Džeidžese

Intrauterīnā ievadīšanas sistēma satur 13,5 mg levonorgestrela.

Darbība

Kontracepcijas intrauterīnā sistēma. Tam ir lokāla progestogēna iedarbība dzemdes dobumā. Tas samazina estrogēna un progesterona receptoru skaitu, kā rezultātā endometrijs kļūst nejutīgs pret cirkulējošo estradiolu un tiek novērots spēcīgs antiproliferatīvs efekts. Dzemdes kakla gļotu sabiezēšana novērš spermas iekļūšanu dzemdes kakla kanālā. Vietējā vide dzemdē un olvados kavē spermas kustīgumu un aktivitāti, novēršot apaugļošanu. Pirmajā sistēmas lietošanas gadā Pearl indekss bija 0,41, bet trešajā - 0,33. Pēc 1 gada neveiksmes rādītājs bija 0,4%, un pēc 3 gadiem kumulatīvais rādītājs bija aptuveni 0,9%. Tā kā sistēmas kontracepcijas īpašības galvenokārt ir saistītas ar tās lokālo darbību dzemdes dobumā, reproduktīvā vecuma sievietēm olnīcu ovulācijas aktivitāte parasti nemainās. Pēc ievietošanas levonorgestrels nekavējoties izdalās dzemdes dobumā. Atbrīvošanās līkne sākotnēji ir strauja uz leju un pakāpeniski palēninās. 24 dienas pēc ievietošanas izdalās 14 µg levonorgestrela / 24 h, 60 dienas pēc ievietošanas - 10 µg / 24 h, 1 gads pēc ievietošanas - 6 µg / 24 h, 3 gadus pēc ievietošanas - 5 µg / 24 h. lokāla levonorgestrela iedarbība dzemdes dobumā rada spēcīgu endometrija līdz miometrija gradientam (endometrija līdz miometrija gradientam> 100 reižu) un zemu levonorgestrela koncentrāciju asinīs (gradientu no endometrija uz serumu> 1000 reižu). Levonorgestrels nespecifiski saistās ar seruma albumīnu un specifiski ar SHBG saistošo globulīnu. Tas tiek plaši metabolizēts (ar CYP3A4 starpniecību) un izdalās kā metabolīti ar izkārnījumiem un urīnu. Eliminācija T0.5 ir 1 diena.

Devas

To drīkst ievietot tikai ārsti, kuriem ir pieredze IUD ievietošanā un / vai kuri ir saņēmuši atbilstošu apmācību IUD ievietošanā. Sistēma tiek ievietota dzemdes dobumā un ir efektīva līdz 3 gadiem. Sistēma jāievada dzemdes dobumā 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma. Sistēmu jebkurā cikla laikā var aizstāt ar jaunu. Sistēmu var ievietot arī tūlīt pēc aborta pirmajā trimestrī. Pēcdzemdību sistēmu var ievietot tikai pēc pilnīgas dzemdes involācijas, bet ne agrāk kā 6 nedēļas pēc dzemdībām. Ja ieslēgšanās ievērojami kavējas, apsveriet iespēju gaidīt 12 nedēļas pēc dzemdībām. Ja ievietošana ir sarežģīta un / vai neparastas sāpes vai asiņošana ievietošanas laikā vai pēc tās, nekavējoties jāveic atbilstoši pasākumi, lai izslēgtu perforāciju, piemēram, fiziska pārbaude un ultraskaņa. Tikai ar fizisku pārbaudi var nepietikt, lai izslēgtu daļēju perforāciju, kas var notikt pat tad, kad pavedieni joprojām ir redzami. Sistēma tiek noņemta, viegli pavelkot pavedienus ar knaiblēm. Ja pavedieni nav redzami un ultraskaņa parāda, ka sistēma atrodas dzemdes dobumā, to var noņemt ar šaurām knaiblēm. Tam var būt nepieciešama dzemdes kakla paplašināšanās vai ķirurģiska iejaukšanās. Sistēma ir jānoņem ne vēlāk kā 3. lietošanas gada beigās. Ja pacients vēlas turpināt izmantot šo metodi, jaunu sistēmu var ievietot tūlīt pēc iepriekšējās sistēmas noņemšanas. Ja paciente neplāno grūtniecību, sistēma jānoņem 7 dienu laikā pēc menstruāciju sākuma, ja sievietei joprojām ir regulāras menstruācijas. Ja sistēma tiek noņemta citā cikla laikā un pacientam iepriekšējā nedēļā ir bijuši dzimumakti, pastāv grūtniecības risks, ja vien tūlīt pēc izņemšanas netiek ievietota jauna sistēma. Pēc sistēmas noņemšanas tā jānovērtē, lai pārliecinātos, ka tā nav bojāta. Sistēma nav pētīta sievietēm pēc 65 gadu vecuma; tas nav paredzēts lietošanai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Sistēma nav pētīta sievietēm ar aknu darbības traucējumiem. Sistēma ir kontrindicēta sievietēm ar akūtu aknu slimību vai aknu vēzi. Sievietēm ar nieru darbības traucējumiem sistēmas drošība un efektivitāte nav pētīta. Preparātu nav ieteicams lietot pirms pirmajām menstruācijām. Kā instalēt sistēmu - skatiet ražotāja materiālus.

