- Psoriāzes ārstēšana ir atkarīga no ādas bojājumu apjoma un ādas iekaisuma smaguma pakāpes. Smagākie ādas iekaisumi, kurus ārstē ar bioloģiskām zālēm, ir pieejami tikai zāļu programmās. Poznaņas klīnikā darbojas divas programmas: vidēji smagas un smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanas programma un programma agresīva psoriātiskā artrīta ārstēšanai - preses konferences laikā sacīja Dr Eva Teresiak-Mikołajczak.
Pacientiem ar psoriāzi, kas konferences laikā bija pārstāvēts lielā skaitā, izņemot problēmas, kas saistītas ar viņu slimības pieņemšanu no apkārtējās vides un viņu pašu puses, lielākā problēma ir piekļuve atbilstošai terapijai un ierobežota piekļuve dermatologiem. Pārāk ilgs gaidīšanas laiks tikšanās laikā ar saasinātu slimības stāvokli pacientam nozīmē ciešanas.
Jau vairākus mēnešus pacienti ir nesekmīgi vērsušies, lai atceltu prasību par nosūtījumu pie dermatologa. Pašlaik viņi vēršas pie veselības ministra, lai atceltu nosūtījumus pacientiem ar psoriāzi, kuriem nepieciešama steidzama medicīniska iejaukšanās pēkšņas slimības saasināšanās gadījumā. Zems veselības aprūpes pakalpojumu novērtējums dermatoloģijā, ieskaitot fototerapiju, parasti ir zināms tikai klīniskajos centros.
Tas nav saprotams, jo fototerapija, kas ir viena no visefektīvākajām vieglas un vidēji smagas pakāpes psoriāzes ārstēšanas metodēm, varētu samazināt turpmākās ārstēšanas izmaksas. Pacienti pēc iespējas ātrāk pieprasa atbilstošu tarifu noteikšanu dermatoloģijā.
Daudzus no jautājumiem, ar kuriem ikdienā saskaras ārsti, varētu atrisināt, izmantojot dialogu ar lēmumu pieņēmējiem, kurus aicinājuši pacienti ar psoriāzi. Tos detalizēti decembra konferences laikā prezentēja medicīnas doktors Eva Teresiak-Mikołajczak, izmantojot Poznaņas Medicīnas universitātes Dermatoloģijas klīnikas Psoriāzes ārstēšanas klīnikas dermatologu komandas pieredzes piemēru, kuru vada prof. Adamskis. Tur tiek izmantotas dažādas terapijas formas, sākot no lokālas ārstēšanas, izmantojot fototerapiju, klasisku vispārēju ārstēšanu (metotreksātu, ciklosporīnu, acitretīnu) līdz bioloģiskai ārstēšanai.
Narkotiku programmas bioloģiskā apstrāde ievieš lielus ierobežojumus
Bioloģiskās apstrādes veikšana saskaņā ar Narkotiku programmu ievieš būtiskus ierobežojumus
piekļūstot šai terapijas formai. Pirmkārt, lēmums par pacienta kvalifikāciju nepieder ārstējošajam ārstam, bet gan Nacionālās veselības fonda prezidenta ieceltai Bioloģiskās ārstēšanas koordinācijas komandai. Kritēriji iekļaušanai programmā ir ļoti ierobežojoši.
Lielākā daļa mūsdienu zāļu (adalimumabs, ustekinumabs) un etanercepts ir pieejami tikai pacientiem ar smagu slimību (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Cilvēkus ar vidēji smagu psoriāzi var ārstēt tikai ar vienām bioloģiski līdzīgām zālēm - infliksimabu.
Iesniedzot pieteikumu par bioloģisko ārstēšanu, dokumentējiet jebkuru iepriekšēju vispārēju terapiju. Tikai pacienti, kuri ir lietojuši vismaz divas dažādas vispārējās terapijas metodes (metotreksātu, retinoīdus, ciklosporīnu vai PUVA terapiju vismaz 3 mēnešus, un lielākā daļa pacientu remisiju sasniedz agrāk) vai pacienti ar kontrindikācijām izmantot uzskaitītās vispārējās terapijas metodes vai kuriem bijušas blakusparādības, kas kavē to turpmāku lietošanu.
Nepieciešamais iepriekšējās ārstēšanas laiks un izmantoto zāļu devas ir stingri noteiktas (nepieciešams precīzs terapijas sākuma un beigu datums). Tā ir liela problēma pacientiem, kas iepriekš ārstēti citos centros - piekļuves trūkums ārstēšanas dokumentācijai, kā rezultātā ir jāatkārto MTX, CyA u.c. terapija.
Vēl viena liela problēma ir nepieciešamība pārtraukt ārstēšanu pēc 24 nedēļām (etanercepta), 48 nedēļām (adalimumaba un ustekinumaba) un 96 nedēļām (infliksimaba, sākot no 2018. gada 1. novembra secukinumaba un iksekizumaba), neraugoties uz adekvātas atbildes reakcijas iegūšanu un blakusparādību neesamību.
Efektīvas ārstēšanas pārtraukšana vairumā gadījumu ir saistīta ar slimības recidīvu, lielāku risku zaudēt ārstēšanas efektivitāti un attīstīt blakusparādības. Pārkvalifikācija Programmai ir iespējama tikai recidīva gadījumā, kas definēts kā PASI, DLQI un BSA vērtību pieaugums vismaz par 50% salīdzinājumā ar vērtību, kas aprēķināta zāļu lietošanas pārtraukšanas brīdī (kur PASI vērtībai jābūt lielākai par 10). Katru reizi pirms zāļu atsākšanas ir nepieciešama Bioloģiskās ārstēšanas koordinācijas grupas piekrišana.
