Johnson & Johnson ražotais kontracepcijas līdzeklis Cilest ir izņemts no tirgus 43 valstīs, tostarp Polijā. Lēmums pārtraukt 32 miljonu Cilest tablešu pārdošanu tika pieņemts, jo "viena no šī kontracepcijas līdzekļa aktīvajām sastāvdaļām neatbilst specifikācijām", paziņoja Johnson & Johnson pārstāve. Viņa arī pārliecinājās, ka nav risku veselībai sievietēm, kuras lieto Cilest.
Kā darbojas Cilest kontracepcijas tabletes?
Cilest ir perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas samazina ar ovulāciju saistīto hormonu sekrēciju, izmantojot etinilestradiolu un norgestimātu, divas hormonālas vielas, kas ir līdzīgas estrogēnam un progesteronam. Turklāt Cilest maina dzemdes kakla gļotu un endometrija īpašības tā, ka nespēj pieņemt apaugļoto olšūnu. Cilest arī padara ap dzemdes ieeju izdalītās gļotas biezas un lipīgas, neļaujot spermai iziet cauri.
Cilest arī izņemta no tirdzniecības Polijā
Johnson & Johnson ir nolēmis atsaukt 179 Cilest tablešu partijas no vairumtirgotājiem un aptiekām 43 valstīs, tostarp Polijā. Saskaņā ar Polijas vietnē Johnson & Johnson sniegto informāciju uzņēmums nolēma atsaukt Cilest "sakarā ar to, ka produkta aktīvās sastāvdaļas izdalīšanās notiek lēnāk, nekā tas noteikts specifikācijā". Galvenais farmācijas inspektors informēja, ka lēmums tika pieņemts "sakarā ar to, ka aktīvās vielas Norgestimatum šķīdības parametrs tika atzīts par neatbilstošu kvalitātes specifikācijai" - iespējams, Cileast sastāvā esošā hormona izdalīšanās bija lēnāka, nekā gaidīts.
Pēc Johnson & Johnson preses pārstāves teiktā, "riska līmenis pacientiem ir zems, jo produkta drošību un efektivitāti neietekmē sastāvdaļa ar trūkumiem". Viņa piebilda, ka uzņēmums plāno pēc iespējas ātrāk atgriezt tabletes tirgū.
Kuras Cilest partijas tika atsauktas?
Galvenais farmācijas inspektors ir paziņojis, ka no tirgus ir izņemtas divas Cilest tablešu partijas:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletes 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletes, partijas numurs: CBS0K00, derīguma termiņš: 2015. gada 31. janvāris
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tabletes 250 mkg + 35 mkg, 63 tabletes, partijas numurs: CFS2J00, derīguma termiņš: 2015. gada 30. aprīlis
Ko vajadzētu darīt sievietēm, kuras lieto Cilest?
Lai gan Cilest ražotājs apliecina, ka norgestimātās šķīdības nesaderībai ar specifikāciju nav būtiskas nozīmes ne sieviešu, kas to lieto, ne drošībai, ne arī preparāta efektivitātei, labāk sevi papildus aizsargāt. - Pabeidziet tablešu lietošanas ciklu, bet papildus izmantojiet citu metodi, piemēram, prezervatīvu vai maksts pesārus. Jums vajadzētu apmeklēt arī ārstu, kurš nomainīs Cilest uz cita veida tabletēm - konsultē ginekoloģe daktere Barbara Grzechocińska.
