Baclofen Polpharma

1 tablete satur 10 mg vai 25 mg baklofēna. Preparāts satur laktozi.

Darbība

Γ-aminosviestskābes (GABA) analogs ar spēcīgu efektu, kas mazina skeleta muskuļu spriedzi. Tas nomāc mono- un polisinaptiskos refleksus muguras smadzeņu līmenī, iespējams, ar augšupejošu nervu galu hiperpolarizāciju. Tas arī kavē CNS aktivitāti. Tas nesamazina neiromuskulāro vadīšanu motora plāksnes līmenī. Tas samazina sāpes, kas saistītas ar pārmērīgu muskuļu sasprindzinājumu, tādējādi atvieglojot rehabilitāciju. Tas labi un ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, maksimālo koncentrāciju sasniedzot 2-3 stundas pēc zāļu ievadīšanas. T0,5 ir 2,5–4 stundas. Tas iekļūst placentas barjerā un nelielā mērā iekļūst mātes pienā un asins-smadzeņu barjerā. 15% devas tiek metabolizēti aknās. 70-80% preparāta tiek izvadīti caur nierēm, galvenokārt nemainīti.

Devas

Mutiski. Deva jāpielāgo individuāli, lai atrastu mazāko efektīvo devu, neizraisot blakusparādības. Pieaugušie: pirmajās 3 dienās 5 mg 3 reizes dienā, pēc tam palielinot vienreizējo devu par 5 mg ik pēc 3 dienām, līdz tā sasniedz 20 mg 3 reizes dienā. Vairumā gadījumu efektīvā deva ir 30-75 mg dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt ļoti uzmanīgi. Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 100 mg dienā. Ārstēšanu ar baklofēnu nevajadzētu pārtraukt pēkšņi, jo ir iespējamas halucinācijas un spastisku stāvokļu saasināšanās; deva pakāpeniski jāsamazina apmēram 1-2 nedēļu laikā. Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: ārstēšana jāsāk ar ļoti mazu devu (kas atbilst aptuveni 0,3 mg / kg ķermeņa masas dienā), sadalot 2-4 devās (vēlams 4 dalītās devās). Deva jāpalielina piesardzīgi ar intervālu apmēram nedēļu, līdz bērnam tiek sasniegts paredzamais ārstēšanas rezultāts. Parastā dienas deva uzturošajai terapijai ir 0,75-2 mg / kg ķermeņa svara. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg bērniem no 8 gadu vecuma, maksimālā dienas deva ir 60 mg. Baklofēns cilnes formā. nedrīkst lietot bērniem, kas sver Īpašas pacientu grupas. Gados vecākiem pacientiem deva jāpalielina ar īpašu piesardzību, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ieskaitot dialīzi) deva jāsamazina līdz 5 mg dienā. Dāvināšanas veids. Zāles jālieto ēšanas laikā.

Indikācijas

Spastiski stāvokļi, kas rodas: multiplās sklerozes, citu muguras smadzeņu traumu (piemēram, muguras smadzeņu audzēja, kavernozas, motoru neironu slimības, šķērsvirziena mielīta, muguras smadzeņu traumu), smadzeņu asinsvadu negadījumu, smadzeņu paralīzes, meningīta, galvas traumas. Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: simptomātiska smadzeņu izcelsmes spastisku stāvokļu, īpaši tādu, kas rodas cerebrālās triekas, kā arī cerebrovaskulāru nelaimes gadījumu vai neoplastisku izmaiņu vai deģeneratīvas smadzeņu slimības dēļ, simptomātiska ārstēšana. Zāles ir paredzētas arī simptomātiskai spastisko muskuļu stāvokļu ārstēšanai, kas rodas no muguras smadzeņu infekcijām un slimībām, deģeneratīvām izmaiņām, ievainojumiem, neoplastiskiem bojājumiem un nezināmas izcelsmes, piemēram, multiplās sklerozes, muguras smadzeņu spastiskās paralīzes, amiotrofiskās laterālās sklerozes, syringomyelia, šķērsvirziena mielīta, traumatiskas apakšējo ekstremitāšu paralīze vai parēze un muguras smadzeņu saspiešana.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla.

