M-M-RVAXPRO

1 deva (0,5 ml) satur dzīvus, novājinātus vīrusus: masalas (Enders-Edmonston celms) - ne mazāk kā 1x103 CCID50, cūciņa (Jeryl Lynn celms) - ne mazāk kā 12,5x103 CCID50, masaliņas (Wistar RA 27 / 3) - ne mazāk kā 1x103 CCID50. CCID50 - 50% infekcijas deva kultūras šūnām. Vakcīna var saturēt cilvēka rekombinantā albumīna (rHA) atliekas. Vakcīna satur sorbitolu un neomicīna pēdas.

Darbība

Vakcīna vienlaicīgai aktīvai imunizācijai pret masalu, cūciņu un masaliņu vīrusa infekcijām. Satur dzīvus novājinātus vīrusus, kas iegūti no vistu embriju šūnu kultūrām (cūciņu un masalu vīrusi) un WI-38 cilvēka diploīdos plaušu fibroblastos (masaliņu vīrusi).

Devas

Subkutāni vai intramuskulāri. Pieaugušie, pusaudži un bērni, kas vecāki par 12 mēnešiem. Viena vakcīnas deva izvēlētā datumā, otro devu var ievadīt vismaz 4 nedēļas pēc pirmās devas saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem; otrā deva ir paredzēta cilvēkiem, kuri kāda iemesla dēļ nereaģēja uz pirmo devu. Zīdaiņi 9-12 mēneši Vakcīnu var ievadīt zīdaiņiem no 9 līdz 12 mēnešiem saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem vai gadījumos, kad tiek uzskatīts, ka nepieciešama agrīna aizsardzība (piemēram, bērnudārzos, epidēmijas laikā vai ceļojot uz reģioniem, kur masalu izplatība ir augsta. ). Šie zīdaiņi atkārtoti jāvakcinē 12-15 mēnešu vecumā. Saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem jāapsver papildu masalu saturošās vakcīnas deva. Zīdaiņi Nav pieejami dati par vakcīnas efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā. Dāvināšanas veids. Vēlamās injekcijas vietas ir augšstilba anterolaterālā zona jaunākiem bērniem un deltveida zona vecākiem bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem. Vakcīna jāievada subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai jebkādiem koagulācijas traucējumiem. Neinjicējiet intravaskulāri.

Indikācijas

Vienlaicīga vakcinācija pret masalām, cūciņu un masaliņām cilvēkiem no 12 mēnešu vecuma.Vakcīnu īpašos gadījumos var ievadīt zīdaiņiem no 9 mēnešu vecuma. Lietošana masalu epidēmijas laikā vai vakcinācijai pēc iedarbības, vai lietošanai iepriekš nevakcinētiem cilvēkiem, kas vecāki par 9 mēnešiem un kontaktējas ar grūtniecēm, kas nav imunizētas, un personām, kuras, iespējams, nav imunizētas pret cūciņu un masaliņām. Izmantojiet saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret jebkuru masalu, cūciņu vai masaliņu vakcīnu vai jebkuru no preparāta palīgvielām, ieskaitot neomicīnu. Grūtniecība, grūtniecība jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas. Slimības ar drudzi> 38,5 grādi C (vakcinācija jāatliek). Aktīva, neārstēta tuberkuloze - bērniem, kuri ārstējas no tuberkulozes, nav bijusi slimības saasināšanās pēc vakcinācijas ar dzīvo masalu vīrusa vakcīnu; nav pieejami pētījumi par masalu vakcīnu iedarbību bērniem ar neārstētu tuberkulozi. Diskriminācija, leikēmija, jebkura veida limfoma vai citas ļaundabīgas hematopoētiskās un limfātiskās sistēmas neoplazmas. Pašreizējā imūnsupresīvā terapija (ieskaitot lielu kortikosteroīdu devu lietošanu); vakcīna nav kontrindicēta cilvēkiem, kuri lieto zemas lokālu vai parenterālu kortikosteroīdu devas (piemēram, astmas profilaksei vai kā aizstājterapijas daļu). Smags humorāls vai šūnu (primārs vai iegūts) imūndeficīts, piemēram, smags kombinēts imūndeficīts, agammaglobulinēmija vai AIDS, vai simptomātiska HIV infekcija, vai vecumam atbilstoša CD4 + T šūnu procentuālā attiecība bērniem līdz 12 mēnešu vecumam ar CD4 + <25%; vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem ar CD4 + <20%; vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem ar CD4 + <15%. Ir ziņots par masalu vīrusa iekļaušanas ķermeņa encefalītu, pneimoniju un nāvi, kas ir tiešas sekas izplatītai infekcijai ar masalu vakcīnas vīrusu pacientiem ar nopietnu imūndeficītu, kuri nejauši vakcinēti ar masalu vakcīnu. Cilvēki ar iedzimtu vai iedzimtu imūndeficītu ģimenes anamnēzē, ja vien viņiem pirms iespējamās vakcinācijas nav diagnosticēta normāla imūnsistēma.

