Jasminelle

1 tablete Pow. satur 3 mg drospirenona un 0,02 mg etinilestradiola; preparāts satur laktozi.

Darbība

Monofāzisks, kombinēts perorāls kontracepcijas līdzeklis. Preparāta kontracepcijas darbības pamatmehānisms ir ovulācijas kavēšana un endometrija izmaiņu ierosināšana. Lietojot terapeitiskas devas, drospirenonam ir arī antiandrogēns efekts un neliels anti-mineralokortikoīdu efekts. Tam nav estrogēnu, glikokortikoīdu vai antiglikokortikoīdu īpašību (drospirenona farmakoloģiskais profils ir ļoti līdzīgs dabiskajam progesteronam). Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas, sasniedzot Cmax pēc 1-2 stundām.Biopieejamība ir 76-85%, pārtika neietekmē biopieejamību. Saista ar albumīnu, nevis ar SGBH un CBG. Tas ātri metabolizējas, metabolīti izdalās ar izkārnījumiem un urīnu. T0.5 eliminācijas fāzē ir apmēram 40 stundas. Etinilestradiols pēc iekšķīgas lietošanas ātri un pilnībā uzsūcas, sasniedzot Cmax pēc 1-2 stundām. Tam ir pirmās kārtas efekts, kam raksturīga augsta mainība starp indivīdiem. Biopieejamība ir aptuveni 45%. Tas ir 98% saistīts ar plazmas olbaltumvielām un izraisa SHBG un CBG aknu sintēzi. Tas tiek pilnībā metabolizēts, metabolīti tiek izvadīti ar žulti un urīnu. T0,5 eliminācijas fāzē ir aptuveni 20 stundas.