Piesardzības pasākumi

Uzmanīgi lietojiet un novērojiet pacientus ar psihotiskiem sindromiem, šizofrēniju, konvulsīviem stāvokļiem un apjukuma stāvokļiem. Preparāta lietošana vienmēr jāpārtrauc lēnām (ja nav nopietnu blakusparādību). Ir ziņots par trauksmi un apjukuma stāvokļiem, delīriju, halucinācijām, psihotiskiem traucējumiem, māniju vai paranoju, krampjiem (status epilepticus), diskinēziju, tahikardiju, hipertermiju, rabdomiolīzi un īslaicīgu atsitiena spastiskuma pasliktināšanos, īpaši ilgstošas ​​lietošanas gadījumā. . Baklofēns izdalās ar urīnu, galvenokārt nemainīts. Baklofēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, un pacientiem to vajadzētu lietot tikai ar nieru slimības beigu stadiju, ja paredzamais ieguvums ir lielāks par risku. Pārdozēšanas neiroloģiskās pazīmes un simptomi, tostarp toksiskas encefalopātijas klīniskās pazīmes (piemēram, apjukums, dezorientācija, miegainība un nomākts apziņas līmenis), ir novērotas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri iekšķīgi lieto baklofēnu vairāk nekā 5 mg dienā. Pacienti ar nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, lai nekavējoties konstatētu toksicitātes pazīmes. Īpaša piesardzība ir nepieciešama, lietojot baklofēnu kopā ar vielām vai preparātiem, kas var būtiski ietekmēt nieru darbību. Rūpīgi jāuzrauga nieru darbība un attiecīgi jāpielāgo baklofēna dienas deva, lai izvairītos no toksicitātes. Īpaša piesardzība jāievēro, ārstējot gados vecākus pacientus (palielināts blakusparādību risks). Pacienti ar epilepsiju, kuriem nepieciešama ārstēšana ar šo preparātu, pastāvīgi jāuzrauga, ņemot vērā pretkrampju efektivitātes samazināšanos un izmaiņas EEG reģistrā. Esiet piesardzīgs pacientiem, kuriem paaugstināts muskuļu tonuss ir atkarīgs no ķermeņa vertikālā stāvokļa un līdzsvara uzturēšanas vai kustības diapazona palielināšanas. Preparāts jālieto īpaši piesardzīgi pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, kas pazemina asinsspiedienu (iespējama mijiedarbība). Jāievēro piesardzība pacientiem ar insultu, elpošanas traucējumiem, aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar paaugstinātu urīnpūšļa sfinktera tonusu (var notikt urīna aizture). Dažiem pacientiem, kuri ārstēti ar baklofēnu, novērots ASAT, sārmainās fosfatāzes un glikozes līmeņa paaugstināšanās serumā; laboratorijas testi ir norādīti, īpaši pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un cukura diabētu. Tā kā dati ir ļoti ierobežoti, baklofēna lietošana bērniem līdz 1 gada vecumam jāpamato ar individuālu terapijas ieguvumu un risku apsvēršanu. Laktozes satura dēļ preparātu nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu (Lappa tipa) vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: apjukums, sedācija, miegainība, slikta dūša. Bieži: bezmiegs, apjukums, elpošanas nomākums, vieglprātība, galvassāpes, reibonis, ataksija, redzes traucējumi, izmitināšanas traucējumi, nistagms, hipotensija, sausa mute, garšas traucējumi, anoreksija, rečings, vemšana, aizcietējums, caureja, izsitumi, pārmērīga svīšana, muskuļu vājums, muskuļu sāpes, trīce, poliūrija, piespiedu urinēšana, sāpīga urinēšana, vājums, nogurums, izsīkums, hipotermija. Reti: eiforija, uzbudinājums, depresija, halucinācijas, murgi, krampju sliekšņa samazināšanās un krampju palielināšanās, īpaši epilepsijas, parestēzijas, runas traucējumu gadījumā, samazināta sirdsdarbība, aizdusa, sirdsklauves, sāpes krūtīs, ģībonis , potītes pietūkums, elpošanas nomākums, sāpes vēderā, aknu disfunkcija, urīna aizture, gultas slapināšana, hematūrija, ejakulācijas mazspēja, impotence. Nav zināms: svara pieaugums, miega apnojas sindroms (ziņots par centrālās miega apnojas sindroma gadījumiem, kas saistīti ar lielu baklofēna ≥100 mg devu lietošanu pacientiem, kas atkarīgi no alkohola), deguna nosprostojums, pozitīvs slēpto asiņu tests ar fekālijām, nieze . Dažiem pacientiem novērota spastiskuma pasliktināšanās (paradoksāla zāļu reakcija).

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā lietojiet tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Baklofēns nonāk mātes pienā, to nav ieteicams lietot zīdīšanas laikā.

Komentāri

Baklofēns var dot nomierinošu efektu un samazināt jūsu koncentrāciju. Ārstēšanas laikā pacientiem jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citas bīstamas darbības. Ieteicams kontrolēt laboratorijas testus (transamināžu, sārmainās fosfatāzes aktivitāte, glikozes koncentrācija), īpaši pacientiem ar aknu darbības traucējumiem un cukura diabētu. Preparāts var izraisīt pozitīvu fekālo slēpto asiņu testu.

Mijiedarbība

Preparāts pastiprina alkohola un narkotiku, kas iedarbojas uz CNS, nomierinošo iedarbību, palielina antihipertensīvo līdzekļu iedarbību (var būt nepieciešamas devas izmaiņas) un palielina motorisko aktivitāti pacientiem, kuri vienlaikus lieto litija sāļus. Tricikliskie antidepresanti var palielināt preparāta iedarbību un ievērojami samazināt muskuļu sasprindzinājumu. Pacientiem ar Parkinsona slimību, kuri tiek ārstēti ar levodopas / karbidopas preparātiem, var rasties apjukuma stāvokļi, halucinācijas un uzbudinājums. Preparāts paildzina fentanila izraisīto atsāpināšanu. Zāles, kas var izraisīt nieru mazspēju (piemēram, ibuprofēns), aizkavē baklofēna izdalīšanos, izraisot toksisku iedarbību.

Cena

Baclofen Polpharma, cena 100% PLN 14,71

Preparāts satur vielu: baklofēns