Piesardzības pasākumi

Retas ar vakcīnu saistītas anafilaktiskas reakcijas gadījumā vienmēr jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai terapijai. Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem anamnēzē ir bijušas alerģiskas reakcijas, potenciāli var būt paaugstināts anafilaktisko / anafilaktoīdo reakciju risks, un pēc vakcinācijas ieteicams rūpīgi uzraudzīt šādu reakciju agrīnas pazīmes. Vakcīnā esošie dzīvo masalu un cūciņu vīrusi tiek audzēti vistas embriju šūnu kultūrā, tāpēc cilvēki, kuriem anamnēzē ir bijušas anafilaktiskas, anafilaktoīdas vai citas pēkšņas reakcijas (piemēram, nātrene, mutes un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, zems asinsspiediens) šoks), ko izraisa olu lietošana, var būt lielāks tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas risks - šādos gadījumos pirms vakcinācijas rūpīgi jāapsver iespējamā riska / ieguvuma attiecība. Jāievēro piesardzība, ievadot vakcīnu cilvēkiem, kuriem personīgi vai ģimenē ir bijuši krampji vai smadzeņu traumas; īpaša uzmanība jāpievērš jebkuram ķermeņa temperatūras paaugstinājumam, kas var rasties pēc vakcīnas ievadīšanas. 9-12 mēnešu zīdaiņi, kuri epidēmijas vai citu iemeslu dēļ tiek vakcinēti ar masalām, var nereaģēt uz vakcināciju mātes cirkulējošo antivielu un / vai imūnsistēmas nenobrieduma dēļ. Šī vakcīna jāievada subkutāni cilvēkiem ar trombocitopēniju vai jebkādiem asiņošanas traucējumiem, jo ​​pēc intramuskulāras ievadīšanas šiem cilvēkiem var rasties asiņošana. Kad cilvēki ar trombocitopēniju tiek vakcinēti, trombocitopēnija var pasliktināties, un cilvēkiem, kuriem attīstījās trombocitopēnija pēc pirmās šīs vakcīnas (vai vakcīnu, kas satur tās komponentus) devas, trombocitopēnija var rasties arī pēc nākamās devas. Nepieciešamību pēc turpmākām vakcīnas devām var novērtēt, izmantojot antivielu līmeni. Šādos gadījumos ir jāizvērtē potenciālais vakcīnas risks / ieguvums. Vakcināciju var apsvērt pacientiem ar izvēlētiem imūndeficīta veidiem, kur ieguvumi ir lielāki par riskiem (pacienti ar asimptomātisku HIV infekciju, IgG apakšklases deficītu, iedzimtu neitropēniju, hronisku granulomatozu slimību un komplementa deficīta slimībām). Pacienti ar imūndeficītu, kuriem nav kontrindicētas vakcinācijas, var reaģēt sliktāk nekā pacienti ar normālu imūnsistēmas darbību; tādēļ, nonākot saskarē ar patogēniem, dažiem no šiem cilvēkiem, neraugoties uz pareizu vakcīnas ievadīšanu, var attīstīties masalas, cūciņa, masaliņas vai vējbakas. Šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai nav masalu, cūciņu, masaliņu un vējbaku pazīmju. Vakcīna var neaizsargāt visus pret to vakcinētos cilvēkus. Neliela daudzuma dzīvu novājinātu masaliņu vīrusa izdalīšana no deguna un rīkles no deguna un rīkles ir novērota lielākajai daļai iepriekš neimunizētu personu laika posmā no 7. līdz 28. dienai pēc vakcinācijas - nav pierādījumu, ka masaliņu vīruss tiek pārnests no vakcinētas personas, kas nav imunizēta. Teorētiski pastāv iespēja inficēties ciešā kontaktā, lai gan tas nerada nozīmīgu risku. Masaliņu vīrusa pārnešana zīdaiņiem zīdīšanas laikā ir dokumentēta bez klīniski pierādītas slimības. Nav saņemti ziņojumi par novājinātā masalu vīrusa Enders-Edmonston celma vai cūciņu vīrusa Jeryl Lynn celma pārnešanu no vakcinētiem subjektiem, kas nav imunizēti. Vakcīna satur sorbitolu - to nedrīkst ievadīt pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesības problēmu.