Polijas Reimatoloģijas biedrības un valsts konsultanta amats Reimatoloģijas jomā 21.02.2019. Par adalimumaba ārstēšanas nepārtrauktības risku pacientiem ar AS un PsA no 2019. gada 1. marta.
Polijas reimatoloģijas biedrība un nacionālais konsultants reimatoloģijas jomā ir noraizējies par par narkotiku politiku atbildīgā veselības ministra vietnieka negatīvo lēmumu par Humira (adalimumaba) papildu kompensāciju pacientiem ar ankilozējošo spondilītu (AS) un psoriātisko artrītu (psoriāzi) no 2019. gada 1. marta r.
Katras zāles kompensācijas lēmums tiek izsniegts saskaņā ar Atlīdzināšanas likumu uz 2 vai 3 gadiem. Attiecībā uz Humira kompensācijas lēmums par divām zāļu programmām B.35 un B.36, kas nodrošina bioloģisko terapiju pacientiem ar psoriātisko artrītu (PsA) un ankilozējošo spondilītu (AS), tika izdots 2016. gada 1. martā uz 3 plāksteris. Rezultātā līdz šī gada februāra beigām ir jāpieņem jauns lēmums par šo produktu šajās norādēs. Ja tas netiks izdarīts, pacientiem būs ierobežota piekļuve ārstēšanai ar šīm zālēm.
No Polijas Reimatoloģijas biedrībai sniegtās informācijas par 2019. gada 21. februārī Veselības ministrija pieņēma negatīvu lēmumu par zāļu Humira turpmāku kompensēšanu no 2019. gada 1. marta zāļu programmās B.35 un B.36, kas nozīmē, ka visi pacienti, kuriem tiek veikta terapija, tiks atstāti uz nakti. bez efektīvas ārstēšanas, kas var izraisīt aktīvas slimības atkārtošanos un veselības zaudēšanu.
Pašlaik, izņemot Humira, adalimumabu kompensē tikai vienam bioloģiski līdzīgam medikamentam. Veselības ministrija nav pieņēmusi pozitīvus lēmumus par atlīdzību par atlikušajiem trim biosimilāriem no 2019. gada 1. janvāra. Pašreizējā situācijā pat citu bioloģiski līdzīgu zāļu kompensācija no 2019. gada 1. marta neuzlabos Humira ārstēto pacientu stāvokli. Slimnīcas, kas ārstējas saskaņā ar narkotiku programmām, iegādājas narkotikas, pamatojoties uz saistošiem līgumiem un iepriekšējām konkursa procedūrām. Nav iespējams nodrošināt, ka pacienti turpina ārstēties visu nakti ar citām adalimumabu saturošām zālēm. Konkursa procedūra ilgst vairākus mēnešus, un tāpēc pacientiem tiks liegta ārstēšana ar visām iespējamām sekām. Ņemot vērā Veselības ministrijas lēmumus par bioekvivalentu adalimumabu atlīdzināšanu un šo zāļu pieejamību no dažādiem Polijas ražotājiem, nav pārliecības, ka pāreja no Humira uz citām zālēm garantē drošu ārstēšanas turpināšanu nākotnē.
Galīgo lēmumu par zāļu Humira kompensāciju zāļu programmās B.35 un B.36 no 2019. gada 1. marta pieņem veselības ministrs. Polijas reimatoloģijas biedrība un nacionālais konsultants reimatoloģijas jomā aicina atkārtoti pārbaudīt nostāju pirms galīgā lēmuma pieņemšanas un marta paziņojuma izsludināšanas, lai tas neatņemtu pacientiem terapiju un nepasliktinātu viņu veselību.
Negatīva lēmuma gadījumā šajā sakarā pacientus ārstējošajiem ārstiem jāinformē par situāciju un jānorāda avots, ka nav iespējams turpināt efektīvu ārstēšanu.
Dr Marcin Stajszczyk
