Nevēlamās zāļu reakcijas ir jebkura zāļu nelabvēlīga un neparedzēta ietekme. Visas zāles var izraisīt blakusparādības un blakusparādības, kaut arī ne visi tās piedzīvos. Ja pēc zāļu lietošanas parādās satraucoši simptomi, par to jāziņo attiecīgajām iestādēm. Uzziniet, kādas ir jūsu zāļu blakusparādības un kā par tām ziņot.
Zāļu nevēlama ietekme ir jebkura negatīva un neparedzēta ietekme, kas rodas, ja ieteicamās zāļu devas lieto cilvēkiem profilaktiskos, diagnostiskos, terapeitiskos nolūkos un ķermeņa fizioloģisko funkciju atjaunošanai, uzlabošanai vai pārveidošanai. Tā ir PVO pieņemtā definīcija. Saskaņā ar citu definīciju zāļu blakusparādības ir zāļu lietošanas kaitīgā un neparedzētā ietekme, kas rodas zāļu atļautās lietošanas dēļ, kā arī to lietošana: nepareiza, ārpus tirdzniecības atļaujas noteikumiem, neatbilstoša paredzētajam lietojumam, pārdozēšana, medicīniska kļūda. Visas zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja pēc zāļu lietošanas parādās satraucoši simptomi, par to jāziņo. Apstiprināto blakusparādību apraksti ir iekļauti arī lietošanas instrukcijās, arī pateicoties pacientu ziņojumiem.
Nevēlamās zāļu reakcijas
1. Nevēlamās zāļu reakcijas, kas atkarīgas no ievadītās devas
Tie var būt saistīti ar zāļu darbības pamatmehānismu, piemēram, hipoglikēmiju (hipoglikēmiju) ārstēšanas laikā ar pretdiabēta līdzekļiem, asiņošanu, lietojot antikoagulantus, vai zāļu toksisko iedarbību, piemēram, aknu bojājumus paracetamola terapijas laikā. Šajā komplikāciju grupā ietilpst nevēlama zāļu mijiedarbība ar citām zālēm (ieskaitot augu izcelsmes zāles) vai ar pārtiku.
2. Nevēlamā zāļu ietekme neatkarīgi no ievadītās devas
Blakusparādības nav atkarīgas no ievadītās zāļu devas, bet gan no pacienta jutības pret zālēm. Šajā gadījumā pat mazākās zāļu devas var izraisīt nelabvēlīgas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, dažādu NPL izraisītu nātreni / angioneirotisko tūsku. Pastāv alerģiskas un nealerģiskas paaugstinātas jutības reakcijas. Pirmajā gadījumā reakcija notiek vismaz pēc otrās iedarbības uz zālēm vai vielām, kas izraisa krustenisku alerģiju. Pēdējā gadījumā reakcija parādās pēc pirmā kontakta ar zālēm.
Šajā komplikāciju grupā ietilpst arī savdabība - reakcija, kas izriet no ģenētiski noteiktas paaugstinātas individuālās jutības pret narkotikām.
No devas neatkarīgas zāļu blakusparādības veido nelielu zāļu blakusparādību daļu, bet bieži vien ir smagas. Tās var būt pat dzīvībai bīstamas reakcijas, piemēram, anafilaktiskais šoks.
Lasiet arī: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - Paracetamola darbība un blakusparādības: darbība, blakusparādības, pārdozēšana Nevēlama reakcija uz vakcināciju (NOP)3. Nevēlama zāļu ietekme, kas atkarīga no ilgstošas lietošanas
Piemēram, trombotiska slimība, kas novērota sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, taukaudu zemādas lipodistrofija insulīna ievadīšanas vietā.
Šajā grupā ietilpst arī atkarības, piemēram, no opioīdu pretsāpju līdzekļiem vai miega līdzekļiem, kā arī caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana.
Ir arī gadījumi, kad ts zāļu izraisītas slimības, piemēram, nieru mazspēja, kas saistīta ar terapiju ar imūnsupresantiem.
Visas zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja pēc zāļu lietošanas parādās satraucoši simptomi, par to jāziņo.
4. Ar laiku aizkavētas zāļu blakusparādības
Tās var parādīties vairākus vai vairākus mēnešus / gadus pēc terapijas beigām ar konkrētām zālēm. Piemēram, reproduktīvo orgānu audzēji sievietēm, kuru mātes grūtniecības laikā tika ārstētas ar stilbestrolu, vai Kreicfelda-Jēkaba slimība pacientiem, kurus ārstēja ar dabiskas izcelsmes augšanas hormonu.
5. Nevēlamās zāļu reakcijas, ko izraisa zāļu atsaukšana
Ārstēšanas pārtraukšana vai pēkšņa pārtraukšana dažiem ilgstošiem medikamentiem, pie kuriem organisms jau ir pieradis, var izraisīt slimības atkārtošanos pat saasinātā formā, piemēram, pēkšņa beta blokatoru terapijas pārtraukšana var izraisīt smagus koronāro artēriju slimības simptomus.