Devas

Iekšķīgi: 1 tablete vienu reizi dienā vienlaicīgi 21 dienu pēc kārtas (blistera iepakojumā norādītajā secībā), vajadzības gadījumā uzdzerot nedaudz ūdens. Nākamais iepakojums jāsāk pēc 7 dienu pārtraukuma, šajā laikā parasti sākas asiņošanas asiņošana, kas parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas un var turpināties pēc nākamās pakas lietošanas. Sāciet lietot preparātu. Ja paciente pēdējā mēneša laikā nav lietojusi nevienu hormonālo kontracepcijas metodi, ārstēšana jāsāk 1. cikla dienā (t.i., menstruālās asiņošanas 1. dienā). Ja pacients iepriekš lietoja citu KOK, tablešu lietošana jāsāk nākamajā dienā pēc iepriekšējās KOK pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā pēc KOK intervāla beigām vai pēc iepriekšējās KOK placebo tablešu lietošanas; ja pacients lieto terapeitisku maksts plāksteri vai transdermālu plāksteri, ieteicams to sākt lietot noņemšanas dienā, bet ne vēlāk kā nākamajā dienā. Ja pacients iepriekš lietoja tikai progestogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus (mini tabletes, injekcijas, implantus vai progestagēnu atbrīvojošo intrauterīno sistēmu), preparāta lietošanu mini tabletes vietā var sākt jebkurā cikla dienā, implantam un sistēmai - implanta vai sistēmas noņemšanas dienā, injekcijai. - nākamajā injekcijas dienā; visos šajos gadījumos preparāta lietošanas pirmajās 7 dienās jāizmanto kontracepcijas barjeras metode. Aborts grūtniecības pirmajā trimestrī var nekavējoties sākt sagatavošanu; nav nepieciešams izmantot citas kontracepcijas metodes. Dzemdību vai abortu gadījumā grūtniecības otrajā trimestrī preparātu var sākt 21-28 dienas pēc dzemdībām vai pēc spontāna aborta; ja pacients sāk lietot produktu vēlāk, pirmās 7 dienas jālieto papildu barjeras kontracepcijas metodes; pacientiem, kuriem pirms dzemdību vai spontāna aborta bija dzimumakts pirms preparāta lietošanas, grūtniecība jāizslēdz vai jāgaida, līdz iestājas pirmā menstruālā asiņošana. Procedūra aizmirsto tablešu gadījumā. Ja kopš tabletes aizmiršanas ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, tiek saglabāta kontracepcijas aizsardzība; Lietojiet aizmirsto tableti, tiklīdz atceraties, un nākamo tableti ierastajā laikā. Ja kopš tabletes aizmiršanas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, efektivitāte var samazināties, jums jārīkojas, kā aprakstīts zemāk. Nekad nedrīkst pārtraukt tablešu lietošanu ilgāk par 7 dienām. Lai uzturētu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākumu, nepieciešamas 7 dienas nepārtraukta tablešu lietošana. Ja esat aizmirsis iedzert tableti pirmajā nedēļā, izdzeriet to pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus, tad nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā. Nākamās 7 dienas jālieto barjeras kontracepcijas metode. Ja 7 dienu laikā pirms aizmirstās tabletes esat bijis dzimumaktā, jūs varat iestāties grūtniecība. Jo vairāk tablešu aizmirst un jo mazāk laika ir pagājis kopš tablešu lietošanas pārtraukuma beigām, jo ​​lielāks ir grūtniecības risks. Ja esat aizmirsis lietot tableti otrajā nedēļā, izdzeriet to pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus, tad nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā. Ja tabletes ir pareizi lietotas 7 dienas pirms aizmirstās tabletes, nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas pasākumus. Ja tomēr ir izlaista vairāk nekā 1 tablete, 7 dienas jālieto papildu barjeras kontracepcijas metodes. Ja tablete tiek izlaista trešajā nedēļā, ir divas iespējas. Ja preparāts ir pareizi lietots 7 dienas pirms aizmirstās tabletes, var izvēlēties vienu no šiem ieteikumiem, neizmantojot papildu kontracepcijas pasākumus, pretējā gadījumā izmantojiet A ieteikumu un 7 dienas izmantojiet kontracepcijas barjeras. A - dzeriet aizmirsto tableti pēc iespējas ātrāk, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes vienlaikus, nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā līdz pašreizējā iepakojuma beigām. Pēc tam nekavējoties sāciet lietot nākamo iepakojumu, bez 7 dienu pārtraukuma (otrā iepakojuma beigās rodas asiņošanas asiņošana, tablešu lietošanas laikā var rasties smērēšanās vai izrāviena asiņošana). B - Jūs varat pārtraukt preparāta lietošanu 7 dienas (ieskaitot dienas, kad tabletes tiek izlaistas) un pēc tam sākt jaunu iepakojumu. Grūtniecības iespēja jāapsver, ja pirmajā parastajā tablešu bez pārtraukumā pēc aizmirstām devām nav asiņošanas. Padoms smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu gadījumā (vemšana, caureja). Šādā gadījumā aktīvo vielu absorbcija var nebūt pilnīga, un jāveic papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3 līdz 4 stundu laikā pēc tabletes lietošanas, pēc iespējas ātrāk jālieto cita (papildu) tablete. Papildu tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastās devas. Ja pacients nevēlas mainīt ierasto dozēšanas shēmu, no nākamā iepakojuma jāizņem papildu tablete; ja ir pagājušas> 12 stundas, jāievēro norādījumi par aizmirstajām tabletēm. Vadība asiņošanas aizkavēšanai vai pārplānošanai. Lai aizkavētu asiņošanas pārtraukšanu, turpiniet lietot nākamo iepakojumu bez 7 dienu pārtraukuma. Asiņošanas kavēšanos var pagarināt, lietojot vairāk tablešu, līdz pat otrā iepakojuma beigām. Šajā pagarinātajā ciklā var rasties neliela izrāviena asiņošana vai smērēšanās. Pēc tam veiciet 7 dienu pārtraukumu un atsāciet regulāru preparāta uzņemšanu. Lai asiņošanas dienu pārceltu uz citu nedēļas dienu, varat saīsināt 7 dienu intervālu bez tabletēm par tik daudzām dienām, cik vēlaties. Jo īsāks intervāls bez tabletēm, jo ​​lielāka ir varbūtība, ka abstinences asiņošana nenotiks; ar nākamo preparāta iepakojumu var rasties neliela asiņošana vai smērēšanās.

