamērķa eksporta ietvaros. Šādā gadījumā tomēr nepieciešama Nacionālā veselības fonda prezidenta izsniegta piekrišana, kas pievienota minētajam iesniegumam.
Tās iegūšana bieži pagarina mērķa importa procedūru, tāpēc lielākā daļa pacientu no tās atsakās. Šādiem pacientiem tomēr ir jāņem vērā fakts, ka viņiem būs jāmaksā visa summa par šo narkotiku - un tā var būt ļoti augsta. Tāpēc pirms lēmuma pieņemšanas ir vērts apjautāties farmaceitam par paredzamo ievesto zāļu cenu.
Mērķa imports: pēdējās formalitātes
Kad pacients savāc visus nepieciešamos parakstus un piekrīt pieteikumam par galīgo ievešanu (ārstējošais ārsts, nacionālais konsultants, Veselības ministrija un pēc izvēles Nacionālā veselības fonda prezidents), viņš vai viņa nosūta viņu un zāļu recepti uz aptieku. Pēc tam farmaceits nosūta šos dokumentus farmācijas vairumtirgotājam un gaida zāles. Ir vērts atcerēties, ka no brīža, kad ministrs ir parakstījis pieteikumu, tas ir derīgs tikai 60 dienas vai, ja par zālēm tiek atmaksāta kompensācija, 30 dienas pēc parakstīšanas Nacionālā veselības fonda prezidentā.
Ja pacients tiek ārstēts slimnīcā, dokumentu plūsma notiek bez viņa līdzdalības starp slimnīcu, Nacionālo veselības fondu, konsultantu un Veselības ministriju.
Mērķa narkotiku importa izmantošanai ir daudz iemeslu. Viens no tiem ir terapijas turpināšana ar preparātiem, kas dažādu iemeslu dēļ attiecīgajā valstī vairs nav pieejami - piemēram, pārtraucot ražošanu. Bieži vien tas ir arī jautājums par individuālu terapiju un dzīvībai bīstamām ārkārtas situācijām. Pamatojums, lai saņemtu piekrišanu galīgajam importam, vienmēr ir situācija, kad valstī pieejamās ārstēšanas metodes ir izgāzušās vai citas ārstēšanas iespējas ir izsmeltas. Polijā ir daudzas aptiekas, kas specializējas narkotiku mērķa importā.
SvarīgsKā aizpildīt veidlapu
Pieprasījuma veidlapa pēc zālēm, kas importētas kā daļa no mērķimporta, sastāv no trim daļām:
- A - aizpilda speciālists, kurš vada terapeitisko procesu, un valsts konsultants noteiktā medicīnas zinātnes jomā (piemēram, ja ārstējošais ārsts ir kardiologs, konsultants ir šīs jomas speciālists, bieži saistīts ar akadēmisko aprindu);
- B - aizpilda veselības ministrs (dokuments kļūst nederīgs, ja 60 dienu laikā no veselības ministra apstiprinājuma dienas tas netiek novirzīts farmācijas vairumtirgotājam);
- C - aizpilda Nacionālā veselības fonda prezidents, bet tikai tad, kad pretendents piesakās uz importēto zāļu kompensāciju.
Ieteicamais raksts:
Privātā veselības apdrošināšana: vai ir vērts iegādāties? Politikas priekšrocības un trūkumi ... ikmēneša "Zdrowie"
