100 ml acu pilienu šķīduma satur 5 mg latanoprosta. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu.
Nosaukums | Iepakojuma saturs | Aktīvā viela | Cena 100% | Pēdējoreiz modificēts |
Xalatan® | apavu. 2,5 ml acu pilieni, šķīdums. | Latanoprost | PLN 37,43 | 2019-04-05 |
Darbība
Prostaglandīna F2α analogs, selektīvs prostanoīdu FP receptoru agonists. Tas samazina intraokulāro spiedienu, palielinot ūdens humora aizplūšanu. Palielina koroidālās sklēras aizplūšanu un samazina drenāžas pretestību. Zāles būtiski neietekmē ūdens šķidruma veidošanos, tās neietekmē asins-šķidruma barjeru. Intraokulārā spiediena pazemināšanās notiek apmēram 3-4 stundas pēc preparāta ievadīšanas, maksimālā efektivitāte tiek sasniegta pēc 8-12 stundām, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas. Latanoprost ir neaktīvs priekšzāles, ko labi absorbē radzene, visa aktīvā viela, kas nonāk ūdens vidē, tiek hidrolizēts, kad tas caur radzeni nonāk bioloģiski aktīvā latanoprosta skābē. Maksimālā zāļu koncentrācija ūdens humorā notiek apmēram 2 stundas pēc ievadīšanas. Tas tiek izplatīts galvenokārt priekšējā kamerā, konjunktīvā un plakstiņos, acs aizmugurējā kamerā sasniedzot tikai minimālu daudzumu. Zāles praktiski netiek metabolizētas acī. Metabolisms galvenokārt notiek aknās. Zāles T0,5 serumā ir 17 minūtes. Neaktīvie metabolīti galvenokārt tiek izvadīti ar urīnu.
Devas
Pieaugušie (ieskaitot vecāka gadagājuma cilvēkus): 1 piliens skartajā acī (-s) vienu reizi dienā, vēlams vakarā. Preparātu nedrīkst ievadīt vairāk kā vienu reizi dienā. Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu. Bērni un pusaudži: var izmantot tādu pašu dozēšanas shēmu kā pieaugušajiem. Nav datu par preparāta lietošanu jaundzimušajiem, kuri dzimuši pirms 36 grūtniecības nedēļām. Dati par preparāta lietošanu bērniem.Ievadīšanas metode. Lai ierobežotu aktīvās vielas uzsūkšanos asinīs, ieteicams vienu minūti saspiest konjunktīvas maisiņu plakstiņu spraugas leņķa (punktveida spiediena) mediālajā daļā. Spiedienam jābūt tūlīt pēc katra piliena iepilināšanas. Pirms acu pilienu ievadīšanas kontaktlēcas jānoņem - lēcas var ievietot pēc 15 minūtēm. Ja lieto vairāk nekā vienu lokālu oftalmoloģisko preparātu, tie jāievada vismaz pēc 5 minūšu intervāla.
Indikācijas
Intraokulārā spiediena samazināšana pacientiem ar atvērta leņķa glaukomu un intraokulāru hipertensiju. Norāde par zāļu lietošanu bērniem un pusaudžiem ir paaugstināts intraokulārais spiediens un bērnības glaukoma.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret latanoprostu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzības pasākumi
Lietojot preparātu, jāievēro piesardzība pacientiem ar hronisku slēgta leņķa glaukomu, atvērta leņķa glaukomu pacientiem ar pseidofakiju, pigmentāru glaukomu, iekaisīgu glaukomu, neovaskulāru glaukomu, acu iekaisumu, iedzimtu alu vai slēgtu leņķa glaukomas akūtu uzbrukumu - ierobežots klīniskā pieredze. Jāievēro piesardzība pacientiem perioperatīvā periodā pēc kataraktas ekstrakcijas un pacientiem ar aphakiju, pseidofakiju ar saplēstu aizmugurējās lēcas kapsulu vai priekšējās kameras lēcu, vai pacientiem, kuriem ir risks saslimt ar cistisko makulas tūsku (piemēram, diabētiskā retinopātija un obstrukcija). tīklenes vēnas). Preparāts jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir herpetisks keratīts. Izvairieties lietot pacientiem ar pašreizēju herpetisku keratītu un pacientiem, kuri cieš no atkārtota herpetiska keratīta, īpaši saistībā ar prostaglandīnu analogu lietošanu. Preparāts jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmu noslieci uz irītu / uveītu. Pieredze par pilienu lietošanu pacientiem ar astmu ir ierobežota, lai gan pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par astmas simptomu saasināšanās un / vai aizdusas gadījumiem - šo pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība, kamēr nav pieejami pietiekami dati. Ir novērota periorbitālas ādas