Indikācijas

Perorālā kontracepcija. Izrakstīšana jāveic, balstoties uz individuālu sievietes riska faktoru novērtējumu, jo īpaši ar VTE risku un VTE risku, kas saistīts ar preparāta lietošanu, salīdzinot ar citiem kombinētiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai kādu no palīgvielām.Vēnu trombembolijas klātbūtne vai risks: vēnu trombembolija - aktīva (ārstēta ar antikoagulantiem) vai anamnēzē vēnu trombembolija, piemēram, dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija; zināma iedzimta vai iegūta venozās trombembolijas nosliece, piemēram, rezistence pret aktivēto C proteīnu (ieskaitot V faktoru Leidenu), antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts; plaša operācija, kas saistīta ar ilgstošu imobilizāciju; augsts venozās trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ. Arteriālās trombembolijas esamība vai risks: arteriāla trombembolija - aktīva (piemēram, miokarda infarkts) vai prodromāli simptomi (piemēram, stenokardija; cerebrovaskulāra slimība - aktīvs insults, insults anamnēzē vai prodromāli simptomi vēsturē (piemēram, pārejoši) pārejošs išēmisks lēkme (TIA); zināma iedzimta vai iegūta tieksme attīstīt artēriju trombemboliskus traucējumus, piemēram,hiperhomocisteinēmija un antifosfolipīdu antivielu klātbūtne (antikardiolipīna antivielas, vilkēdes antikoagulants); migrēna ar fokusa neiroloģisko simptomu vēsturi; augsts arteriālās trombembolijas risks vairāku riska faktoru dēļ vai viena no nopietniem riska faktoriem klātbūtne, piemēram: cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām, smaga hipertensija, smaga dislipoproteinēmija. Pašreizēja vai iepriekšēja smaga aknu slimība (līdz aknu darbības testi normalizējas). Smaga vai akūta nieru mazspēja. Pašreizējie vai iepriekšējie labdabīgi vai ļaundabīgi aknu audzēji. Ļaundabīgu jaunveidojumu klātbūtne vai aizdomas par to atkarību no dzimumsteroīdu hormoniem (piemēram, dzimumorgānu vai krūšu audzēji). Asiņošana no nezināmas etioloģijas dzimumorgāniem.

Piesardzības pasākumi

Pirms preparāta lietošanas uzsākšanas (vai pirms tā atkārtotas lietošanas pēc pārtraukuma) ir jāizslēdz grūtniecība, jāveic pilnīga slimības vēsture (ieskaitot ģimenes anamnēzi), asinsspiediena mērīšana un fiziskā pārbaude, lai izslēgtu kontrindikācijas un apstākļus, kuriem nepieciešama īpaša piesardzība. Kontroles testi regulāri jāatkārto preparāta lietošanas laikā saskaņā ar piemērojamajām vadlīnijām. Ja neregulāra menstruālā asiņošana turpinās vai rodas sievietei, kurai iepriekš bijuši regulāri menstruālie cikli, jāapsver nehormonāla etioloģija un jāveic atbilstošs novērtējums, lai izslēgtu ļaundabīgus audzējus vai grūtniecību. Īpaša piesardzība (ieguvuma un riska novērtējums) jāievēro sievietēm ar faktoriem, kas palielina vēnu vai artēriju trombembolijas risku, tostarp: vecums (risks palielinās līdz ar vecumu), pozitīva ģimenes anamnēze, dzemdības, ilgstoša imobilizācija, operācija , apakšējo ekstremitāšu operācija vai smagi ievainojumi (ieteicams vismaz 4 nedēļas pirms plānotās procedūras pārtraukt preparāta lietošanu un to atkārtoti lietot tikai 2 nedēļas pēc pilnīgas mobilitātes atgūšanas; ja iepriekš preparāta lietošana netiek pārtraukta, jāņem vērā antikoagulantu terapija), aptaukošanās (ķermeņa masas indekss> 30 kg / m2), smēķēšana, dislipoproteinēmija, hipertensija, migrēna, sirds vārstuļu defekti, priekškambaru mirdzēšana. Varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta lomā ir neatbilstības vēnu trombozes sākotnējā stadijā vai progresēšanā. Viena nopietna vai vairāku vēnu vai artēriju slimību riska faktoru klātbūtne var būt kontrindikācija preparāta lietošanai. Šādos gadījumos jāapsver antikoagulantu ārstēšanas iespēja. Jāievēro piesardzība arī citu slimību gadījumā, kas izraisa asinsrites traucējumus, piemēram, cukura diabēts, sistēmiska sarkanā vilkēde, hemolītiskais urēmiskais sindroms, hroniska zarnu iekaisuma slimība un sirpjveida šūnu anēmija. Pankreatīta riska dēļ lietojiet piesardzīgi pacientiem ar hipertrigliceridēmiju vai hipertrigliceridēmijas pozitīvu ģimenes anamnēzi. Esiet piesardzīgs pacientiem ar: iedzimtu angioneirotisko tūsku, endogēnu depresiju, epilepsiju, Krona slimību, čūlaino kolītu, dzelti un / vai niezi, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāzi, porfīriju, sistēmisku sarkanās vilkēdes, hemolītisko urēmisko sindromu, sydolīta urēmisko sindromu , herpes grūtniecības laikā, ar otosklerozi saistīts dzirdes zudums, jo šīs slimības var saasināt hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Pacientiem ar nieru mazspēju vai kuriem kālija līmenis pirms terapijas uzsākšanas bija normas augšējās robežas robežās, īpaši kāliju aizturošo diurētisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams kontrolēt kālija līmeni pirmajā ārstēšanas ciklā. Pacienti ar cukura diabētu, īpaši sākotnējā preparāta lietošanas periodā, rūpīgi jāuzrauga, ņemot vērā zāļu ietekmes uz perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci risku. Sievietēm ar tendenci uz hloazmu preparāta lietošanas laikā jāizvairās no saules vai UV starojuma iedarbības. Preparāta lietošana jāpārtrauc, ja ir aizdomas vai diagnosticēta tromboze, palielinās migrēnas sāpju biežums vai pastiprināšanās, akūta vai hroniska aknu disfunkcija (līdz aknu funkcijas parametri normalizējas), atkārtota holestātiska dzelte un / vai nieze, kas saistīta ar holestāzi. Ja preparāta lietošanas laikā rodas klīniski nozīmīga hipertensija vai hipertensija, kas nereaģē uz farmakoloģisko ārstēšanu, preparāts ir jāsaglabā; pamatotos gadījumos preparātu var lietot atkārtoti, ja antihipertensīvā terapija noved pie spiediena vērtības normalizācijas. Kad rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiagnozē jāņem vērā aknu audzēja iespējamība. Pacientiem ar retu iedzimtu laktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu, glikozes-galaktozes malabsorbciju un pēc laktozes nesaturošas diētas jāņem vērā preparāta laktozes saturs.

