Novembra kompensēto zāļu sarakstā nebija zāļu, kas glābj to cilvēku dzīvības, kuri cieš no hroniskas mieloīdo leikēmijas un akūtas limfoblastiskas leikēmijas. Pašlaik zāļu ražotāja finansētā Ziedojumu programma tiek pakāpeniski pārtraukta, un pacienti joprojām lūdz Veselības ministriju piekļūt novatoriskām terapijām, kas ir Eiropā standarta.
Poļi bez piekļuves kompensācijai par zālēm, kas kavē slimības attīstību
Dzīve bieži ir atkarīga no tā, vai pacients saņem novatoriskas zāles. Nacionālās palīdzības pacientiem ar hronisku mieloīdo leikēmiju (PBS) biedri ir darījuši visu iespējamo, lai mainītu to cilvēku likteni, kuri smagi slimo ar hronisku mieloīdo leikēmiju un akūtu limfoblastisku leikēmiju. Problēma izraisīja plašsaziņas līdzekļu, parlamentāriešu, ekspertu un daudzu labas gribas cilvēku interesi. Pabeidzot aktivitātes, kuru mērķis ir uzlabot pacientu stāvokli, viņi saskārās ar nesaprotamu Veselības ministrijas amatpersonu pretestību.
"Hroniska mieloīdā leikēmija" vai "akūta limfoblastiska leikēmija" - šāda mūsu valstī vēl nesen noteikta diagnoze nozīmēja nāves spriedumu. Pateicoties medicīnas attīstībai, ir parādījusies izrāviena dzīvības glābšanas terapija un tādējādi cerība pacientiem, kuri cieš no asins vēža. Inovatīvās zāles varētu kavēt slimības progresēšanu, ļaut viņiem atgriezties dzīvē un strādāt vai gaidīt kaulu smadzeņu transplantāciju. Pacientu prieks izrādījās īslaicīgs, jo ikmēneša ārstēšana ar zālēm maksā apmēram 28 000 PLN. Viņiem visu mūžu jālieto viena tablete dienā, taču lielākā daļa diagnosticēto pacientu nevar atļauties šādus izdevumus, pat ja tie ir viņu dzīves dārdzība.
Asociācija PBS ir vairākkārt vērsusies Veselības ministrijā un nosūtījusi vēstules par pacientiem, kuriem neveiksmīga ārstēšana tika veikta, izmantojot kompensētos preparātus. Šai cilvēku grupai vienīgais glābiņš un cerība uz dzīvi ir Iklusigs (ponatinibs). Tās ir zāles, kurām ir dzīvības glābšanas terapijas statuss pacientiem, kuriem ir izveidojusies rezistence vai kuriem ir kontrindikācijas pret inhibitoru lietošanu. 150 pacienti var izdzīvot, taču nepieciešamais solis ir ieviest finansējumu zālēm ar pierādītu efektivitāti.
Palīdzība tika lūgta arī Parlamentārās veselības komitejas locekļiem. 2017. gadā deputātes Terēze Glenca, Jozefa Hrynkeviča, Jolanta Szczypińska izdeva parlamenta lēmumu par pacientiem ar PBSh un OBL. Deputāte Małgorzata Zwiercan, kura vēl nav saņēmusi atbildi no Veselības ministrijas.
Vienīgā palīdzība, ko Polijas valsts nolēma piedāvāt cilvēkiem, kuras skārušas šīs slimības, ir piekļuve narkotikām Iclusig (ponatinibs) saskaņā ar procedūru Ārkārtas piekļuve narkotiku tehnoloģijām. Tam vajadzēja būt ātrai glābšanai pacientiem, kuriem nepieciešami medikamenti, kas reģistrēti Eiropas Savienībā, bet uz kuriem Polijā neattiecas kompensācija. Tie ir pacienti, kuriem zāles no kompensācijas saraksta nedarbojas, tāpēc piekļuve jaunām terapijām viņiem ir dzīves vai nāves jautājums.