Indikācijas

Kontracepcija līdz 3 gadiem.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. Grūtniecība. Akūta vai atkārtota iegurņa iekaisuma slimība vai slimības, kas saistītas ar paaugstinātu iegurņa orgānu infekciju risku. Akūts cervicīts vai vaginīts. Pēcdzemdību endometrīts vai dzemdes infekcijas pēc spontāna aborta pēdējo 3 mēnešu laikā.Lai atrisinātu dzemdes kakla intraepiteliālo neoplāziju. Ķermeņa vai dzemdes kakla ļaundabīgi audzēji. No progestagēna atkarīgi audzēji, piemēram, krūts vēzis. Patoloģiska nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts. Iedzimtas vai iegūtas izmaiņas dzemdes dobumā, ieskaitot miomas, kas traucētu intrauterīnās dzemdību sistēmas ievietošanu un / vai apstāšanos (t.i., ja tās sagroza dzemdes dobumu). Akūta aknu slimība vai aknu vēzis.

Piesardzības pasākumi

Pēc dzimumakta sistēmu nav paredzēts lietot kā kontracepcijas līdzekli. Sistēmas lietošana smagas menstruācijas asiņošanas ārstēšanai vai aizsardzībai pret endometrija hiperplāziju hormonu aizstājterapijas laikā ar estrogēnu nav pētīta - tās lietošana šajās indikācijās nav ieteicama. Sistēma nav pētīta sievietēm vecumā virs 65 gadiem; tas nav paredzēts lietošanai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Sistēma nav pētīta sievietēm ar aknu vai nieru darbības traucējumiem. Sievietēm, kas jaunākas par 18 gadiem, sistēmas drošība un efektivitāte nav pētīta. Sistēmu nav ieteicams lietot pirms pirmajām menstruācijām. Ja kāds no zemāk uzskaitītajiem apstākļiem ir vai parādās pirmo reizi, jāpievērš īpaša piesardzība un / vai jāapsver sistēmas noņemšana: migrēna, fokāla migrēna ar asimetriskiem redzes lauka defektiem vai citi simptomi, kas norāda uz pārejošu smadzeņu išēmiju, ārkārtīgi stipras galvassāpes , dzelte, izteikts asinsspiediena paaugstinājums, smaga artēriju slimība (insults vai miokarda infarkts). Diabēta slimniekiem jākontrolē glikozes līmenis asinīs, lai gan parasti nav nepieciešams mainīt hipoglikēmisko režīmu. Pirms sistēmas ievietošanas jāveic medicīniskā pārbaude, ieskaitot iegurņa pārbaudi, krūts pārbaudi un dzemdes kakla uztriepes, jāizslēdz grūtniecība un seksuāli transmisīvās slimības. Pirms ievietošanas jāārstē maksts infekcijas. Būtu jānosaka dzemdes stāvoklis un dzemdes dobuma lielums. Sistēmas novietošana uz dibena ir svarīga, lai palielinātu efektivitāti un samazinātu prolapss risku. Ievietošana un izņemšana var būt sāpīga vai asiņot. Procedūra var izraisīt vazovagālu reakciju (piemēram, ģībonis vai krampji pacientiem, kuri cieš no epilepsijas). Pacientam jāpārbauda 4-6 nedēļas pēc ievietošanas, lai pārbaudītu pavedienus un pārliecinātos, ka sistēma ir pareizā stāvoklī. Turpmākie papildu apmeklējumi ir ieteicami reizi gadā vai biežāk, ja tas ir klīniski indicēts. Pirms ievietošanas pacients jāinformē par ārpusdzemdes grūtniecības riskiem, simptomiem un briesmām. Sievietēm, kuras palika stāvoklī, lietojot sistēmu, jāapsver ārpusdzemdes grūtniecības iespēja un šajā sakarā jāveic atbilstoša diagnoze.Ārpusdzemdes grūtniecības risks palielinās sievietēm, kurām ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, pēc olvadu operācijas vai ar iegurņa infekciju. Ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība jāapsver sāpju gadījumā vēdera lejasdaļā, īpaši saistībā ar menstruāciju kavēšanos vai amenorejas gadījumā. Tā kā ārpusdzemdes grūtniecība var ietekmēt auglību nākotnē, ir rūpīgi jāapsver sistēmas izmantošanas ieguvumi un riski, īpaši sievietēm, kurām nav dzemdību. Ierobežotās klīniskās pieredzes dēļ sistēma nav pirmā kontracepcijas izvēle sievietēm, kas nav sievietes. Sistēmas izmantošana izraisa īsāku menstruāciju asiņošanas vai pat amenorejas ilgumu un samazinājumu (šādas izmaiņas ir tiešas levonorgestrela ietekmes uz endometriju rezultāts un neietekmē ovulācijas ciklu). Grūtniecība jāapsver, ja menstruācijas nav notikušas 6 nedēļu laikā pēc iepriekšējā perioda sākuma. Sievietēm ar amenoreju atkārtota grūtniecības pārbaude nav nepieciešama, ja vien nav citu grūtniecības pazīmju. Ja asiņošana laika gaitā pasliktinās un / vai kļūst neregulārāka, jāveic atbilstoši diagnostikas pasākumi, jo neregulāra asiņošana var būt endometrija polipu, hiperplāzijas vai vēža simptoms vai bagātīga asiņošana var liecināt par nokavētu sistēmas izraidīšanu. Pirms sistēmas izvēles pacientam ir pilnībā jāizvērtē iegurņa infekcijas riska faktori (piemēram, vairāki seksuālie partneri, seksuāli transmisīvās infekcijas, iepriekš bijusi iegurņa iekaisuma slimība). Ja sievietei ir atkārtots endometrīts vai iegurņa iekaisuma slimība vai ja akūta infekcija ir smaga vai nereaģē uz ārstēšanu, sistēma ir jānoņem. Ir norādīti bakterioloģiskie izmeklējumi, un novērošana ir ieteicama, pat ja ir nelieli simptomi, kas liecina par infekciju. Izmantojot sistēmu, pastāv neliels tās zaudēšanas risks, kā rezultātā tiek zaudēta kontracepcijas aizsardzība. Pacientei jāinformē, kā pašpārbaudīt, vai nav diegu, un jāuzdod viņai sazināties ar ārstu, ja pavedieni nav jūtami. Daļējas sistēmas zuduma gadījumā tā ir jānoņem un jāievieto jauna ar nosacījumu, ka pacients nav stāvoklī. Reti intrauterīnās kontracepcijas līdzekļi var izraisīt ķermeņa vai dzemdes kakla perforāciju vai iekļūšanu, visbiežāk ievietošanas laikā, kas var mazināt sistēmas efektivitāti. Gadījumā, ja ievietošana ir sarežģīta un / vai neparastas sāpes vai asiņošana ievietošanas laikā vai pēc tās, nekavējoties jāveic atbilstoši pasākumi, lai izslēgtu perforāciju (fiziska pārbaude un ultraskaņa). Šāda sistēma būtu jānoņem. Perforācijas risks ir palielināts sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, un var būt lielāks pēcdzemdību ievietošanas laikā un sievietēm ar pastāvīgu dzemdes retranslāciju. Ja pēcpārbaudes laikā dzemdes kakla atverē noņemšanas pavedieni nav redzami, jānodrošina, lai pacients nebūtu stāvoklī, un jāizslēdz jebkāda nokavēta izraidīšana. Vītnes, iespējams, ir atkāpušās dzemdes dobumā vai dzemdes kakla kanālā un var atkal parādīties nākamajā menstruācijas asiņošanā. Ja pacients nav stāvoklī, pavedienus parasti var atrast dzemdes kakla kanālā, rūpīgi zondējot ar piemērotiem instrumentiem. Ja tos nevar atrast, iespējams, sistēma ir avarējusi. Lai atrastu sistēmu, var veikt ultraskaņas skenēšanu. Ja ultraskaņas skenēšana nav iespējama vai neveiksmīga, sistēmas atrašanās vietas noteikšanai var veikt rentgena staru. Sistēmas lietošanas laikā olnīcu ovulācijas aktivitāte nemainās, ieskaitot regulāru folikulu attīstību, olšūnu izdalīšanos un folikulu atreziju. Dažreiz folikulārā atrēzija tiek aizkavēta, un folikuloģenēze var turpināties. Šādus palielinātus folikulus nevar klīniski atšķirt no olnīcu cistas. Lielākā daļa cistu ir asimptomātiskas, lai gan dažām var rasties sāpes iegurnī vai sāpīgs dzimumakts. Vairumā gadījumu palielinātie folikuli spontāni izzūd ar novērošanas periodu 2-3 mēnešus.Ja palielinātais folikuls spontāni neizzūd, var būt nepieciešama turpmāka ultraskaņas uzraudzība un citi diagnostikas un / vai terapeitiskie pasākumi. Retos gadījumos var būt nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.