Nevēlama darbība

Bieži: emocionāla labilitāte, galvassāpes, sāpes vēderā, pūtītes, sāpes krūtīs, krūšu palielināšanās, krūšu jutīgums, dismenoreja, asiņošana, kas nav saistīta ar menstruālo ciklu, svara pieaugums. Retāk: kandidoze, herpes simplex vīrusa infekcija, alerģiskas reakcijas, palielināta ēstgriba, depresija, nervozitāte, miega traucējumi, parestēzija, reibonis, redzes traucējumi; ekstrasistoles, tahikardija, plaušu embolija, hipertensija, hipotensija, migrēna, varikozas vēnas, faringīts, slikta dūša, vemšana, gastroenterīts, caureja, aizcietējums, kuņģa un zarnu trakta traucējumi, angioneirotiskā tūska, alopēcija, ekzēma, nieze, izsitumi, sausa āda, seboreja, ādas slimības, kakla sāpes, sāpes ekstremitātēs, muskuļu krampji, cistīts, krūts vēzis, fibrocistiska krūts displāzija, galaktoreja, olnīcu cista, karstuma viļņi, menstruācijas traucējumi, amenoreja, pārmērīga menstruālā asiņošana, maksts kandidoze , vaginīts, izdalījumi no maksts, vulvovagināla slimība, maksts sausums, iegurņa sāpes, Papanicolaou uztriepes patoloģiska citoloģija, samazināts libido, tūska, vājums, sāpes, pārmērīgas slāpes, svīšana, svara zudums. Reti: astma, dzirdes traucējumi, trombembolija, nodosum eritēma, multiformā eritēma. Sievietēm, kas lieto KOK, ir ziņots par šādām nopietnām blakusparādībām: vēnu un artēriju trombemboliski traucējumi (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, miokarda infarkts, pārejošs išēmisks lēkme; ļoti reti ziņots par trombozi aknu, mezentēriju un mezentēriju vēnās un artērijās). nieru, smadzeņu vai tīklene), augsts asinsspiediens, akūta vai hroniska aknu disfunkcija, aknu audzēji (labdabīgi, retāk ļaundabīgi; tie var izraisīt dzīvībai bīstamu intraabdominālo asiņošanu), kloazma. Sievietēm, kurām pēc būtības ir tendence uz eksogēnu angioneirotisko tūsku, estrogēni var izraisīt vai pasliktināt angioneirotiskās tūskas simptomus. Ir neskaidri dati par KOK saistību ar šādu slimību izraisīšanu vai saasināšanos: Krona slimība, čūlainais kolīts, epilepsija, migrēna, dzemdes mioma, porfīrija, sistēmiskā sarkanā vilkēde, gestācijas herpes, Sydenhema horeja, hemolītiskais urēmiskais sindroms, holestātiska dzelte. Vairākos epidemioloģiskos pētījumos ir pierādīts, ka dzemdes kakla vēzis ilgstošām tablešu lietotājiem ir paaugstināts risks - nav zināms, cik lielā mērā šos rezultātus ietekmē, piemēram, dzimumtieksme un cilvēka papilomas vīrusa (HPV) infekcija. Krūts vēzis tiek diagnosticēts nedaudz biežāk (tomēr cēloņu un seku saistība ar KOK lietošanu nav zināma).