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: drudzis (≥38,5 ° C), eritēma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā un pietūkums injekcijas vietā. Bieži: morbilliform izsitumi vai jebkura cita veida izsitumi, zilumi injekcijas vietā. Retāk: nazofaringīts, augšējo elpceļu infekcija vai vīrusu infekcija, iesnas, caureja vai vemšana, nātrene, izsitumi injekcijas vietā. Nav zināms: aseptiskais meningīts (kaut arī ir pierādīts, ka cēloņsakarība starp pārējiem cūciņu cūciņu celmiem ir saistīta ar aseptisko meningītu, nav pierādījumu par saistību starp Jeryl Lynn cūciņu vakcīnu un aseptisko meningītu. masalas), netipiski masalas, epididimīts, orhīts, vidusauss iekaisums, parotīts, rinīts, subakūts sklerozējošs encefalīts, reģionālā limfadenopātija, trombocitopēnija, anafilaktoīdā reakcija, anafilakse un saistītie simptomi, piemēram, angioneirotiskā tūska, sejas pietūkums un perifēra tūska, aizkaitināmība, bez drudža vai krampji, ataksija, reibonis, encefalīts un encefalopātija, febrilas lēkmes (bērniem), Gijēna-Barē sindroms, galvassāpes, masalu vīrusa encefalīts (MIBE), acu muskuļu paralīze h, redzes neirīts, parestēzija, polineirīts, polineiropātija, retrobulbarīts, ģībonis, konjunktivīts, retinīts, nervu kurlums, bronhu spazmas, klepus, plaušu parenhīmas iekaisums, pneimonija, iekaisis kakls, slikta dūša, celulīts , purpura, ādas sacietēšana, Stīvensa-Džonsona sindroms, nieze, artrīts un / vai sāpes locītavās (parasti pārejošas un reti hroniskas), muskuļu sāpes, īslaicīga dedzināšana un / vai duršana injekcijas vietā, savārgums, iekaisums nieru kārpas, perifēra tūska, pietūkums, maigums, pūslīši injekcijas vietā, atkritumi injekcijas vietā un ādas apsārtums, vaskulīts. Ir ziņots par masalu iekļaušanas ķermeņa encefalītu, pneimoniju un nāvi, kas ir tiešas sekas izplatītai infekcijai ar masalu vakcīnas vīrusu nopietni ar novājinātu imunitāti cilvēkiem, kurus nejauši vakcinē ar masalu vakcīnu; ziņots arī par izplatītu inficēšanos ar cūciņu un masaliņu vakcīnas vīrusu. Nav pierādījumu, ka masalu vakcīna varētu izraisīt subakūtu sklerozējošu encefalītu (SSPE). Ir ziņots par SSPE bērniem, kuriem anamnēzē nav bijusi savvaļas masalu vīrusa infekcija, bet kuri saņēmuši masalu vakcīnu. Daži slimības gadījumi var būt neatzītu masalu pirmajā dzīves gadā vai masalu vakcinācijas rezultāts. Retrospektīvā gadījuma kontroles pētījuma rezultāti liecina, ka masalu vakcīnas kopējais efekts ir aizsardzība pret SSPE, novēršot masalas, kas ir saistīts ar SSPE attīstības risku. Artrīta reakcijas bērniem mēdz rasties reti (0–3%) un ir īslaicīgas, sievietēm artrīta un artralģijas biežums parasti ir lielāks nekā bērniem (12–20%), un reakcija ir smagāka un tas ilgst ilgāk. Simptomi var saglabāties vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, vairākus gadus. Pusaudžu meitenēm reakciju biežums ir vidējs starp bērniem un pieaugušām sievietēm. Pat 35-45 gadus vecām sievietēm šīs reakcijas parasti ir labi panesamas. Hronisks artrīts pavada inficēšanos ar savvaļas masaliņu vīrusu un ir saistīts ar vīrusa un / vai vīrusa antigēna ilgstošu klātbūtni, kas izolēts no ķermeņa audiem. Vakcinētiem cilvēkiem hroniska artrīta simptomi rodas reti. Kopējie drošības profili pēc IM un SC vakcīnas ievadīšanas bija salīdzināmi, lai gan IM grupā IM reakcijas injekcijas vietā bija retākas. (15,8%), salīdzinot ar sc grupu. (25,8%).Salīdzinot ar pirmo devu, otrā vakcīnas deva nav saistīta ar klīnisko simptomu biežuma vai smaguma palielināšanos, ieskaitot tos, kas norāda uz paaugstinātas jutības reakcijām.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Vakcīnas lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, un 1 mēnesi pēc vakcinācijas ir jāizvairās no grūtniecības. Lietojot vakcīnu barojošām mātēm, jāievēro piesardzība.

