2019. gada 9. decembrī Veselības tehnoloģiju novērtēšanas un tarifu aģentūras prezidents pēc Pārredzamības padomes atzinuma atzina par pamatotu zāļu nivolumaba finansēšanu kombinācijā ar ipilimumabu zāļu programmas "Nieru vēža ārstēšana (ICD-10 C64)" ietvaros.
Tas nozīmē, ka Polijas pacienti ir tikai soļa attālumā no nieru vēža ārstēšanas kompensācijas pirmajā rindā ar kombinēto imūnterapiju. Tas ir īpaši svarīgi, jo nieru šūnu karcinoma (RCC) ir visizplatītākais nieru vēža veids pieaugušajiem. Gadā Polijā tiek uzbrukts apmēram 5000 cilvēkiem, un aptuveni 2500 pacienti mirst.
Pirmajā terapijas posmā pacientiem ar progresējošu nieru šūnu karcinomu var lietot nivolumaba un ipilimumaba kombināciju. Kombinācija samazina nāves risku par 37% pacientiem ar vidēju un sliktu prognozi, salīdzinot ar pašreizējo sunitiniba standarta terapiju.
Turklāt pēdējie ieteikumi, t.i., ESMO 2019, NCCN 2020 un EAU 2019, iesaka ieteikt ipilimumabu + nivolumabu pirmajā nieru vēža ārstēšanas līnijā populācijā ar mērenu un nelabvēlīgu prognozi.
Nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas efektivitātes apstiprinājums ir arī terapijas reģistrācija, ko veic Eiropas Komisija. Tādējādi atlīdzība nozīmētu izmaiņas pašreizējās ārstēšanas standartos Polijā.
- AOTMiT lēmums mūs tuvina ļoti svarīgam brīdim katram vēža slimniekam. Es ļoti priecājos, ka veselības ministre ir saņēmusi apstiprinājumu par nivolumaba un ipilimumaba terapijas atlīdzināšanas likumību, kas ļauj mums ar optimismu raudzīties nākotnē un gaidīt nākamo kompensācijas sarakstu - saka Nadzieja Onkoloģiskā fonda direktore Joanna Konarzewska-Król.
Mediķu aprindas uzsver arī pozitīva atzinuma nozīmi par nivolumaba kompensēšanu ar ipilimumabu pirmajā ārstēšanas līnijā. Dr. med. Pjotrs Tomčaks no Poznaņas Medicīnas universitātes Mācību slimnīcas onkoloģijas klīnikas tieši saka, ka terapijas panākumiem izšķiroša nozīme ir pirmajai ārstēšanas līnijai.
- Ārstējot nieru vēzi, vissvarīgākais ir tas, kādu ārstēšanu jūs saņemat sākumā. Divu zāļu terapijas izmantošana dod ļoti labus rezultātus attiecībā uz laiku, kurā nav slimības, vispārējo izdzīvošanu un reakciju uz ārstēšanu. Šī grupa piedzīvoja fenomenu, kas līdz šim nebija novērots pilnīgas remisijas veidā, kas ar ilgāku laiku var nozīmēt atveseļošanos no slimības. Turklāt pirmās līnijas ārstēšana nosaka turpmākās terapijas secības, kas ir ļoti svarīgi arī visā ārstēšanas procesā - saka eksperts.
AOTMiT prezidenta un Pārredzamības padomes pozitīvais viedoklis ir radikāls pagrieziens, ārstējot pacientus ar progresējošu nieru vēzi ar netiešiem un sliktiem prognostiskiem faktoriem, kuriem mums praktiski nebija efektīvu terapeitisko iespēju.
- Pirms vairākiem gadiem es zināju, ka imūnterapijai būs milzīga loma, cita starpā, ārstējot nieru šūnu karcinomu un ka šīs metodes radītājiem tiks piešķirta Nobela prēmija. Kopš tā laika medicīnā ir noticis īsts sasniegums, tāpēc šodien mēs esam soli tālāk no imūnterapijas atlīdzināšanas nieru šūnu karcinomas pirmās izvēles ārstēšanā Polijā. Neapšaubāmi, Polijas pacientiem paveras jaunas iespējas - rezumē prof. Dr. hab. n. med. Cezary Szczylik, Eiropas Veselības centra Klīniskās onkoloģijas un ķīmijterapijas nodaļas vadītāja Otvokā.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, pēdējo reizi skatīts 2019. gada 9. decembrī
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Pēdējo reizi skatīts: 2019. gada 10. decembrī
- "Uroģenitālās sistēmas jaunveidojumi" PTOK. Rediģēja: Andžejs Štelmahs, Pjotrs Potemskis. Autoru komanda: Andžejs Štelmahs, Pjotrs Potemskis, Andžejs Borovuka, Pjotrs L. Chłosta, Tomašs Demkovs, Jaceks Fijuts, Janušs Jaszczyńskis, Pjotrs J. Vysockis. Pēdējo reizi skatīts: 2019. gada 10. decembrī
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Pēdējo reizi skatīts: 2019. gada 10. decembrī
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 2019. gada 10. decembris
- Veselības tehnoloģiju novērtēšanas un tarifu aģentūra. Veselības tehnoloģiju novērtēšanas departaments - pieteikums Yervoy (ipilimumaba) un Opdivo (nivolumaba) atlīdzināšanai zāļu programmas "Nieru vēža ārstēšana (ICD-10 C64)" ietvaros. Pēdējo reizi skatīts: 2019. gada 10. decembrī