Autorizēts, bet neatmaksāts Iclusig (ponatinibs) ir pēdējā iespēja turpmākajai pacientu dzīvei, ko apstiprina ārstu viedokļi, kuri ārstē pacientus ar CML un OBL. Steidzamo nepieciešamību padarīt šo narkotiku pieejamu pacientiem atbalsta ar pieteikumiem, ko slimnīcas nosūta Veselības ministrijai kā daļu no šīs procedūras. Likuma darbības gadā ministrija izdeva 10 pozitīvus lēmumus par zāļu terapijas finansēšanu saskaņā ar RDTL. Nepietiek, lai apmierinātu vājāko vajadzības.
Pārāk ilgas procedūras ar risku apdraudēt pacientu dzīvību
Diemžēl RDTL procedūrai ir trūkumi. Pacienti bija pakļauti ilgam, dažkārt divu mēnešu gaidījumam, kamēr tika gaidīts ministrijas lēmums, kas ir bīstams dzīvībai OBL slimniekiem.Pastāv risks, ka tiks pārtraukta ārstēšanas nepārtrauktība, jo pēc 3 mēnešiem pēc RDTL ierakstiem ir jāapstiprina efektivitāte, un piekrišana ārstēšanai attiecas arī uz 3 mēnešiem. Pacienti ar CML būs spiesti pārtraukt terapiju, gaidot rezultātu un nākamo veselības ministrijas lēmumu, kas ietekmēs ārstēšanas efektivitāti un efektivitāti. Atsevišķa budžeta trūkuma dēļ RDTL finansēšanai un ekonomiskajiem šķēršļiem ne visas slimnīcas varēs nodrošināt finansējumu ārstēšanai, pat ja tās jau saņem pozitīvu lēmumu no Veselības ministrijas.
Prof. Tomašs Sača no Krakovas Jagellonijas universitātes Hematoloģijas katedras un klīnikas 14. Veselības tirgus foruma laikā.
- Piemērs tam, cik tas ir nepieciešams, ir zāļu programma pacientiem ar hronisku mieloīdo leikēmiju. Tur trūkst divu svarīgu narkotiku. Pirmo, trešās paaudzes ponatinibu, lieto pacientiem, kuri ir izturīgi pret pirmās un otrās līnijas ārstēšanu. Tas ir efektīvs un ļauj pacientiem nonākt remisijā. Tomēr tas nav pieejams zāļu programmā, bet gan ārkārtas piekļuvē terapijas programmai, kas ir slogs klīnikām, un programma arī prasa, lai ārstēšana tiktu novērtēta pēc trim mēnešiem, un Veselības ministrijai tiek nosūtīts vēl viens pieteikums. Kas pacientam jāārstē šajā laikā? - uzdeva jautājumu prof. Sača.
Atbalsta gaidīšanu ārstēšanā, kas glābj slimnieku dzīvības, oficiālu lēmumu trūkumu vai procedūru ilgumu Polijā var saukt par standartu. Bailes, bezpalīdzība, rūgtums un dusmas - šīs emocijas vislabāk raksturo slimos vēl nesen. Par laimi, tie, kas ražo šo narkotiku, nolēma palīdzēt. Lai arī valstij būtu jādod saviem pilsoņiem iespēja turpināt savu dzīvi, zāļu Iclusig (ponatinib) ražotājs to izdarīja. Pēdējo 2 gadu laikā neatgriezenisku palīdzību Polijas pacientiem, kuriem tā nepieciešama, ziedojumu programmas ietvaros sniedza zāļu ražotājs Angelini Pharma Polska.
Pateicoties ražotāja labajai gribai, 74 pacienti, kas cieš no hroniskas mieloleikozes un akūtas limfoblastiskas leikēmijas, tika ārstēti ar Iclusig (ponatinibu). No 2016. gada septembra līdz 2018. gada augustam uzņēmums bez maksas ziedoja 388 Iclusig (ponatiniba) pakas 9 miljonu PLN vērtībā.