Nevēlama darbība

Ļoti bieži: galvassāpes, sāpes vēderā un / vai iegurņa vēdera sāpes, pūtītes un / vai seboreja, asiņošanas izmaiņas (ieskaitot lielākas vai mazāk intensīvas periodus, smērēšanās, reta asiņošana un amenoreja), olnīcu cista vulvovaginīts. Bieži: nomākts garastāvoklis un / vai depresija, migrēna, slikta dūša, alopēcija, augšējo dzimumorgānu trakta infekcija, dismenoreja, sāpes krūtīs un / vai diskomforts, sistēmas prolapss (pilnīgs vai daļējs), izdalījumi no maksts. Retāk: hirsutisms. Reti: dzemdes perforācija. Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot izsitumus, nātreni un angioneirotisko tūsku). Zīdīšanas laikā sievietēm ir lielāks perforācijas risks. Ja, lietojot sistēmu, iestājusies grūtniecība, pastāv lielāks ārpusdzemdes grūtniecības risks. Noņemšanas pavedienus partneris var sajust dzimumakta laikā. Saistībā ar ievietošanas vai izņemšanas procedūrām ziņots par šādām blakusparādībām: procesuālas sāpes, procedūras asiņošana, ar ievietošanu saistīta vazovagāla reakcija ar reiboni vai ģīboni; ārstēšana var paātrināt epilepsijas slimnieka krampjus. Var rasties iegurņa infekcija. Pēc ievietošanas ir ziņots par sepsi (ieskaitot A grupas streptokoku sepsi), lietojot citas spirāles.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecēm ir aizliegts ievietot sistēmu. Sievietei, kas iestājas grūtniecība, neraugoties uz sistēmas nēsāšanu, ir svarīgi nodrošināt, ka tā nav ārpusdzemdes grūtniecība, un ir ieteicams agri noņemt sistēmu, jo dzemdes dobumā atstātā kontracepcijas sistēma var palielināt spontāna aborta un priekšlaicīgas dzemdības risku. Sistēmas noņemšana vai dzemdes dobuma pārbaude var izraisīt arī spontānu abortu. Ja pacients nolemj palikt stāvoklī un sistēmu nevar noņemt, grūtniecība ir rūpīgi jāuzrauga un pacientam jāiesaka ziņot par visiem simptomiem, kas norāda uz grūtniecības komplikācijām (piemēram, sasmalcinošas kuņģa sāpes ar drudzi). Jāapsver iespējamā virilizācijas rašanās sieviešu augļos. Līdz šim nav pierādījumu par malformācijām, kas saistītas ar levonorgestrelu atbrīvojošām intrauterīnām sistēmām gadījumos, kad grūtniecība ir progresējusi ar sistēmu līdz dzemdībām. Sistēma neietekmē pārtikas daudzumu vai kvalitāti. Neliels progestagēna daudzums (apmēram 0,1% no levonorgestrela devas) izdalās mātes pienā. Kopumā šķiet, ka, lietojot tikai progestogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, sākot no 6 nedēļām pēc piedzimšanas, nav kaitīgas ietekmes uz zīdītā bērna augšanu vai attīstību.

Komentāri

Sistēmas sudraba gredzens ir redzams ultraskaņā. Sistēma satur bārija sulfātu, kas padara to redzamu rentgena staros.

Mijiedarbība

Zāles, kas inducē aknu mikrosomālos enzīmus, piemēram: fenitoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs, bosentāns un, iespējams, arī okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, griseofulvīns un parastie preparāti, kas satur hormonu levorrevīna metabolismu. seksuāla. Zāles, kas nomāc aknu mikrosomālos enzīmus, piemēram, itrakonazols, ketokonazols, var palielināt levonorgestrela koncentrāciju asinīs. Iepriekš minēto ietekme Zāles par sistēmas efektivitāti nav zināmas, taču, iespējams, tām nav lielas nozīmes vietējā darbības mehānisma dēļ. Neklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka, tiklīdz sistēma ir izveidota, pacientu var droši pārbaudīt šādos apstākļos: statiskais magnētiskais lauks ir 3 Tesla vai mazāks, magnētiskā lauka maksimālais telpiskais gradients ir 720 Gauss / cm vai mazāks. Šādos apstākļos 15 minūšu testa laikā maksimālā temperatūras paaugstināšanās sistēmas uzstādīšanas vietā bija 1,8 grādi C. Neliels daudzums attēlveidošanas artefaktu var rasties, ja interesējošā zona atrodas līdzās vai relatīvi tuvu sistēmai.

Cena

Jaydess, cena 100% PLN 530,0

Preparāts satur vielu: Levonorgestrels