Drīz sākas Varšavas Medicīnas universitātes zinātnieku ierosināts klīniskais pētījums, kas ir paredzēts pacientiem ar akūtu sirds mazspēju. Projekts saņēma Medicīnas pētījumu aģentūras finansējumu konkursa ietvaros par pētniecības un attīstības darbībām nekomerciālu klīnisko pētījumu jomā. Atbalsta vērtība pārsniedz PLN 30 miljonus.
Akūta sirds mazspēja, īpaši mazspēja ar nopietni traucētu sirds darbību, ir pieaugoša sabiedrības veselības problēma. Pašlaik tiek lēsts, ka šī problēma skar 63 miljonus cilvēku visā pasaulē, no kuriem 1 miljons Polijā. Atkārtota uzņemšana slimnīcā slimības saasināšanās dēļ joprojām ir pastāvīgs izaicinājums pacientu ar sirds mazspēju aprūpē. Neskatoties uz šīs situācijas uzlabošanos, vairāk nekā puse pacientu joprojām tiek uzņemti sirds mazspējas simptomu dēļ 6 mēnešu laikā pēc pēdējās paasinājuma epizodes.
Hospitalizācija sirds mazspējas gadījumā ir īpaši nelabvēlīgas prognozes un lielas mirstības rādītājs pēc izrakstīšanās no slimnīcas. Hospitalizācija veselības aprūpes sniedzējiem ir dārga, un tā veido vairāk nekā pusi no sirds mazspējas ārstēšanas izmaksām.
Turklāt līdz šim veiktie pētījumi nav parādījuši, ka akūtas sirds mazspējas gadījumā izmantotās ārstēšanas metodes samazina mirstību. Pašreizējā ārstēšana atvieglo simptomus, bet neietekmē pacienta paredzamo dzīves ilgumu vai prognozi. Sakarā ar ievērojamo risku, kas saistīts ar pārāk vāju un neefektīvu sirds darbību, neapmierināta vajadzība pēc slimību modificējošām terapijām, kas tieši ietekmē pacienta labsajūtu bez blakusparādībām.
Līdz šim pieejamie dati liecina, ka zāles, kuras lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, samazina hospitalizācijas risku sirds mazspējas un mirstības dēļ no sirds un asinsvadu cēloņiem. Šīs zāles arī samazināja sirds mazspējas attīstības risku par 30% un izraisīja ievērojamu 35% relatīvu sirds mazspējas hospitalizācijas riska samazināšanos, un lietotāju grupās novērotā labvēlīgā ietekme pēc ārstēšanas uzsākšanas, šķiet, sākas ļoti ātri.
Arvien vairāk datu norāda uz šīs grupas zāļu tiešu ietekmi uz sirds muskuļiem. Mēs pieņemam, ka SGLT-2 inhibitori uzlabo to pacientu prognozi, kuri hospitalizēti akūtas sirds mazspējas dēļ, samazinot kardiovaskulārās mirstības un sirds mazspējas hospitalizācijas kopējo rezultātu. - rezumē pētnieki prof. Jolantra Sillere-Matula un prof. Mareks Postuļa no Varšavas Medicīnas universitātes Eksperimentālās un klīniskās farmakoloģijas katedras un katedras.
EMPATHY klīniskais pētījums, ko Varšavas Medicīnas universitāte veica starptautiskā konsorcijā, tiks veikta pacientiem ar akūtu sirds mazspēju, lai salīdzinātu divu pretdiabēta līdzekļu ietekmi no SGLT-2 inhibitoru grupas un placebo.
Pētījums tiks veikts 12 kardioloģijas centros visā valstī, un tajā piedalīsies vairāk nekā 1400 pacienti. Turklāt tika plānots veikt daudzu biomarķieru izpēti, lai noteiktu molekulāros mehānismus, kas ir atbildīgi par pētāmo zāļu terapeitisko iedarbību, un to ietekmi uz klīnisko gaitu.
Pētījumu izstrādāja zinātnieku komanda no Varšavas Medicīnas universitātes Eksperimentālās un klīniskās farmakoloģijas katedras un katedras prof. Jolanta Sillere-Matula, kura ir galvenā pētniece, un prof. Marks Postūla.
Pētniecības komitejā ietilpst arī:
- prof. Dr. hab. n med. Kšištofs J. Filipiaks, Varšavas Medicīnas universitātes Kardioloģijas 1. nodaļa un klīnika,
- prof. Dr. Haralds Sourijs, Grācas Universitātes Iekšējās medicīnas medicīnas endokrinoloģijas un diabetoloģijas nodaļa, Austrija,
- prof. Dr Dirks fon Levinskis, Grācas Medicīnas universitātes Kardioloģijas nodaļas Medicīnas katedra, Austrija,
- Dr. hab. med. Lukašs Maļeks, Varšavas kardioloģijas institūts,
- prof. Dr. hab. med. Pjotrs Ponikovskis, Vroclavas Universitātes mācību slimnīcas Sirds slimību centrs.