- Angelini uzsāktās Ziedojumu programmas ietvaros pacienti tika ārstēti 22 klīniskajos centros Varšavā, Bjalistokā, Gdaņskā, Toruņā, Ščecinā, Ļubļinā, Lodzā, Olštinā, Gdaņskā, Zamość, Krakovā, Katovicē, Poznaņā un Vroclavā. Sākotnēji palīdzība tika plānota uz gadu, taču, pateicoties mūsu centieniem, Polijas pacientu programma tika pagarināta līdz diviem gadiem. Pēc šī perioda tas tiek izdzēsts - mēs nodrošinām ārstēšanas turpināšanu ar Iclusig esošajiem pacientiem, taču turpmākās aktivitātes neietver tikko diagnosticētu pacientu iekļaušanu - teica Agnieszka Miąsek, Angelini Pharma Polska cenu politikas un atlīdzināšanas direktore.
Viss Veselības ministrijas rokās
No administratīvā viedokļa ražotājs ir atsācis Iclusig atmaksāšanas procesu, un šajā posmā tas ir ministrijas ziņā. 2018. gada aprīlī Angelini Pharma Polska iesniedza pieteikumu, lai atsāktu apturēto procesu par zāļu programmās izmantotās zāles Iclusig (ponatinibs) kompensēšanu un oficiālās pārdošanas cenas noteikšanu: "Hroniskas mieloīdās leikēmijas (ICD-10 C.92.1) ārstēšana ar ponatinibu" un "Filadelfijas hromosomu (Ph +) akūtas limfoblastiskas leikēmijas ārstēšana ar ponatinibu (ICD-10 C91.0)". Šo pieteikumu apstiprināja Veselības ministrija. Diemžēl kopš tā laika nekas nav noticis, kas varētu paātrināt atlīdzināšanas procesu un palīdzēt pacientiem. Neskatoties uz divu datumu noteikšanu sanāksmēm ar zāļu ražotāju, ministrija tos abus atcēla, nenorādot jaunu datumu. Ražotājs Veselības ministrijai ziņoja, ka ir gatavs runāt, lai atlīdzināšanas procesu panāktu pozitīvā risinājumā, taču valstij jāuzņemas atbildība par savu pilsoņu dzīvību un veselību.
Pacienti ar CML un OBL nesaprot, kāpēc visneaizsargātākajiem cilvēkiem joprojām netiek garantēta nepieciešamā ārstēšana Polijā. Iclusig (ponatinibs) tika reģistrēts Eiropas Savienībā 2013. gadā. Pašlaik to atmaksā visās ES valstīs, izņemot Poliju, Ungāriju un Slovēniju. Cilvēki, kuriem nepieciešama šī narkotika, arī nespēj pieņemt citu jautājumu - ar ko viņi atšķiras no pacientiem Rumānijā, Ungārijā, Bulgārijā, Francijā, Spānijā, Beļģijā, Portugālē un daudzās citās valstīs, kas saviem pacientiem nodrošinājušas bezmaksas ārstēšanu. Eiropas Savienības valstis kompensē efektīvu zāļu terapiju, savukārt Polija paliek Eiropas astē, neskatoties uz to, ka pacientu skaits, kas cieš no asins vēža, pastāvīgi palielinās.
- Tas, kas vēža slimniekiem parasti nav, ir laiks - pirms Polijā par jaunu medikamentu sedz kompensāciju, dažiem pacientiem netiks dota iespēja gūt labumu no mūsdienu terapijas. Tāpēc ir ārkārtīgi svarīgi nodrošināt ātru jaunu zāļu pieejamību kompensācijas sistēmā pacientiem ar asins vēzi. Veselības sistēmai tai vajadzētu būt prioritātei - teica Jacek Gugulski, Nacionālās palīdzības pacientiem ar hronisku mieloīdo leikēmiju asociācijas priekšsēdētājs.
PBS asociācija
Nacionālā palīdzības asociācija pacientiem ar hronisku mieloīdo leikēmiju atbalsta cilvēkus ar PBS, viņu ģimenes un radiniekus. Tas organizē apmācības un informācijas kampaņas saistībā ar slimību un mūsdienu leikēmijas ārstēšanas metodēm. Viņš piedalās nacionālo un starptautisko organizāciju darbā, kuru mērķis ir cīņa pret vēzi. Tomēr galvenokārt tas cenšas nodrošināt, lai pacientiem būtu pilnīga, vienlīdzīga un brīva pieeja labākajām metodēm un zālēm, lai palīdzētu viņiem pārvarēt slimību.