Pacientiem ar psoriāzi, kuri tiek ārstēti ar dažādiem medikamentiem, ir pieejama terapija dažādam ārstēšanas ilgumam, un viņi ir daudz grūtākā situācijā nekā pacienti ar psoriātisko artrītu. Psoriātiskā artrīta terapijas programmā ārstēšana ilgst 18 mēnešus, atkārtotas iekļaušanas kritēriji ir mazāk ierobežojoši (ātras recidīva kritērijs zem 12 nedēļām - iespēja atkārtoti iekļauties bez kvalifikācijas un komandas piekrišanas). Šīs nevienlīdzības noteikti būtu steidzami jānovērš.
Vēl viena problēma ir nespēja mainīt bioloģisko medikamentu pacientiem ar mērenu plāksnīšu psoriāzi un ārstētiem ar infliksimabu, ja ārstēšana nav efektīva vai ja rodas blakusparādības.
Psoriāzes ārstēšanai Polijā rodas dažādas grūtības, piemēram, piemēram, psoriāzes slimnieku terapeitiskās vadības (īpaši bioloģiskās ārstēšanas) algoritmu trūkums, ārstu atšķirīga pieeja terapijai (vispārējās terapijas uzsākšanas aizkavēšana, pārāk mazu zāļu devu lietošana, pārāk īsa ārstēšana), kas izraisa nepieciešamību atkārtot iepriekšējās terapijas un mazo pacientu apmierinātību ar saņemto medicīnisko palīdzību.
Pacientu cerības ar psoriāzi
Pacienti un ārsti, kas ārstē pacientus ar psoriāzi, sagaida:
- kancelejas ierobežojumu samazināšana un aplikuma psoriāzes ārstēšanas programmas vienkāršošana (līdzīgi kā psoriātiskā artrīta ārstēšanas programmā)
- atstājot ārstam lielāku rīcības brīvību, pamatojoties uz uzticību viņa zināšanām un pieredzei
- kritēriju atkārtota iekļaušana psoriāzes ārstēšanas programmā Plackowatej (līdzīgi kā psoriātiskā artrīta ārstēšanas programmā)
- indikāciju attiecināšana uz specifiskām psoriāzes formām (piemēram, ģeneralizēta pustulārā psoriāze)
- zāļu nomaiņas iespēja mērenas psoriāzes gadījumā, neefektivitātes vai blakusparādību gadījumā
Iespēja sasniegt iepriekš minētos mērķus varētu būt bioloģiski līdzīgu zāļu ieviešana, kas saistīta ar zemākām ārstēšanas izmaksām. Tomēr ir svarīgi, lai bioloģiskās atsauces zāles netiktu automātiski pārveidotas par biosimilāriem, kaut vai tikai zemākas cenas dēļ. Ja pacients labi reaģē uz ārstēšanu, nav pamata mainīt terapiju.
Pacientu ombuda nostāju šajā lietā Administratīvā apgabaltiesa apstiprināja 27. novembra spriedumā, ar kuru tika apstiprināts MPK lēmums, norādot, ka pašreizējai medicīnisko zināšanu stāvoklim un ārsta lēmumam (ar pacienta līdzdalību) ir galvenā nozīme, lietojot zāles slimnīcā. terapijas lietošanu / nomaiņu nevar diktēt tikai konkursa rezultāts, turklāt, kas ir svarīgi, bioloģisko zāļu specifika attaisno piesardzību, pārejot uz citu.
Bioloģiskās ārstēšanas perspektīvas psoriāzē
Terapeitiskās programmas jau izmanto bioloģiski līdzīgu infliksimabu un etanerceptu. Biosimilar infliksimaba lietošana plāksnes psoriāzes programmā pazemināja iekļaušanas kritērijus un pagarināja ārstēšanas ilgumu līdz 98 nedēļām.
Rezultātā PROGRAMMA var kvalificēties arī pacientiem ar vidēji smagu plakanās psoriāzes formu (PASI> 10) (līdz šim ārstēti tikai pacienti ar smagu slimību PASI> 18).
Tomēr ne visām Plackowata psoriāzes programmas zālēm ir vienādi kritēriji, tāpēc aicinājums pazemināt iekļaušanas kritērijus un pagarināt visu bioloģisko zāļu ārstēšanas laiku līdz 98 nedēļām, t.i., vienot uzvedības noteikumus visiem pacientiem bez nepieciešamības piemērot atšķirīgus kritērijus.
Kā savā prezentācijā uzsvēra Dr Teresiak-Mikołajczak: "Pacientiem ar sekundāru neefektivitāti pašlaik pieejamo zāļu efektivitāte ir tādas jaunas bioloģiskas zāles kā sekukinumabs un iksekizumabs, kas ir efektīvākas nekā anti-TNF (iespēja sasniegt PASI 90, 100) un ātrāka darbība. Ar Veselības ministrijas 2018. gada 1. novembra lēmumu šīs zāles tika iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā un iekļuva Narkotiku programmā. "
Apkopojot prof. Dr. hab. med. Zigmunt Adamski atzīmēja, ka "Bioloģiskā ārstēšana ir lieliska iespēja pacientiem ar psoriāzi. Bioloģiskās zāles ievērojami uzlabo pacientu dzīves kvalitāti, ir ļoti labi panesamas, atšķirībā no klasiskās ārstēšanas, un, galvenokārt, iedarbojoties uz izvēlēto imūnās reakcijas elementu, tām raksturīga augsta selektivitāte un efektivitāte. "