Komentāri

Dzīvi novājināti masalu, cūciņu un masaliņu vīrusi monovalentās vakcīnās var mazināt tuberkulīna reakciju, tāpēc tuberkulīna testi jāveic pirms vakcinācijas, vienlaikus ar to vai vismaz 4 līdz 6 nedēļas pēc vakcinācijas. Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti, tomēr paredzams, ka vakcīna neietekmēs vai nenozīmīgi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Mijiedarbība

Imūnglobulīnus (IgG) nedrīkst lietot vienlaikus ar vakcīnu - tas var mainīt paredzamo imūnreakciju. Vakcinācija jāatliek vismaz uz 3 mēnešiem pēc asins vai plazmas pārliešanas vai cilvēka imūnglobulīnu ievadīšanas. 1 mēnesi pēc vakcinācijas jāizvairās no tādu asins produktu ievadīšanas, kas satur antivielas pret cūciņu, masalu un masaliņu vīrusiem, ieskaitot imūnglobulīna preparātus. MM-RVAXPRO drošības un imunogenitātes profils ir līdzīgs iepriekšējās kombinētās masalu, cūciņu un masaliņu vakcīnas profilam, tāpēc to var lietot vienlaikus ar citām bērnu vakcīnām: ieskaitot DTaP (vai DTwP), IPV (vai OPV), HIB ( B tipa Haemophilus influenzae), HIB-HBV (b tipa Haemophilus influenzae ar B hepatīta vakcīnu) un VAR (vējbakām) - vakcīnas jāinjicē dažādās vietās vai jāievada mēnesi pirms vai mēnesi pēc citām dzīvām vīrusu vakcīnām. Vakcīnu var ievadīt vienlaikus (tomēr dažādās injekcijas vietās) ar Prevenar un / vai A hepatīta vakcīnu.

Cena

M-M-RVAXPRO, cena 100% PLN 48,09

Preparāts satur vielu: masalu vakcīna, cūciņu vakcīna, masaliņu vakcīna