krāsas maiņa, ar lielāko daļu ziņojumu ziņojuši japāņu pacienti; Eksperimentālie dati rāda, ka ādas krāsas izmaiņas orbītas zonā nebija pastāvīgas un dažos gadījumos tās izzuda turpmākās ārstēšanas laikā ar preparātu.Dzimumzīmes vai plankumi uz varavīksnenes pirms ārstēšanas nemainās ar ārstēšanu; Klīniskajos pētījumos pigmenta uzkrāšanās trabekulārajā tīklā vai citur priekšējā kamerā netika novērota. Pamatojoties uz piecu gadu klīnisko pieredzi, varavīksnenes pigmentācijas palielināšanās negatīvās sekas nav noteiktas. Ārstēšanu ar preparātu var turpināt šī simptoma gadījumā. Tomēr pacienti regulāri jāuzrauga un jāpārtrauc ārstēšana, ja to prasa klīniskais stāvoklis. Latanoprost var pakāpeniski mainīt skropstu un folikulu matiņu izskatu apstrādātās acs plakstiņā un ap to, un šīs izmaiņas ietver skropstu vai matu pagarināšanos, sabiezēšanu, krāsas maiņu un skaitu, kā arī nenormālu skropstu augšanas virzienu - šīs izmaiņas izzūd pēc ārstēšanas beigām. Preparāts satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt keratopātiju, toksisku čūlainu keratītu vai acu kairinājumu un var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pacientiem ar sausas acs sindromu un pacientiem ar radzenes bojājumiem bieža vai ilgstoša preparāta lietošana prasa rūpīgu uzraudzību. Pirms acu pilienu ievadīšanas kontaktlēcas jānoņem; tos var uzvilkt pēc 15 minūtēm.
Nevēlama darbība
Ļoti bieži: palielināta varavīksnenes pigmentācija (visbiežāk cilvēkiem ar jauktu varavīksnenes krāsu, piemēram, zili brūnu, pelēkbrūnu, dzeltenbrūnu un zaļbrūnu) - dažiem pacientiem izmaiņas var būt pastāvīgas, vieglas vai vidēji smagas konjunktīvas hiperēmija (dedzinoša sajūta) , raupjums, nieze, durstīšana, svešķermeņa sajūta acī), skropstu izskata izmaiņas (pagarināšanās, sabiezēšana, aptumšošana un skaita palielināšanās; vairumā gadījumu novērotas Japānas populācijā). Bieži: punktveida keratīts (galvenokārt asimptomātisks), blefarīts, acu sāpes, fotofobija, konjunktivīts. Retāk: galvassāpes, reibonis, plakstiņu tūska, sausa acs, keratīts, redzes traucējumi, makulas tūska (ieskaitot cistisko makulas tūsku), uveīts, stenokardija, sirdsklauves, astma, aizdusa, izsitumi, mialģija locītavu sāpes, sāpes krūtīs. Reti: herpetisks keratīts, irīts, radzenes tūska, radzenes erozija, orbitālā tūska, izmaiņas skropstu augšanas virzienā, skropstu dubultā rinda, varavīksnenes cista, vietējās plakstiņu ādas reakcijas, plakstiņu ādas aptumšošana, pemfigus, astmas saasināšanās, nieze. Ļoti reti: izmaiņas acu dobumos un plakstiņos, kā rezultātā padziļinās plakstiņu krokas, nestabila stenokardija. Bērniem un pusaudžiem biežāk ziņots par nazofaringītu un drudzi nekā pieaugušajiem. Dažiem pacientiem ar ievērojami bojātu radzeni ir ziņots par ļoti retiem radzenes pārkaļķošanās gadījumiem saistībā ar fosfātus saturošu acu pilienu lietošanu.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparātu nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Latanoprostu un tā metabolītus var izvadīt ar mātes pienu. Nelietojiet zāles zīdīšanas laikā un pārtrauciet barošanu. Pētījumos ar dzīvniekiem latanoprosts neietekmēja vīriešu vai sieviešu auglību.
Komentāri
Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacienti jāinformē par iespējamo ārstētās acs varavīksnenes krāsas maiņu (vienas acs ārstēšana var izraisīt pastāvīgu heterohromiju). Pēc preparāta ievadīšanas var rasties īslaicīgs redzes miglošanās periods, līdz simptomi izzūd, jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Mijiedarbība
Nav pārliecinošu datu par mijiedarbību ar citām zālēm. Par paradoksālu intraokulārā spiediena paaugstināšanos ziņots vienlaikus lietojot divus prostaglandīnu analogus acīs - divus vai vairākus prostaglandīnus, to analogus vai atvasinājumus nedrīkst lietot vienlaikus. Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Cena
Xalatan®, cena 100% PLN 37,43
Preparāts satur vielu Latanoprost
Kompensētās zāles: JĀ