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nelietot grūtniecības laikā. Nelietojiet preparātu līdz zīdīšanas beigām (zāles var samazināt pārtikas daudzumu un mainīt ēdiena sastāvu; steroīdu vielas un to metabolīti var nonākt pienā un ietekmēt bērnu).

Komentāri

Preparāta lietošana var ietekmēt laboratorijas testu rezultātus, piemēram, aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, nesošo olbaltumvielu (piemēram, SHBH, lipoproteīnu) koncentrāciju, ogļhidrātu metabolisma parametrus, kā arī koagulācijas un fibrinolīzes indeksus; izmaiņas parasti ir laboratorijas robežās. Drospirenons izraisa plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un aldosterona līmeņa paaugstināšanos asinīs.

Mijiedarbība

Zāles, kas inducē metabolismu aknās (ieskaitot fenitoīnu, barbiturātus, primidonu, karbamazepīnu, rifampicīnu, bosentānu, ritonaviru, nevirapīnu un, iespējams, okskarbazepīnu, topiramatu, felbamātu, griseofulvīnu un asinszāli saturošus preparātus - var vājināt Hypericum perforat periodisko asiņošanas efektu. . Maksimālā enzīmu indukcija parasti notiek 10. dienā, bet pēc ārstēšanas pārtraukšanas to var uzturēt vismaz 4 nedēļas. Arī dažas antibiotikas, piemēram, penicilīni un tetraciklīni, var arī samazināt preparāta efektivitāti. Sievietes, kuras lieto kādu no iepriekš minētajiem īstermiņa medikamentiem narkotikām (izņemot rifampicīnu) kombinētās terapijas laikā un 7 dienas pēc kombinētās terapijas beigām uz laiku papildus kombinētajam perorālajam kontraceptīvam jālieto papildu barjeras kontracepcijas līdzeklis. Sievietēm, kuras lieto rifampicīnu, antibiotiku lietošanas laikā un 28 dienas pēc tās pārtraukšanas jālieto papildu kontracepcijas pasākumi. Ja šīs kombinētās terapijas lietošanas ilgums pārsniedz pēdējo tablešu lietošanas laiku pašreizējā KOK iepakojumā, nākamās KOK paketes nākamā diena jāsāk bez pārtraukuma bez tabletēm. Pacientiem, kuri ilgstoši ārstējas ar aknu enzīmu induktoriem, ieteicama alternatīva nehormonāla kontracepcijas metode. Preparāts var palielināt ciklosporīna koncentrāciju un samazināt lamotrigīna koncentrāciju asinīs un audos. Drospirenona ietekmes risks uz citām zālēm, ko metabolizē CYP-450, ir mazs, ko apstiprina in vitro un in vivo, izmantojot marķieru substrātus omeprazolu, simvastatīnu un midazolāmu. Vienlaicīga drospirenona un angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru vai NPL lietošana nozīmīgi neietekmēja kālija līmeni asinīs pacientiem ar normālu nieru darbību. Tomēr vienlaicīgas lietošanas ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem ietekme nav pētīta - šajā gadījumā kālija līmenis asinīs jāmēra pirmajā ārstēšanas ciklā.

Cena

Yasminelle, cena 100% PLN 64,49

Preparāts satur vielu: etinilestradiolu, drospirenonu