6. Zāļu nevēlamās blakusparādības - terapijas efektivitātes trūkums, neskatoties uz ieteicamās zāļu devas ievadīšanu
To cēlonis galvenokārt ir zāļu izturība. Piemēram, palielinot baktēriju rezistenci, antibiotikas var kļūt neefektīvas. Tas ietver arī vakcīnu neefektivitāti un kontracepcijas līdzekļu neefektivitāti.
Svarīgs
Faktori, kas palielina blakusparādību risku
- vecums - bērniem un vecāka gadagājuma cilvēkiem pēc zāļu lietošanas biežāk rodas blakusparādības
- ķermeņa masa - ļoti īsiem un slaidiem cilvēkiem (<40 kg) vai ļoti gariem un aptaukošanās cilvēkiem (> 100 kg) jāņem vērā dažreiz lielas narkotiku iedarbības atšķirības
- dzimums - lielāka sieviešu jutība pret narkotikām
- grūtniecība
- blakus esošās slimības, piemēram, nieru, aknu slimības
- ģenētiskās noslieces
Nopietnas narkotiku blakusparādības
Tā ir nevēlama iedarbība, kas, neatkarīgi no lietoto zāļu devas, izraisa:
- pacienta nāve
- dzīvībai bīstams (piemēram, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, intracerebrālā asiņošana, miokarda infarkts)
- nepieciešamība pēc hospitalizācijas vai tās pagarināšana
- pastāvīgs vai būtisks kaitējums veselībai
- jebkura cita zāļu iedarbība, kuru ārsts uzskata par smagu pēc viņa zināšanām
- slimība, iedzimts defekts vai augļa bojājums
Ir arī dažas īpašas situācijas, kuras uzskata par smagām un uz kurām attiecas ātrās ziņošanas procedūra (15 dienu laikā). Tie cita starpā ietver gadījumus: dzīvībai bīstamu slimību ārstēšanā izmantoto zāļu efektivitāte, vakcīnas, kontracepcijas līdzekļi, aizdomas par infekcijas izraisītāja pārvietošanu ar zālēm un zāļu devas pārdozēšana / ļaunprātīga izmantošana / nepareiza lietošana, ja tika novērota komplikācija.
Negaidītas zāļu blakusparādības
Negaidīta blakusparādība tiek definēta kā jebkura zāļu negatīva ietekme, kuras raksturs vai smaguma pakāpe neatbilst apgalvojumiem, kas iekļauti zāļu aprakstā. Tā arī jāuzskata par reakciju, kas nav aprakstīta tās raksturlielumu sadaļā "Nevēlamās reakcijas", bet ir parādīta sadaļā par klīnisko farmakoloģiju, kontrindikācijām, brīdinājumiem vai mijiedarbību.
Avots: youtube.com/urzadrejestracji
Vērts zinātNevēlamās zāļu reakcijas - sastopamības riska biežums
- ļoti bieži, ti,> 1/10 pacientu, tas nozīmē, ka tas skar vairāk nekā vienu no 10 pacientiem
- bieži - rodas retāk nekā <1/10 pacientiem un vienlaikus vairāk nekā> 1/100 pacientiem
- retāk - sastopamas mazāk nekā vienam pacientam no simta un vairāk nekā vienam pacientam no tūkstoš (<1/100 pacientiem un> 1/1000 pacientiem)
- reti - rodas mazāk nekā 1/1000 pacientu un biežāk nekā 1/10000 pacientu
- ārkārtīgi reti - tie parādās vienā no 10 000 pacientiem vai vienā pacientā pat vairāk nekā 10 000 pārbaudīto cilvēku
Kā ziņot par zāļu blakusparādībām? Idiosinkrāzija
Pacientam ir tiesības ziņot par visām darbībām, kuras, viņaprāt, nav piemērotas. Tie ietver kaitīgu iedarbību un tās, kas rada diskomfortu. Par viņiem jāziņo, vai tā ir reāla situācija vai tikai aizdomas.
Pieteikumi jānosūta uz:
- Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdo produktu reģistrācijas biroja priekšsēdētājs
- atbildīgā iestāde (uzņēmums, kas ražo narkotiku)
- veselības aprūpes speciālists, piemēram, ārsts, farmaceits, medmāsa vai feldšeris
Pacients var ziņot par nevēlamu reakciju viņam ērtā formā, piemēram, ar vēstuli, e-pastu, faksu. Zāļu, medicīnisko ierīču un biocīdo produktu reģistrācijas biroja prezidentam adresēto pieteikumu var nosūtīt, izmantojot īpašu veidlapu, kas pieejama vietnē www.urpl.gov.pl.
Pieteikumā cita starpā jāiekļauj: pacienta vecums un dzimums, kurš bija (vai ir aizdomas, ka ir bijis) negatīvā notikuma dalībnieks, pacienta iniciāļi, informācija par pacienta svaru (bērniem un cilvēkiem ar neparastu svaru).
Avots: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliogrāfija:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Narkotiku nevēlamās sekas - veidi, sadalījums, cēloņi un ekonomiskā ietekme, "Farmacja Polska" 2010, 4. nr.
